我院2011～2013年免疫增强剂应用分析

黄 丽，罗圣平，谭秋红（株洲市中心医院临床药学办公室，株洲 412007）

·药事管理·

我院2011～2013年免疫增强剂应用分析

黄 丽，罗圣平，谭秋红（株洲市中心医院临床药学办公室，株洲 412007）

目的 了解我院免疫增强剂临床应用情况，为该类药物的合理使用提供参考。方法 对我院2011～2013年免疫增强剂的应用品种、销售金额、用药频度（DDDs）及日均费用（DDC）等进行回顾性统计分析。结果 免疫增强剂的销售金额和DDDs均呈现增长趋势；3年来匹多莫德销售金额及DDDs排序均居前。结论 2011～2013年我院免疫增强剂需求量逐年增加；其中疗效、安全性及价格占优势的是匹多莫德、白芍总苷、卡介菌多糖。

免疫增强剂；用药频度；日均药品费用；药物利用

免疫增强剂能增强机体的非特异和特异性免疫功能，使低下的免疫功能恢复正常；或能增强与之合用的抗原的免疫原性，加速诱导免疫应答反应；或能替代体内缺乏的免疫活性物质发挥作用等。临床主要用于免疫缺陷性疾病、难治性细菌或病毒感染以及恶性肿瘤［1］。提高机体免疫力有助于疾病尽快恢复，改善患者生活质量［2］，但使用该药导致治疗成本大幅上升，并且多数免疫增强剂的用药指征较为模糊，在临床很容易陷入滥用误区［3］。本文对我院近3年免疫增强剂应用进行分析，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从我院药品管理信息系统中提取2011～2013年免疫增强剂的消耗情况，包括药品名称、规格、用量、消耗金额等。

1.2 方法 采用世界卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量（DDD）分析方法，计算免疫增强剂的用药频度（DDDs）、日均药品费用（DDC）及排序比（B／A），并对其使用情况进行统计分析。

2 结果

2.1 近3年免疫增强剂销售情况 2011～2013年我院药品总销售金额和免疫增强剂销售金额呈逐年增长趋势。见表1。

表1 2011～2013年我院免疫增强剂销售情况Tab.1 Consumption sum of immunostimulants in our hospital from 2011to 2013

2.2 近3年各种免疫增强剂销售金额及排序 2011～2013年我院免疫增强剂销售金额列前3位始终为匹多莫德、免疫核糖核酸、人免疫球蛋白。见表2。

2.3 近3年各种免疫增强剂DDDs、DDC及B／A 2011～2013年我院免疫增强剂DDDs列前3位始终为匹多莫德、白芍总苷、卡介菌多糖；仅匹多莫德、胸腺五肽、胸腺肽α1、薄芝糖肽、甘露聚糖肽5种药品的B／A接近1，即我院同步性良好的免疫增强剂仅占31.3%。见表3。

3 讨论

①本调查结果显示，2011～2013年我院年药品总销售金额与免疫增强剂年销售金额逐年增长，除去患者增加的因素，表明随着现代医学、细胞生物学及分子生物学的发展，人们逐渐认识到，许多疾病的发生、发展与机体免疫系统功能缺陷和功能失调有着密切的联系［4］。免疫增强剂可以纠正紊乱的免疫状态或改善低下的免疫功能，从而提高疗效，缩短疗程，在肿瘤科、血液科、呼吸科、感染科、儿科、皮肤科、风湿免疫科等科室应用广泛。

表2 2011～2013年我院各种免疫增强剂销售金额及排序Tab.2 Consumption sum and ranking of different immunostimulants in our hospital from 2011to 2013

表3 2011～2013年我院各种免疫增强剂DDDs、DDC及B／ATab.3 DDDs，DDC and B／A of different immunostimulants in our hospital from 2011to 2013

②3年间，我院匹多莫德销售金额及DDDs排序均居前，横向对比显示，该药的销售金额及DDDs均有大幅提高，是我院最为常用的免疫增强剂。匹多莫德既能促进非特异性免疫反应，又促进特异性免疫反应；可促进吞噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性；激活自然杀伤细胞；促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞（CD4＋）与抑制性T细胞（CD8＋）的比值恢复正常；促进白介素2和干扰素γ生成，促进细胞免疫反应。该药适用于反复发作的呼吸道感染、尿路感染及慢性支气管炎的治疗；还适用于免疫功能低下的其他慢性病患者，如恶性肿瘤等［5］。该药DDC值较绝大部分免疫增强剂低，有片剂与口服液两种规格，门诊、住院患者及成人、儿童均能方便给药。

③3年间，我院免疫核糖核酸及免疫球蛋白销售金额排序居前3位，但DDDs排序靠后，B／A均＜0.5，提示这2种药物销售金额与用药人数不同步，2种药价格昂贵；免疫核糖核酸具有一定抗原性，可出现变态反应，严重者致过敏性休克［6］；免疫球蛋白不良反应也较多，可使大多数患者血液黏滞性增加，有发生中风、肺栓塞、心肌梗死等风险。价格高及安全性差是这2种药临床应用受限的主要原因。

