对实施兽药GSP的思考

严 文

（云南省丽江市永胜县动物卫生监督所，云南丽江 674200）

对实施兽药GSP的思考

严 文

（云南省丽江市永胜县动物卫生监督所，云南丽江 674200）

兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称，永胜县从2012年实施兽药GSP认证工作以来，兽药经营企业的经营思想和组织结构发生了根本性变化，兽药经营秩序进一步好转，经营质量稳步提升，但仍存在一些问题，笔者结合实施情况进行分析，提出了要加大执法力度、尽快修订相关法规、加快软件开发更新和兽药监督网络建设、增加执法经费投入等措施来实施好兽药GSP认证工作，供决策部门参考。

1 实施兽药GSP情况

2012年初永胜县有兽药经营企业187个，多是夫妻店，以店铺经营为主，店铺仓库合一，兽药饲料混合经营，服务态度差，经营秩序混乱，经营假劣兽药情况时有发生，监管难度大。通过全面启运、强化宣传培训、公平、公正检查验收、强制清理等一系列措施，2年后全县取得兽药GSP认证企业锐减为39个，兽药经营企业店铺整洁，兽药陈列规范，经营质量好转，服务水平大大提高，养殖户反应较好，监管工作量减轻，2年来未查获经营假劣兽药行为，也未接到违法经营兽药投诉。

2 存在的问题

2.1 少部分兽药经营企业不够规范

（1）兽药经营企业不规范使用《兽药通》软件，采购、出入库、销售等数据录入不全，个别企业不使用《兽药通》软件。

（2）销售兽药不开具销售凭证，兽用处方药不凭处方销售情况突出。兽药拆零销售时，不附具兽药产品标签说明书，不履行告知义务。

（3）随意购进兽药，事后补记购药凭证，给上游经销商有机可乘。兽药异地经营、上门推销情况时有发生。

2.2 实施兽药GSP认证存在的困难

（1）《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》未明确畜牧系统在聘人员能否担任兽药经营企业的质量管理负责人或质量管理人员；原畜牧系统设立的兽药门市将产权转让给畜牧系统以外的人员后申报GSP认证，仅是更换了法人，其余照旧，未达到立法初衷。

（2）执业兽医师报考条件太高，2014年云南省执业兽医资格考试第二条规定：“2009年1月1日前取得兽医师以上专业技术职称的人员。”且4年未改动，使很多学历不高但长期从事兽医诊疗的人员达不到报考条件，直接导致执业兽医师人员偏少，兽用处方药销售规定难以执行到位。

（3）《兽药通》软件安装复杂、操作不便、数据录入烦琐、相关表格数据不兼容，软件运行的系统数据库（MSDE）经常出现故障造成企业无法维护使用《兽药通》软件，兽药监管查证困难。

2.3 监管难度大

（1）中国兽药信息网没有假劣兽药查询功能，监管部门要到每一个经营企业去核查，兽药监管查处时因每次下发几百个批次的假劣兽药目录全部要一一核对，监管工作量大；通报查处假劣兽药的文件层层下发，耽误查处时机也给经营企业有足够的时间来下架、藏匿不合格兽药，导致查处效果不理想。

（2）兽药监督管理权委托给动物卫生监督所行使，动监所执法车辆、取证办案装备不足，兽药执法文书还是20世纪90年代版本，农业行政执法文书不适用于兽药执法，导致兽药执法不规范，执法风险极大。

3 建议

（1）加大兽药监管执法力度，对不遵守兽药经营质量管理规范的企业，严格按照《兽药管理条例》的规定从严处罚。

（2）对《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》进行修改，在第三章机构与人员中补充一条“畜牧系统在聘人员不能承担兽药经营企业质量主管人和质量负责人。”以杜绝畜牧系统在聘人员开办兽药经营企业，防止出现既是运动员又充当裁判员情况。

（3）修订云南省执业兽医资格考试条件，将第二条“2009年1月1日前取得兽医师以上专业技术职称的人员”修改为“取得兽医师以上专业技术职称3年以上的人员、从事兽医诊疗服务满10年以上人员”，以降低报考条件，让更多的人员可以参加执业兽医资格考试，改变执业兽医师人员较少的现状。

（4）加快《兽药通》软件的开发、升级、更新工作，提高软件表格的兼容性，简化安装使用方法，配备扫描输入设备，提高软件的使用效率，使软件更加人性化、简便化。

（5）尽快开发兽药监督管理网络的查询、比对、监管功能，实行兽药流通、经营、销售、查询、监督的网络化管理和远程监控，提高兽药监管的工作效率。

（6）提高兽药监管工作重要性的认识，制定专门的兽药监督执法文书，加强基层兽药监督执法队伍建设，增加经费投入，购置必要的执法办案设备，规范兽药执法行为，确保兽药监督管理工作的正常开展。