角膜塑形镜矫治青少年近视的远期效果观察

巢 阳，韩仕碧，冼大成，郑 灿，舒越昆，姚 慧

青少年近视是危害健康的一种常见病，目前我国青少年近视发生率居世界第一[1]，近视的防治已成为我国乃至全世界备受关注的公共卫生医学问题。 现行的LASIK、LASEK、PRK、ICL 等多种手术有严格的适应证和局限性， 适用于18 岁以上青年及成人，而对于不满18 岁的青少年来说，现有的诸多防治措施是否确实有效，至今难以定论。 随着新材料的不断研发， 新一代角膜塑形镜(orthokeratology contact lens，Ortho-k CL，简称OK 镜)，已较广泛应用于控制青少年近视发展。 我科在2011 年9 月～2014年9 月，验配OK 镜85 例，本研究对其矫治效果进行了长期随访， 并与同期验配框架镜90 例的青少年近视患者进行对比分析，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 2011 年9 月～2014 年9 月， 随机抽取在我科门诊收治的青少年近视患者175 例，年龄9～20 岁，双眼近视球镜范围-（1.00～6.00）D，柱镜范围≤-1.50 D，裸眼视力0.1～0.7，矫正视力均能达到1.0，既往无配戴角膜接触镜史，家族中无高度近视遗传史。 根据检查结果向患者及其监护人履行充分知情告知，由患者和其家长自行决定采用何种矫治方式。 将其中戴OK 镜85 例作为治疗组，戴单焦点框架镜90 例作为对照组，两组年龄、性别、裸眼视力、眼压、屈光度、角膜曲率及眼轴长度差异均无统计学意义(P > 0.05，表1)。

1.2 方法 配镜前， 两组均行裸眼视力、 矫正视力、裂隙灯、眼底镜及眼压检查，排除其他眼部疾患，≤12 岁者用1%阿托品散瞳验光，≥13 岁者用1%托吡卡胺散瞳验光，测角膜曲率、角膜地形图及眼轴。 治疗组根据检查结果、角膜直径确定度数、基弧合适的OK 镜试戴， 然后根据屈光处方、 角膜曲率、角膜横径及试戴镜的基弧数，确定镜片参数并配制镜片。 配镜后，治疗组只需每晚戴OK 镜＞8 h。 对照组常规验光配镜后，白天戴单焦点框架镜。 OK 镜选用美国E＆E 光学有限公司生产的E＆E 隐形近视矫治镜（国食药监械（进）字2009 第3221853号）。

表1 两组年龄、性别、裸眼视力、眼压、屈光度、角膜曲率、眼轴状况比较

1.3 随访 治疗组戴镜后1 d、1 w、1 个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年及3 年，对照组戴镜后1 个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年及3 年， 来我科门诊复查裸眼视力、裂隙灯、眼底镜、眼压、屈光度、角膜曲率及眼轴长度等，所有复查项目由同一位专职眼科医师完成。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0 统计学软件对数据进行分析处理，计量数据以表示，组间比较采用t 检验，P < 0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组视力及屈光度数的变化 戴镜3 年后，治疗组裸眼视力为0.9～1.0，对照组裸眼视力下降为0.05～0.5，重新矫正后视力达1.0；治疗组散光度无增加，对照组增加-（0.50～1.00）D，两组差异也有显著性(P < 0.05)。

2.2 两组屈光度数及角膜形态的变化 与矫治前比较，戴镜3 年后，治疗组脱镜1 个月后验光检查，85 例（170 眼）中，近视屈光度增加-（0～0.50）D，对照组90 例（180 眼）增加-（1.00～2.75）D，两组差异有显著性(P ＜0.05)；治疗组散光度无增加，对照组增加-（0.50～1.00）D，两组差异也有显著性(P ＜0.05)；治疗组曲率半径均有增加，角膜变平，而对照组无明显变化。 见表2。

2.3 眼轴长度的变化 戴镜3 年后， 平均眼轴长度均有不同程度的增加， 治疗组平均眼轴增长为（0.22±0.14）mm，对照组为（0.84±0.12）mm，治疗组的增长幅度显著小于对照组(P < 0.01)。

