盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的临床效果分析

胡延红

盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的临床效果分析

胡延红

目的分析盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的临床价值。方法174例过敏性鼻炎患者,随机分成对照组(氯雷他定片治疗)和研究组(盐酸奥洛他定片治疗),各87例。对比两组疗效以及药物相关不良事件发生情况。结果研究组综合疗效总有效率(91.95％)显著高于对照组(80.46％),差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组药物相关不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎效果显著,药物相关不良事件少,值得临床推广。

盐酸奥洛他定片；过敏性鼻炎

过敏性鼻炎主要指由于接触过敏原导致鼻黏膜出现炎症的疾病,临床表现主要为喷嚏、鼻塞、流涕以及鼻痒等。过敏性鼻炎作为呼吸道高发疾病之一,发病率逐年升高,如何选取治疗用药逐渐受到关注。本文通过对比盐酸奥洛他定片和氯雷他定片治疗过敏性鼻炎的效果,旨在发现过敏性鼻炎最佳用药方案,现将结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究患者选自本院2013年12月～2015年6月确诊为过敏性鼻炎的174例患者,依据数字表随机分为对照组和研究组,各87例。研究组中男46例,女41例,年龄最小18岁,最大74岁,平均年龄(37.59±12.26)岁；对照组中男47例,女40例,年龄最小17岁,最大75岁,平均年龄(36.67±12.17)岁。纳入和排除标准：①符合中华医学会制定的过敏性鼻炎诊断标准［1］；②病程＞24 h；③无相关药物过敏或H1受体拮抗剂过敏史；④14 d内未使用大环内酯类、咪唑类等影响结果的药物,且90 d内未参与其他临床实验；⑤排除合并肝肾功能异常、免疫功能异常、高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺功能异常、恶性肿瘤、精神病患者等其他疾病者；⑥排除妊娠期、哺乳期妇女；⑦排除滥用药物、酗酒者。本研究内容符合医学伦理学要求,且患方知情同意,自愿参与。两组患者的年龄、性别、基础疾病等比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 研究组空腹口服盐酸奥洛他定片(阿洛刻,日本 Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.)：5 mg/次,2次/d,清晨同时口服1片氯雷他定模拟片(成分为氯雷他定片的药物辅料)；对照组空腹口服氯雷他定片( 开瑞坦,上海先灵葆雅制药有限公司)：10 mg/次,2次/d,清晨加服1片盐酸奥洛他定模拟片。两组均连续治疗14 d为1个疗程。治疗期间未再采取其他处理。

1.3 观察指标及疗效判定标准 治疗前后对患者进行症状体征积分评价,根据总积分改变计算综合疗效改善百分率,参照文献［2］依据综合疗效改善百分率水平评价临床治疗效果,本实验中将其分为显效(综合疗效改善＞65％)、有效(25％≤综合疗效改善≤65％)以及无效(综合疗效改善＜25％)三个等级,总有效率=显效率+有效率。同时统计不良事件,计算不良事件的发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(％)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

1个疗程治疗结束后,研究组综合疗效评价结果为：显效45例(51.72％),有效35例(40.23％),无效7例(8.05％),总有效率为91.95％；对照组综合疗效评估结果：显效31例(35.63％),有效39例(44.83％),无效17例(19.54％),总有效率为80.46％,两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间两组均未出现严重不良反应,本实验中药物相关不良事件主要为嗜睡、口干、胃肠不适、困倦和头昏,研究组出现19例,对照组出现22例,比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

鼻腔、气管遭受过敏原侵袭后,能够诱导产生IgE抗体,引发致敏状态,而过敏原结合致敏靶细胞能够释放组织胺等活性物质,产生扩张毛细血管、收缩平滑肌、促进黏膜腺体分泌的作用,从而导致鼻痒、鼻塞以及流涕等过敏性鼻炎症状。由于组胺在过敏性鼻炎的发病机制中具有重要影响,因此,临床治疗过敏性鼻炎首选抗组胺类药物［3,4］。氯雷他定片作为临床广泛应用的组胺拮抗剂,具有较高的代表性,因此本实验将其用作对照药物。通过实验,作者发现研究组药物不良事件虽然与对照组相近,但是其综合疗效显著高于对照组,说明盐酸奥洛他定片的疗效明显优于于氯雷他定片。盐酸奥洛他定作为新型组胺受体拮抗剂,具有选择性高、亲和力强的特点,不仅能够抑制组胺释放,而且能够稳定抑制肥大细胞活性,同时抑制释放血栓素、白三烯、速激肽等,此外其不易通过血脑屏障,对中枢神经系统危害极小。本研究中,研究组综合疗效总有效率(91.95％)显著高于对照组(80.46％),差异具有统计学意义 (P＜0.05)。两组药物相关不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

总之,盐酸奥洛他定能够安全、显效的治疗过敏性鼻炎,可以作为过敏性鼻炎的首选治疗药物。

［1］李宏,顾建青,张罗,等.苯磺贝他斯汀与氯雷他定治疗过敏性鼻炎:多中心随机双盲临床试验.中华临床免疫和变态反应杂志,2013,7(1):45-50.

［2］黄南,祝戎飞,刘光辉,等.盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎疗效和安全性的多中心临床研究.中国医院药学杂志,2012,32(4):299-302.

［3］张永强.盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎临床研究.现代中西医结合杂志,2014,23(12):1312-1314.

［4］刘红霞,杨娟,盛玉成,等. 盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析. 中国新药杂志,2007,16(18):1528-1533.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.24.088

2015-08-12］

114001 辽宁省鞍山市中心医院耳鼻喉科