奥马珠单抗可有效治疗慢性特发性或自发性荨麻疹
Maurer等通过一项三期、多中心、随机、双盲研究评估了奥马珠单抗对H1抗组胺药抵抗的中重度慢性特发性荨麻疹患者的有效性和安全性。研究者对323例患者随机分组,分别接受3次奥马珠单抗或安慰剂皮下注射,每4周1次,奥马珠单抗的剂量分别为75 mg、150 mg和300 mg,共随访16周。结果显示,4个研究组每周瘙痒严重程度的评分基线值约为14分,12周时,与基线值相比每周瘙痒严重程度评分平均变化值分别如下:安慰剂组-5.1±5.6,75 mg组-5.9± 6.5(P=0.46),150 mg组-8.1±6.4(P= 0.001),300 mg组-9.8±6.0(P<0.001)。各组不良事件及严重不良事件的发生率较低,但300 mg组发生率(6%)略高于安慰剂组(3%)或75mg组(1%)和150 mg组(1%)。研究表明,对H1抗组胺药抵抗的中重度慢性特发性荨麻疹患者,奥马珠单抗可减轻其临床症状和体征。[N Engl J Med,2013,368(10):924-935]
(成都市第二人民医院皮肤科 陈涛摘译)