④3年间，我院白芍总苷、卡介菌多糖DDDs排序始终居2和3位。白芍总苷是剂量依赖性双向作用的抗炎免疫调节药，可在多个环节影响细胞免疫、体液免疫和炎症过程，调节患者免疫功能，减轻类风湿性关节炎患者的症状和体征，适应症明确，不良反应轻微。卡介菌多糖核酸为新型高效双向免疫调节剂，其作用机制主要是：刺激单核－吞噬细胞系统，致敏T淋巴细胞，进而分泌和释放一系列细胞因子（如IL－2等），增强机体的细胞免疫功能；促进巨噬细胞吞噬功能，增强NK细胞的杀伤力，诱生干扰素；通过稳定肥大细胞，抑制肥大细胞脱颗粒现象，释放介质如组胺等，并与IgE抗体竞争抗原，产生抗体“封闭”作用来阻断变态反应；该药主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘，还可用于治疗尖锐湿疣、带状疱疹、扁平疣、寻常疣、生殖器疱疹、变应性皮炎。白芍总苷及卡介菌多糖DDC值较其他免疫增强剂低，患者易于接受。

⑤从统计结果可以看出，仅匹多莫德、胸腺五肽、胸腺肽α1、薄芝糖肽、甘露聚糖肽的B／A接近1；DDDs排序前3位的药品DDC均未超过40元，DDC超300元的3种药使用频度均排名靠后，其中聚乙二醇干扰素的DDC为1 123.0元，临床应用受到严重限制，使用频度最低；说明价格相对较低的免疫增强剂患者比较容易接受。

⑥我院薄芝糖肽、香菇多糖有效成分为植物多糖，文献报道植物多糖生物活性广，毒副作用小，是理想的免疫增强剂［7］。但我院统计结果显示，薄芝糖肽DDDs排序逐年后移，该药2013年DDDs值较前2年低；香菇多糖DDDs排序3年均靠后。说明植物多糖在临床使用方面受到一定的限制，还有待于深入开发，进行进一步的剂型研发、质量控制［7］。

综上所述，3年间我院使用免疫增强剂结构相对合理，以疗效确切、价格相对较低、相对安全的药品为主。今后，临床医生选用免疫增强剂应严格掌握适应证，并按照药品说明书规定的用法、用量给药。仅在有足够证据证明有免疫功能低下的人群方可酌情使用免疫增强剂，药品的滥用可能导致严重不良反应，如：注射胸腺肽制剂可致过敏性休克等，大剂量白介素可致低血压、肺水肿和肾损伤、骨髓抑制等，干扰素可引起发热、流感样症状、肝肾功能异常、白细胞减少及变态反应等［9］。

［1］ 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］.17版.北京：人民卫生出版社，2011：704.

［2］ 黄作超，曾春生，陈小妹，等.免疫增强药用于恶性肿瘤患者辅助治疗现状调查［J］.药物流行病学杂志，2013，23（1）：48－50.

［3］ 张银萍，姜妙娜，孙杰.免疫调节剂的研究及应用进展［J］.现代生物医学进展，2009，9（16）：3191－3193.

［4］ 栾潇潇，冯端浩，吴珂，等.我院住院患者免疫增强剂使用分析［J］.中国医药导刊，2010，12（4）：671－672.

［5］ 王荣乐，赵庚吴，崔峥.2006－2008年儿童专科医院销售前20位药品使用情况回顾分析［J］.中国新药杂志，2010，19（16）：1475－1478.

［6］ 蔡小军，宋惠珠.注射用核糖核酸Ⅱ致过敏性休克1例［J］.实用医学杂志，2013，29（20）：3446.

［7］ 彭会军，邹群.植物多糖的生物活性研究进展［J］.西北药学杂志，2008，23（6）：406－408.

［8］ 晏继红，王仕宝，刘文虎.中药免疫增强剂研究进展［J］.西北药学杂志，2013，28（5）：549－552.

［9］ 刘晓琰，沈金芳.免疫增强剂的分类介绍及评价［J］.药物流行病学杂志，2007，16（3）：145－149

Analysis of immunostimulants application in our hospital from2011 to 2013

HUANG Li，LUO Shengping，TAN Qiuhong（Department of Clinical Pharmacy，Zhuzhou Central Hospital，Zhuzhou 412007，China）

Objective To investigate the clinical utilization of immunostimulants to provide reference for rational drug use.Methods The drug types，sales amounts，DDDs and DDC of immunostimulants in our hospital from 2011to 2013were retrospectively analyzed.Result The sales amounts and DDDs of immunostimulants showed an upward trend.Pidotimod took the lead in terms of both consumption sum and DDDs over the 3years.Conclusion The demand of immunostimulants increased year by year from 2011to 2013.Pidotimod，total glucosides of paeony，and BCG polysaccharide were used much more frequently because of the clinical effect，safety and price.

immunostimulants；DDDs；DDC；drug utilization

10.3969／j.issn.1004－2407.2015.02.028

R969.3

A

1004－2407（2015）01－0195－03

2014－07－01）