贝朗Dialog+血液透析机的复合故障维修与预防性管控

强河山，彭 庆

(深圳市第二人民医院 设备科，深圳518000)

贝朗Dialog+血液透析机的复合故障维修与预防性管控

强河山1，彭 庆2

(深圳市第二人民医院 设备科，深圳518000)

本文通过一次实际使用中血液透析机的案例，对血液透析机的故障维修，以及技术改进，进行详细的分析、阐述，及时、准确的找出问题发生的根本原因，并采取必要的补救措施防止再发生同类故障。希望通过这种方式，能够将自己血液透析机维修和治疗质量控制的理解与大家共勉。

故障维修;管理措施;分析

血液透析机是随着电脑技术、机械、电子电路技术的发展而迅速发展的血液净化设备。广泛应用于临床医学。用于清除患者血液中的代谢废物和毒物;调整水和电解质平衡;调整酸碱平衡。血液透析机与透析器相结合，具有人体肾脏的部分功能［1］。

我院现有贝朗、费森尤斯、金宝、东丽等品牌透析机50台，每日三班满负荷运行，故障时有发生。在一次血液净化治疗过程中，贝朗透析机出现了设备复合故障，通过观察故障现象，采用数据分析、排除法、测量法、比较法、替代法等维修步骤，锁定了故障范围，并针对设备设计、安装的不足采取了技术改进措施，避免可能的故障再次发生。本文以该案例作为分析对象，对血液净化系统产生故障以及技术改进进行详细的内容阐述［2－3］。

1 故障案例

一台贝朗Dialog+透析机在开机自检时(病人上机前)可以顺利通过。但在透析治疗过程中断断续续发生碳酸电导度低、透析液受干扰等故障报警，旁路20s左右，报警自动消除，设备不能持续工作。

2 故障分析与排除

2.1 系统结构

型号:Dialog+。

硬件组成:血液监测警报系统、温度控制系统、配液系统、除气系统、电导度监测系统、超滤监测系统(平衡腔系统)、操作系统等等。

软件版本:V8.2A。

2.2 锁定故障因素排查范围

(1)根据设备液路图和设备原理，锁定故障排查范围，尽快排除故障(见表1)。

表1 锁定故障及原因

(2)打开设备箱，在设备冲洗、准备阶段，观察相关各泵运行情况，和电脑显示模拟数据根据液路图，进行比较分析。

进入维修界面观察数据，确认A、B液泵转速正常，B液电导度正常，总电导度正常;进一步观察，发现B液电导度不稳定，碳酸混合比偏高BICRATIO及BICRATIO_S，相比偏差过大(27，6;33.1)。

反渗水温度38.6℃，高于37℃。水温不稳定也会造成电导度的波动以及病人血压的波动。

FPA、FPE、EP泵转速正常，FPE泵转动过程中，噪音较大，施加外力会有停泵现象。FPA、FPE、EP泵出现故障会造成膜移动异常。

(3)根据设备液路图和设备原理(见图1～2)，以及设备运行情况，初步判断已发现问题的故障点(见表2)。

表2 初步判断故障点

2.3 排除已发现的故障

(1)现易后难，拆卸检查FPE泵，发现控制电机轴承磨损比较严重，更换国产6522轴承一对。停泵现象排除。

(2)检查TSHE温度传感器。Dialog+共有5个温度测试监测点:TSHE(反渗水加热前)、TSE(反渗水加热后)、TSBIC(B液温度)、TSD(透析液温度1)、TSD_S(透析液温度2)。机面显示反渗水加热前温度达到38.6℃，属于非正常状态。因为反渗水是原水经过软化和反渗透处理得到的合乎透析治疗要求的纯水，中间没有任何加热过程，即使在炎热的夏季，水温一般也不会超过30℃，根据设备温度传感器的设计要求，靠近加热棒，加上热传导系数，最后温度也应在36℃以下。连接透析表，测试反渗水实际温度为25.6℃。透析机技术要求，温度偏差应小于0.5℃。

检查中发现TSHE温度传感器在设备出厂时安装错误，传感器感应温度有效表面接口，没有和反渗水水路管正面对接，而是和加热棒反渗水入水口正面错误对接，因此造成加热棒内的水温温度传导到TSHE传感器，造成温度信号异常，错误的温度信号反馈给温度监测系统，造成加热棒停止加热，引起温度波动。把TSHE传感器重新安装后，再用透析表进行温度定标后，TSHE温度信号恢复正常，准备阶段，实际机面显示TSHE温度为34.5℃。

图1 设备液路图

图2原理图

表3 检查温度

(3)针对碳酸混合比BICRATIO及BICRATIO_S异常，首先用透析表检查B液电导度。透析表显示数据合乎配方要求，排除了B液配制问题;进入维修界面，使用透析表重新校正电导度，校正过程顺利完成;根据设备使用年限，提高碳酸混合比机面参数，从25提高至28。

(4)开机进入自检，自检可以通过，机面显示相关参数达到校正要求。

进入模拟治疗界面后，设备运行2h，又开始断续出现碳酸混合比报警和膜移动报警，说明故障现象并未排除。

2.4 根据前面采取的步骤和结果分析，故障可能出现在控制电路部分。根据设备原理初步锁定故障电路(见表4)。

表4 初步锁定故障电路

(1)检查B液电导度传感器和监测板的连接排线，发现排线在设备箱后门打开后，排线过短，线路紧绷。用万用表电阻档，逐条测量排线电阻，发现其中一条反馈信号线电阻阻值偏大且有似断非断的现象。把该条信号线予以更换。