2.4 并发症 治疗组中，48 例（56.47%）佩戴OK镜后，有不同程度的异物感，一般在1 w 内自觉症状消失；24 例33 只眼戴镜后1 w 出现了角膜上皮荧光着色，经停戴OK 镜，1～3 d 后自愈；3 例3 只眼出现角膜正中圆形片状浑浊、水肿，停戴OK，爱丽滴眼液点眼，3～12 d 后痊愈；11 例22 只眼出现了重影、不舒适，多数在2 w 后症状消失，9 只眼调整或更改了镜片设计。 无溃疡、穿孔、白斑等并发症。

3 讨论

近视眼的主要危害就是近视屈光度不断增加和近视并发症的发生，尤其是高度近视性视网膜脉络膜病变。 由于近视眼的成因复杂，预防措施虽多，但确切的效果迄今尚难定论。 目前，准分子激光切削术、 准分子激光原位角膜磨镶术等多种治疗手段，均为改变角膜屈光度来矫治近视的方法，均属创伤性治疗，且年龄受限制，临床应用有局限性[2-3]。OK 镜是目前公认控制18 岁以下青少年近视最有效的非手术疗法，具有安全、有效、无创伤、不受年龄限制等优点[4-5]。本研究经过3 年观察，治疗组的近视发展程度明显低于对照组，85 例中有9 例（10 只眼）近视屈光度增长-0.25 D，3 例（3 只眼）增长-0.50 D，其余受试者近视屈光度停止发展，而散光度均无增加，白天裸眼远视力与初诊时相比，有效率达100%。 相比之下，对照组全部患者近视屈光度明显增长，增长度数最低者-1.00 D，散光度也有不同程度增长。 此外，两组眼轴长度及角膜曲率变化也有明显差异，治疗组眼轴增长放慢、曲率半径增加、角膜变平等效果均优于对照组，从而有效抑制近视的发展。

新一代OK 镜，按照反几何学原理，针对每一个体特殊设计出的高透氧硬性角膜塑形镜，具有比角膜曲率平的弧度， 采用物理学的方法压迫角膜，改变其曲率度，增大曲率半径，减少角膜屈折力，降低近视屈光度，从而达到有效防止近视加深的效果[6]。OK 镜坚持长期晚上睡眠时佩戴，白天无需戴镜，不影响日常生活、学习、运动，有利于青少年安全度过用眼高峰期和近视进展期[7]。 但不能忽视的是，佩戴OK 镜后出现的不良反应。 本研究治疗组的并发症少而轻，但仍然需要注意防治。 我们体会需要做好以下几点：（1）严格掌握适应证，选择<-6.00 D，散光度数不能>球镜度数的1/2，并为顺规散光者；（2）验配规范、准确，固定专科验配医师或视光师；（3）选择依从性好，有良好卫生习惯的孩子及责任心强的家长；（4）严格、耐心、细致培训孩子及家长如何配戴OK 镜，强调戴镜注意事项；（5）规范配戴病历，督促患者定期复查，认真书写和记录佩戴情况，对不良并发症做到及时发现、及时处理、及时治疗和及时调换镜片。

表2 戴镜3年后两组屈光度数及角膜形态的变化对比

[1] 孙元强.不同年龄组配戴角膜塑形镜疗效及安全性比较[J]. 实用医学杂志，2013，29（12）：1972-1974.

[2] 周璐, 黄振平. 准分子激光原位角膜磨镶术术后视觉质量下降的分析[J].医学研究生学报，2009，8(22) ：893-896.

[3] 杨晓, 龚向明.角膜矫形学[J].中国实用眼科杂志,1999, 17(4)：194-196.

[4] Hiraoka T, Okamoto C, Ishii Y. Patient satisfaction and clinical outcomes after overnight orthokeraology[J]. Optom Vis Sci, 2009，86(7)：875-882.

[5] Subramaniam SV, Bennett ES, Lakshm inarayanan V. Gas permeable (GP) versus non-GP lens wearers： accuracy of orthokeratology in myopia reduction[J]. Optom Vis Sci, 2007，84(5)：670-675.

[6] Cho P,Cheung SW. Retardation of myopia in orthokeratology(ROMIO) study： a 2-year randomized clinical trial [J]. Invest Ophthalmol Vis Sci,2012，3(11)：7077-7085.

[7] 汪芳润. OK 镜治疗近视眼问题讨论[J]. 眼视光学杂志, 1999，1(3)：177.