司马义江?阿布都热西提 阿依努尔?阿木提
【摘要】目的:高效液相色谱法测定罗补甫克比日丸中高良姜素的含量。方法:甲醇-0.2%磷酸溶液(65∶35);流速lml/min;检测波长266nm;柱温:25℃;进样量:l0μl;分析方法:外标法。结果:高良姜素在0.19~9.76μg范围内线性良好(r=1.0),方法精密度RSD为0.7%(n=5),平均回收率为98.65%,RSD为1.6%(n=6)。结论:该方法简便、准确,测得结果稳定性、重现性好,可作为该制剂中高良姜素的含量测定方法。
【关键词】HPLC;高良姜素;罗补甫克比日丸;含量测定
【中图分类号】R284.1【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2014)23-0008-02
罗补甫克比日丸是新疆维吾尔族名药之一,具有温补脑肾、益心填精的功效,主要用于阳痿、抑郁、早泄、滑精、体虚、消瘦、神经衰弱。配方主要由牛鞭、肉桂、苜蓿子、洋葱子、丁香、花椒、胡萝卜子、甜瓜子、巴丹仁、韭菜子等30味药材组成,属部颁标准维吾尔药分册收录品种[1]。多味药材组成制剂的药理作用,来自于每一味药材药理作用的互相协调的综合结果。考查多味药材组成的药物制剂质量的时候应考虑每一味组分的质量。研究测定高良姜素的含量测定方法可以为该制剂的质量控制提供依据。
3讨论
3.1检测波长的验证取高良姜素对照品储备液(97.60μg/ml)用甲醇稀释成9.760μg/ml溶液,用紫外可见分光光度计于240~300nm处进行扫描,从其紫外图谱中可见其在266nm处有比较强的最大吸收,与有关参考文献[3]报道的266nm一致,故选择266nm为检测波长。
3.2流动相的选择根据参考文献报道的方法试验,流动相用甲醇-0.2%磷酸溶液(55∶45)[2],甲醇-0.4%磷酸溶液(60∶40)[3],在该制剂中高良姜素的分离效果均不佳,通过不断改变甲醇与0.2%磷酸溶液的比例及流速,选定甲醇-0.2%磷酸溶液(65∶35)及流速lml/min比较合适,分离度好且保留时间适宜。
3.3提取方法的选择根据参考文献[2]甲醇作为溶剂采用加热回流1、2、4h,结果加热回流2h和4h的测定结果接近,为保证提取完全,确定加热回流4h。
本实验测定了和田维吾尔药业有限责任公司不同批号的罗补甫克比日丸中高良姜素的含量,结果表明所建立的方法简单,可靠,重现性好,结果准确,为罗补甫克比日丸的质量控制提供了有效的依据。
参考文献
[1] 国家药典委员会.卫生部药品标准(维吾尔药分册)[S].1998:194.
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:270-271,附录36.
[3] 李智勇,孙冬梅.HPLC法测定高良姜中高良姜素和山奈素的含量[J].中华中医药杂志,2010,25(9):1368-1370.
(收稿日期:2014.09.10)