平衡腔传感器信号放大板为微型集成电路，用替换法，把平衡腔传感器信号放大板对调到另外一台同类型设备上，模拟一切正常，基本排除了故障可能。

重点检查平衡腔位移传感器线圈MSBK1、MSBK2，通过万用表测量，发现两个位移传感器线圈电阻差异较大，MSBK1线圈电阻605Ω，MSBK2电阻63Ω而平衡腔电路技术参数左右对称变化才能保证透析及脱水的精确性。MSBK1线圈电阻605Ω过大，更换电阻66Ω的线圈。

再次进行设备自检，进入模拟治疗状态，模拟4h，未在发生上述报警。

3 预防性技术改进与管控

针对发现的问题，对院内所有贝朗Dialog+血液透析机相关问题进行排查:

(1)发现有另外3台出现TSHE温度显示在37℃左右，而病人治疗过程中的透析液控制温度在36～37℃之间。因此治疗工程中出现透析液温度波动较大，造成反渗水温度信号的错误反馈，引起加热棒停止加热，造成病人在治疗过程中忽冷忽热，而且设备并没有报警提示。针对此项问题，在及时采取定标的基础上，及时和生产厂家交涉，在使用过程在加强此项温度的监控，并及时上报药监部门进行跟进。

(2)发现5台2007版本的贝朗Dialog+血液透析机的电导度排线偏短，在维修与保养过程中，由于需要经常打开设备箱门，极易造成拉扯，因而造成断路或接触不良。

(3)技术改进措施:购买同型号国产插头插座与导线，自制中间连接插口，连接监测板与电导度传感器，总线长度相应加长10cm，解决了设备箱开门拉扯电导度传感器线路的不良隐患。

(4)及时向设备操作护士通报并督促加强设备缺陷点的日常巡回检查，发现问题及时进行处理。

4 总结

(1)血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。其工作原理是:透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、对流、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复，完成整个精确的透析、脱水过程［5－6］。一旦设备出现隐性故障，将直接影响病人的透析，甚至危及生命。因此需要进行及时的维修，从而提高设备的精确性和运行连续性。

(2)此次故障的的特征是设备本身设计的开机后(病人治疗前)自检并不能完全发现自身的故障，属于设计上的缺陷［6］。

(3)虽然有设计上的缺陷，但通过对相关现象与数据的观察，能够发现问题的蛛丝马迹。

(4)排查故障采取了先易后难，先观察后操作，先液路、后电路，采用观察、测量、排除、替代、比较等维修方法，逐步排除故障。

(5)对设备设计上的缺陷，在力所能及的前提下，进行必要的技术改进措施。

(6)及时把设备设计上，影响病人透析效果，危及病人治疗安全的缺陷上报给厂家以及药监部门，督促厂家进行必要的改进，同时指导操作设备的护士加强这方面的日常巡回检查。

(7)维修过程中采用国产替代配件的原则［7］:

①与液路直接发生接触的零部件必须采用原厂零部件，严禁使用非原厂零部件。因为透析液通过透析器膜与病人血液进行弥散和对流，如果未经实验证明的耐腐蚀材质的替代品应用到液路中，会对病人造成潜在威胁。

②机械、电子元器件的替代，一定要在确认技术参数基本一致的基础上，进行治疗、冲洗阶段的模拟实验，确认超滤、相关传感器灵敏度精度合格后才能投入使用。

③日常维修保养工作中，除了事后处理故障之外，日常的预防性巡查、定期对设备进行目视的渗漏检查和保养、定期对温度传感器、电导度传感器、超滤泵、漏血传感器、压力传感器等关键项目进行模拟检查和校正显得十分必要［8］。

因此，维修、保养血液透析设备的工程技术人员，不但要掌握机电工程技术、医疗电子技术、计算机技术，更要了解血液透析的原理及相关质控标准。在了解并遵守相关标准规程(SOP)的基础上，了解并掌握由于设备方面的原因可能造成的病人生理上的不良反应，在此基础上展开维修保养工作。才能及时、准确的排除故障，做到设备和病人的安全并举，以及设备高精度、高效率的运行［9］。

(8)即使是设计相对严谨的医疗设备，也有本身的设计缺陷，因此也要提醒工程技术人员和操作人员，在使用过程中不但要对报警及时处置，更应密切观察治疗过程中病人的反应，加强巡查，发现异常做好必要的记录、及时采取措施，确保病人的医疗安全［10］。

［1］李朋朋.贝朗Dialog+血液透析机故障维修2例［J］.医疗卫生装备，2010，31(10):152.

［2］王功华，邓小定.贝朗Dialog+血液透析机功能分析［J］.中国医学装备，2011，8(12):110－111.

［3］ Jepson R，Alonse E.Analysis of Structures and Functions of B.Braun Dialog+Dialysate Circuit［J］.Chinese Medical Equipment Journal，2011，32(6):123－125，131.

［4］方桂珍，郑传权.贝朗Dialog血液透析机的定标与校准［J］.中国医疗设备，2012，27(4):121－122.

［5］杨宝珍，王一舟，刘会善.贝朗Dialog+血液透析机故障分析2例［J］.医疗卫生装备，2013，34(1):136.

［6］缪欢.贝朗血液透析机维修1例［J］.医疗卫生装备，2012，33(1):144.

［7］邱勇.贝朗Dialog+血液透析机故障维修3例［J］.医疗卫生装备，2014，35(1):412.

［8］杜洪良.贝尔克血透机维修2例［J］.医疗卫生装备，2011，32(12):147.

［9］金涛.贝朗Dialog血液透析机DFS自检故障分析与排除［J］.中国医疗设备，2010，25(1):99－101.

［10］吴昂.贝朗Dialog+血液透析机一例特殊故障分析［J］.医疗装备，2014，27(3):665－666.

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