舒肝解郁胶囊联合米氮平片治疗抑郁症的疗效观察

李荣娓 楚孔渠

舒肝解郁胶囊联合米氮平片治疗抑郁症的疗效观察

李荣娓 楚孔渠

目的 探讨舒肝解郁胶囊联合米氮平片治疗抑郁症的疗效以及安全性。方法42例抑郁症患者随机分成治疗组和对照组, 各21例。治疗组用舒肝解郁胶囊合并米氮平片治疗, 对照组单用米氮平片治疗, 疗程4周。比较两组治疗效果及安全性。结果 治疗第1周时治疗组HAMD评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后, 两组HAMD评分值均低于治疗前(P<0.05)。治疗结束后,治疗组HAMD评分分数值下降程度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组TESS评分在治疗后1、2、4周差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 舒肝解郁腔囊联合米氮平片比单用米氮平片治疗抑郁症起效快, 安全性良好, 依从性好, 不良反应无明显增加。

抑郁症；舒肝解郁胶囊；米氮平片

随着社会进步节奏的加快和社会压力的增大, 抑郁症的发病率已经处于上升的趋势, 严重威胁着患者的健康与生活质量［1］。临床上主要的治疗方法是给予抗抑郁药物治疗和心理治疗, 米氮平片是精神科临床比较常用的抗抑郁剂, 疗效比较理想。然而, 由于受传统思想的影响, 抑郁症患者信赖中药, 认为中药副作用小, 对中药的依从性高。舒肝解郁胶囊是一种纯中药抗抑郁剂。作者发现采用舒肝解郁胶囊联合米氮平片治疗抑郁症, 疗效显著, 药物副作用轻, 而且患者的依从性高, 现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有研究资料均选自2013年4月～2014年6月来焦作市解放军第91中心医院精神六科的门诊及住院治疗的抑郁症患者。患者均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD-3)心境障碍(抑郁症)诊断标准, 年龄17～64岁, 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18分, 所有患者入组时体格检查正常；实验室检验结果均正常, 心电图、脑电图检查也均无显著异常；入组前均不能服用过各种药物, 且入组患者获知情权并签署知情同意书。排除双向情感障碍-抑郁发作, 排除心、肝、肾脏等严重的躯体疾病, 排除癫痫等神经系统疾病病史, 排除闭角型青光眼和前列腺肥大患者, 排除有药物或酒精依赖史以及妊娠或哺乳期妇女；另外, 既往对舒肝解郁胶囊与米氮平片有过敏史、严重自杀倾向需合并电休克治疗、合并精神病性症状需要合并服用一些抗精神药物治疗者, 均给予剔除。中断与脱落：1例出现抑郁症状加重, 存在自杀行为, 需行电休克治疗脱落,1例中途自行中断退出。符合上述条件者共纳入42例患者。其中脱落2例, 实际完成共40例。将患者随机分为治疗组和对照组, 各21例。治疗组中男10例, 女11例, 平均年龄(40.1±10.3)岁, 平均病程(7.3±2.6)个月；对照组中男11例,女10例, 平均年龄(39.2±12.2)岁, 平均病程(7.5±3.3)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组单纯给予米氮平片(派迪生,30 mg/片)30 mg/d口服,4周为1个疗程。治疗组在服用米氮平片的基础上, 加用舒肝解郁胶囊(成都康弘药业公司, 0.36 g/粒)治疗,4粒/d,2次/d, 有睡眠障碍者可酌情服用镇静催眠药(可选取苯二氮卓类或非苯二氮卓类药物, 不可服用小剂量抗精神病药物)。治疗期间不合并电休克、心理治疗等其他特殊治疗。均于入院时检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能等检验及心电图、脑电图等检查, 治疗1个疗程后复查以上项目。

1.3 疗效判定标准 治疗前以及治疗后均采用HAMD(汉密尔顿抑郁量表)进行药物治疗疗效比较。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计学分析。计量资料以均数 ± 标准差( χ-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 治疗前, 两组患者HAMD和TESS评分比较, 差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗2、4周后,两组HAMD和TESS评分值与治疗前比较(P<0.05)。治疗2、4周后, 治疗组HAMD评分分数值下降程度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2、4周后, 两组TESS评分比较, 差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者不良反应比较 治疗组中的药物不良反应：恶心1例, 便秘1例, 头痛、头晕、性功能障碍各1例。对照组中的不良反应：食物模糊1例, 恶心1例, 便秘1例, 头痛、头晕各1例, 排尿困难1例。比较治疗组药物不良反应基本与对照组相当。第4周末复查血常规、肝功能、肾功能等检验以及心电图、脑电图等检查, 结果治疗组和对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

研究表现目前阶段全球抑郁症发病率为4.2%, 我国达到6.9%。而且抑郁症患者还以每年113%的增长率递增［2］。抑郁症是一种常见的情感性疾病。其致死、致残率也较高。因此, 抑郁症的治疗尤为重要。抑郁症是以5-羟色胺(5-HT)低下为主, 去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)低下次之。米氮平片是全球中第一个对去甲肾上腺素以及5-羟色胺具有双重抑制作用的抗抑郁药物。临床疗效较佳, 与三环类抗抑郁药比较, 米氮平片对心血管毒副作用小, 抗胆碱能不良反应作用又较轻, 起效也快, 且还具有催眠、助眠作用。相比较,单纯服用西药治疗抗抑郁症治疗往往需要疗程较长, 治疗剂量也偏大, 药物不良反应也就更加明显。

舒肝解郁胶囊已经在德国被正式批准用于治疗抑郁症,其成分含贯叶金丝桃和刺五加提取物, 具有开郁安神、清热解毒, 能镇静、抗疲劳并促进细胞和血液免疫, 具有临床疗效与传统抗抑郁药物相当的特点［3］。舒肝解郁胶囊联合米氮平片, 一方面充分发挥了米氮平片作用在体内特异受体的优势, 同时, 两种药物合用, 能发挥优势互补的作用, 在提高药物疗效的同时还减轻了其不良反应。作者研究发现舒肝解郁胶囊联合米氮平片比单用米氮平片起效更快, 而且药物不良反应较少。不足之处在于研究样本量较小, 仅完成病例40例,需进一步扩大样本量继续研究。

［1］ 季林影, 蔡进伟, 邹晓华, 等. 舒肝解郁胶囊联合米氮平治疗抑郁症30例. 中国药业,2012(20):102-103.

［2］ 王亚军.舒肝解郁胶囊联合文拉法辛缓释片治疗抑郁症疗效观察. 中国中医药咨讯,2011,3(18):194.

［3］ 赵敬平.舒肝解郁胶囊与氟西汀治疗抑郁症的对照研究.承德医学院学报,201l,28(1):94-95.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.11.083

2015-02-04］

454003 焦作市解放军第91中心医院全军精神疾病研究所六区