祛湿健脾颗粒治疗糖尿病合并高脂血症的疗效分析

王永治

（汝阳县人民医院中医科，河南 汝阳 471200）

祛湿健脾颗粒治疗糖尿病合并高脂血症的疗效分析

王永治

（汝阳县人民医院中医科，河南 汝阳 471200）

目的 评价祛湿健脾颗粒治疗糖尿病合并高脂血症的临床疗效。方法 针对糖尿病合并高脂血症患者，中医辨证属痰湿内阻，采用随机对照研究方法，给予健脾祛湿治疗，测定血脂、游离脂肪酸、肝肾功能等相关指标。结果 祛湿健脾颗粒治疗，可以显着降低血脂和血清游离脂肪酸水平。结论 祛湿健脾颗粒治疗糖尿病合并高脂血症，可以改善脂代谢异常，提高临床疗效和服药依从性。

糖尿病；高脂血症；健脾祛湿；疗效

糖尿病是一种临床常见病和多发病，是一组由自身免疫、遗传和环境因素引起，以血糖慢性升高为临床共同特征的代谢紊乱综合征。随着人口的老龄化，生活水平的提高，生活方式的改变和诊断技术的不断进步，近年来，糖尿病的患病人数增加较为迅速。目前已成为继心血管病和肿瘤之后的发达国家中的第三大疾病，成为世界性公共卫生问题，严重威胁人类健康。其中糖尿病合并高脂血症临床最为常见，为此针对中医辨证属痰湿内阻的，采用祛湿健脾颗粒治疗，报道如下。

1　对象与方法

1.1研究对象：观察病例来源于2013年3月至2013年12月，糖尿病门诊或内分泌门诊患者，共观察120例。在试验过程中注意严格控制可变因素。所有纳入病例均符合2010年ADA糖尿病诊断标准，病程6～13年，平均10年，排除可能引起血脂改变的其他全身性疾病。

1.2血脂异常的判断：按中华医学会《中国成人血脂异常防治指南》（2007年）的标准判定血脂异常，符合下列条件之一者：血清总胆固醇≥6.22 mmol/L，高密度脂蛋白≤1.04 mmol/L，三酰甘油≥2.26 mmol/L。

1.3中医辨证标准：参照国家《中医临床诊疗术语》和《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》执行。由中级职称以上人员，进行临床辨证分型属痰湿内阻。具体标准：主症：心悸或胸痛，胸闷。次症：食欲不振；口淡不渴；肢体沉重；舌淡胖，苔腻或滑，脉滑或弦。1项主症加上2项次症者纳入。

1.4研究方法：采用随机对照的研究方法，将受试者分成治疗组和对照组，每组60例。观察药物与对照药物均由医院药学部提供。通过中央随机系统进行随机化完成病例纳入，同时给予相应的药物。

1.4.1药物治疗：①治疗组：祛湿健脾颗粒，药物由陈皮、茯苓、半夏、虎杖、郁金、桃仁、红花等组成颗粒剂。温水冲服，每天1剂。②对照组：血脂康胶囊，一次2粒，每天2次。

1.4.2观察周期：12周。

1.4.3指标检测：①血脂测定：空腹、晨血、抽取2 mL，分离血清，采用全自动生化分析仪BECKMANX7进行血脂测定，同时进行安全性检测（包括血常规、肝肾功能等）。治疗前后各项检测各一次。②游离脂肪酸（FFA）浓度的测定：根据试剂盒参考参数表设置，由医院检验科全自动生化仪完成。

1.4.4数据统计：采用SPSS19.0统计软件进行分析。假设检验使用双侧检验，以P＜0.05作为有统计学意义。

2　结 果

2.1血脂：从表1中可以看出，治疗前后两组患者的TG均有显着下降（P＜0.05或P＜0.01），组间比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）；TC、LDL、HDL治疗前后及组间比较均无显着差异（P＞0.05）。

2.2游离脂肪酸：治疗后患者的FFA水平均有显着降低（P＜0.05），组间比较FFA水平的减低有显着性差异（P＜0.05）。具体为：治疗组（60例）：治疗前为（408.5±116.91）μEq/L，治疗后为（293.85±173.5）μEq/L；对照组（60例）：治疗前为（408.5±125.17）μEq/L，治疗后为（250.25± 157.3）μEq/L。

2.3安全性评价：本研究治疗用药过程中，患者治疗前后检查血、尿常规及肝、肾功能，均未发现异常改变。

3　讨 论

脂质代谢紊乱是糖尿病代谢紊乱的一个重要方面，它与糖尿病并发症的发生有密切联系。Banting科学成就奖得主McGarry DJ教授指出2型糖尿病中糖代谢紊乱的根源为脂代谢异常，足见脂毒性理论日益受到重视和承认［1］。糖尿病患者有40%合并脂代谢紊乱，其中80%为高TG血症［2］。近年研究发现脂质代谢紊乱干扰胰岛素在周围组织中与受体结合，导致胰岛素的敏感性降低而发生胰岛素抵抗，进而发生糖尿病。胰岛素抵抗又是血脂异常的发病机制之一，血三酰甘油（TG）水平的增高常常是胰岛素抵抗（IR）的早期表现，IR是导致脂代谢紊乱的中心环节，且常先于脂代谢异常发生。脂肪代谢异常。中医理论认为，属痰、浊、瘀范畴，以正虚为本，痰瘀为标，属本虚标实证。过食甘肥，久病伤脾或素体脾虚，饮食不节，运化失司，日久伤脾，水谷无以化生精微，进而生痰，阻于脉道，发为高脂血症。在脂肪代谢异常方面，中医中药有着一定的临床研究基础。吴勇军等［3］通过干预转基因MKR鼠的2型糖尿病脂肪肝，结果提示，左归降糖清脂方可以调节MKR鼠体内的糖脂代谢，达到改善肝脏脂肪性变。李玉彬等［4］通过制作家兔激素性股骨头坏死模型，研究健脾补肾方对脂质代谢的影响，结果提示其防治机制为纠正激素造成的脂质代谢紊乱密切相关。潘正军等［5］通过实验研究，提示决明子水提液具有改善病变肾脏结构，降血脂的作用。中医药治疗糖尿病合并高脂血症，以及其他研究方面均取得可喜成绩［6-16］。

本研究结果说明祛湿健脾颗粒能够改善2型糖尿病的脂代谢紊乱，其可能的作用机制为恢复胰岛β细胞分泌功能，增强胰岛素敏感性，促进葡萄糖转变为脂肪酸，贮存于脂肪组织，并抑制脂肪的分解和酮体的生成，使血清TG和FFA水平降低，改善脂质代谢紊乱，从而控制血糖、延缓并发症的发生。因此通过选择相应的中药，结合中医辨证分型，针对糖尿病合并高脂血症，改善脂代谢异常，提高糖尿病的临床疗效，进而发挥中医药优势。

本研究的不足之处：观察周期短，样本量小。本研究对祛湿健脾颗粒治疗糖尿病合并高脂血症的长期疗效未能深入观察，下一步拟在增加样本量、长期随访的基础上深入探索，进而探讨中药的作用机制。

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R255.4

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1671-8194（2015）012-0175-02

国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（NO. JDZX2012023）