不同凝血分析系统测定凝血五项的对比分析

林佳静 范 洪 陈立新 张金彪 河北省沧州中西医结合医院检验科 061001

不同凝血分析系统测定凝血五项的对比分析

林佳静 范 洪 陈立新 张金彪 河北省沧州中西医结合医院检验科 061001

目的：观察不同凝血分析系统测定凝血五项的可比性。方法：通过收集57例标本，同时采用Sysmex CS5100和Sysmex CA1500血凝仪及配套试剂分别测定凝血五项，对比分析所得结果。结果：2台血凝仪检测凝血五项的测定结果在统计学上无显著性差异（P＞0.05），相关性好（r＞0.9），2台血凝仪在检测时间上无明显变化（P＞0.05）。结论：使用同一系列不同型号的血凝仪，对凝血项目的检测结果具有良好的可比性；Sysmex CS5100比Sysmex CA 1500在检测速率和人性化方面都有着较大的优势。

血凝仪 可比性 检测系统

凝血五项是指凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D－二聚体（D－D）测定，它是临床医学检验的重要项目之一，在心血管疾病、血栓、弥漫性血管内凝血及出血性疾病的诊断和治疗当中具有十分重要的作用，同时也是常规手术术前准备的必要检测项目之一[1～4]。近年来，自动化血凝仪的普及使用，使得检测速度和结果准确性都得到了提高。但由于不同检测系统的血凝仪在检测方法、试剂、校准品等方面存在明显差异，导致同一份标本会得到不同检测结果，所以非但不能为临床的诊断和治疗提供有效的辅助和引导作用，有时还会误导临床医生。因此，不同检测系统测定结果的一致性，已成为当今临床医学检验实验室标准化和规范化亟待解决的重要问题。本文对我科室的2台血凝仪的检测结果进行比对分析，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选择57例患者新鲜全血样本做比对试验，标本均为患者在空腹状态下静脉采取的样本，2ml的109mmolL枸橼酸钠真空采血管准确抽取2ml血液立即混匀，均以3 000rmin速率离心10min，分离出血浆，每例样本均在2h内完成检测。

1.2 仪器及试剂 本次2台血凝仪均为日本Sysmex全自动血凝仪，型号分别为Sysmex CA1500、Sysmex CS5100（日本东亚医用电子仪器有限公司生产），分别于2009年和2013年开始使用。2台仪器均按照标准操作程序（SOP）文件进行每日、每周、每月的维护和保养，实验室中温度、湿度等环境均符合仪器测试要求。血凝试剂为原装进口Siemens血凝试剂（德国Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH提供），且批号相同。

1.3 质控品 PT、APTT、TT、FIB质控品为BIO－RAD公司生产的Trol1、Trol2高值、低值血凝质控品，D－D质控品为Sysmex公司生产的血凝质控品。

1.4 方法 以Sysmex CA1500检测系统为实验方法，以Sysmex CS5100检测系统为对比方法，严格按照操作规程要求在保证定标和质控在控的情况下，测定待测标本PT、APTT、TT、FIB、D－D各自的结果并进行比对。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差表示，配对t检验，做线性回归和相关性分析；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

PT、INR、APTT、TT、FIB、D－D在Sysmex CA1500和Sysmex CS5100血凝仪上的测定值比对结果见表1，经统计学处理，五组数据均P＞0.05，表明2台血凝仪测定结果的差值无统计学意义。表2显示2台血凝仪检测凝血五项的测定结果相关性好（r＞0.9）；表3表明2台血凝仪在检测时间上无明显变化（P＞0.05）。

3 讨论

检验医学已成为临床诊断、治疗效果和健康状况监测的重要手段，其中检验结果的准确性及相同样品在不同类型的检测系统所得结果的可比性，一直是检验医学工作者的工作目标[5]。

国际上经常使用同类型的检测系统[6]。其中Sysmex CS5100（全自动血凝仪）与Sysmex CA1500（全自动血凝仪）在检测原理，试剂、标准品、检验程序、保养计划等均相同，检验结果具有溯源性和可比性。由上述实验可以得到：Sysmex CA1500（全自动血凝仪）与Sysmex CS5100（全自动血凝仪）在临床上凝血五项检验结果相关性较好，说明了相同血凝检测系统对同一检验结果的准确性和一致性，以便更好地服务于临床。同时，Sysmex CS5100相对于Sysmex CA1500在检测速率、自动扫描试剂批号、自动检测试剂使用时间等方面都有着较大的优势，这种更人性化的仪器在提高检验人员工作效率、减少患者等待结果时间和帮助临床医生及时判断患者病情起到了关键性的作用[7]。

表1 两种仪器测定凝血五项结果比较（±s）

表1 两种仪器测定凝血五项结果比较（±s）

注：▲与Sysmex CA1500比较P＞0.05。

smex CS5100 PT（s）57 12.58±4.53 12.58±4.52项目n Sysmex CA1500Sy▲INR 57 1.06±0.38 1.06±0.38▲APTT（s）57 34.42±1.04 34.23±11.12▲TT（s）57 16.61±1.43 16.57±1.41▲FIB（gL）57 2.90±0.83 2.90±0.82▲D－D（mgL）57 1.33±4.05 1.35±4.08▲

表2 以Sysmex CA1500为参照与Sysmex CS5100 57例患者检验结果的相关性

表3 两种血凝仪检测凝血五项的平均检测时间对比

[1] 周力红，刘泽霖.D－二聚体检测临床研究的近况〔J〕.血浆与止血学，2012，8（3）：121－122.

[2] 白雪丽.XT－4000i多功能全自动血细胞分析仪在体液细胞检测中与手工法的应用比较〔J〕.中国医疗设备，2012，27（1）：75.

[3] 王碧松，王志斌，高阳，等.血凝仪－APTT法测定肝素的效价〔J〕.药物分析杂志，2012，32（7）：1154－1157.

[4] 张学英，冯志军，李小燕.全自动血凝仪Sysmex CA 1500性能评价〔J〕.现代诊断与治疗，2009，20（1）：15－16.

[5] 白晓，李军民，谈昀.不同检测系统测定凝血三项的对比研究〔J〕.临床和实验医学杂志，2011，12（10）：950－952.

[6] 王晓艳.Sysmex CA1500和SysmexCA7000血凝仪测定结果的可比性〔J〕.内蒙古医学杂志，2014，46（2）：214－215.

[7] 王乐民，史春娟，李飞.探讨不同检测系统血凝仪测定结果的比对〔J〕.检验医学，2012，27（7）：527－530.

（编辑落落）

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1001－7585（2015）12－1646－02

2014－10－20