临沧市2014年1656例药品不良反应分析

李先兰

云南省临沧市药品不良反应与药物滥用监测中心，云南 临沧 677000

临沧市2014年1656例药品不良反应分析

李先兰

云南省临沧市药品不良反应与药物滥用监测中心，云南 临沧 677000

目的：了解临沧市药品不良反应发生特点、一般规律及临床表现，为临床合理用药提供参考。方法：收集我市2014年1～12月1656份ADR报告，分别从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、不良反应累及器官或系统、临床表现等方面进行回顾性统计分析。结果：1656例ADR中，多发于21～60岁人群；抗感染药物占45.16%；静脉给药引发的ADR最多，占73.55%；累及部位以皮肤及其附件损害最多，占63.95%。结论：应当加强ADR监测和上报工作，提高临床合理用药水平，保证患者用药安全。

药品不良反应；临沧市；合理用药

药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应［1］。为了解临沧市药品不良反应发生特点及一般规律，笔者对我市2014年1月至12月收集的1656份ADR报告进行回顾性统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源 资料来源于临沧市药品不良反应与药物滥用监测中心2014年1月至12月收集并上报的有效ADR报告1656例。

1.2 方法 利用国家药品不良反应监测系统数据库统计分析功能，分别按患者性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR累及器官与系统，不良反应报告类型等进行统计分析。

2 结果

2.1 性别与年龄 1656例ADR报告中，女性患者966例（58.33%），男性患者689例（41.61%），性别不详1例（0.06%），女性略多于男性；ADR例数最多的年龄段21～60岁，有1138例，占68.72%，患者年龄分布见表1。

2.2 ADR与给药途径 1656例ADR报告中，以静脉滴注引发的ADR最多，其次为口服给药，见表2。

2.3 ADR涉及的抗感染药物的分布情况 1656例ADR报告中，抗感染药物引起的不良反应病例最多，有748例，占45.16%；其次是中药制剂，有329例，占19.87%。引发ADR抗感染药物类型及构成比，见表3。

2.4 ADR累及器官、系统及临床表现 1656例ADR累及器官、系统主要以皮肤及其附件反应和消化系统反应最为常见，见表4。

2.5 药品不良反应报告类型 按照 《药品不良反应报告和监测管理办法》第八章附则第三十六条规定的ADR的定义，在1656例药品不良反应报告中，报告类型为一般的ADR有1053例，占63.59%；新的ADR有589例，占35.56%；严重的ADR有14例，占0.85%。

3 讨论

1656例ADR报告中男女之比为1∶1.4，女性所占比例略高于男性，这可能由于女性因自身生理特点及对过敏原的敏感性有关［2］。

从患者年龄段来看，21～60岁年龄段ADR患者呈多发趋势共1138例，所占比例为68.72%，这可能与该年龄段人群长期承受工作和生活的压力，生理和心理常常处于亚健康状态有关。60岁以上的老年患者有232例，所占比例为14.01%，主要原因是老年患者各器官功能减退，药物代谢能力下降，造成药物在体内蓄积，并且老年患者时常伴有多种慢性病，常合并用药，增加了ADR的发生概率。

静脉滴注给药的ADR发生率最高，占73.55%。静脉给药直接进入人体循环，静脉注射液的PH值、渗透压、温度、微粒、肉毒素等均易诱发ADR［3］。同时，静脉配制操作不当，药物浓度过高 （过低）、药物配伍不当、配制液体放置过长、滴注时间过快 （过慢）等均会引发ADR的发生。因此，建议临床给药时应尽量减少静脉给药，遵循“可口服易注射”的基本原则［4－5］。

在抗感染药物中，头孢菌素类、青霉素类等引起的ADR最多。原因为该两类药物抗菌谱广，药物活性强，临床应用广泛，使用频率高，同时存在滥用现象。因此，建议临床医生应严格按照 《抗菌药物临床应用指导原则》合理使用抗菌药物，重视对感染性疾病的细菌学培养、鉴定和药物敏感性实验，有针对性使用减少抗菌药物，避免无明显指征用药、预防用药、超剂量用药等问题，提高合理用药水平，减少和避免药品不良反应的发生。中药制剂引发的ADR的也多。主要原因是，中药制剂成分复杂，其中的动植物蛋白、鞣质等物质极易引起过敏反应。而且制剂中的添加剂、增溶剂以及因药物本身的氧化、还原、分解、集合等所形成的杂质均能形成过敏原，导致过敏反应［6］。

1656例报告中，皮肤及附件损害最常见。这可能是由于皮肤症状易于发现、诊断，且不易与其他症状相混淆。另外，临床常用药物如各种生物制品和中药制剂、抗感染药等，本身即为全抗原或半抗原，进入人体后易引起变态反应，而引发皮炎、皮疹等症状［7］。

4 小结

ADR监测是一项重要的工作，各级医务人员应该对ADR有足够的认识，加强对抗感染药物、中成药等药物的用药监护，对有药物过敏史的患者应详细询问病史，谨慎合理地用药，同时做好临床合理用药指导工作，以减少或避免ADR的发生。发生ADR时应及时上报，避免误报或漏报；充分利用医药信息化平台，寻找一些ADR相关信息，以促进ADR监测工作的高质量开展，保证临床用药安全、有效。

［1］谢金州.药品不良反应与监测 ［M］.北京：中国医药科技出版社，2004：339.

［2］马展飞，刘芳.660例药品不良反应报告分析［J］.中国药事，2014，28（03）：323－327.

［3］王慧媛，赵捷，赵志刚.我院2007年药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2008，19（17）：1345－1347.

［4］陈小燕，田洁，刘源，等.252例药物不良反应报告分析 ［J］.广州医药，2007，38（6）：51－53.

［5］赵保侠，郭辉.285例药物不良反应的分析及护理对策 ［J］.实用临床医学杂志，2009，5（1）：33－34.

［6］吴世启，陶阳.419例药品不良反应报告分析［J］.中国药事，2012，26（1）：98－100.

［7］刘永健，王泳俨，顾娟.重庆万州地区1892例不良反应报告分析［J］.中国药业，2014，23（23）：69－71.

R969.3

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1007－8517（2015）16－0158－02

2015.05.12）