瓜蒌皮注射液联合西药治疗冠心病心绞痛（痰瘀互阻证）合并心衰患者的临床研究

谢玉霞 晋卫军 程璐 张静 曲天华 乔瑞

（新疆医科大学附属中医医院心血管二科 乌鲁木齐830000）

冠心病心绞痛是心血管专科常见的临床疾病。慢性心力衰竭是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因[1]。冠心病心绞痛合并心衰患者在使用常规用药的基础上，常加用改善微循环的药物静脉注射辅助治疗。冠心病患者证候类型以痰瘀互阻证比例最高，达到39.6%[2]。瓜蒌始载于《神农本草经》，有清热涤痰、宽胸散结的功效，是中医治疗胸痹、心痛的传统药物。药理研究发现，瓜蒌皮可以调节脂代谢、抗动脉粥样硬化、保护血管内皮、提高心肌抗缺氧能力，具有缺血再灌注损伤保护和钙拮抗作用等。本次研究旨在观察瓜蒌皮注射液辅助治疗冠心病心绞痛（痰瘀互阻证）合并心衰患者的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2013年6～12月新疆医科大学附属中医医院心血管科住院患者60例，随机分成治疗组和对照组各30例，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者基本资料比较 （±S） 例

表1 两组患者基本资料比较 （±S） 例

组别 n 男/女 年龄（岁） 平均年龄（岁） 病程（月） 平均病程（月）治疗组对照组组间比较P值30 19/11 30 20/10 χ2=0.073 0.500＞0.05 42～76 60.10±9.30 43～76 57.90±8.84 F=0.881 0.352＞0.05 1～27 9.53±7.85 1～34 9.13±6.68 F=0.045 0.832＞0.05

1.2 诊断标准 西医诊断参照2007年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的相关诊断与治疗指南[3～4]。中医诊断参照中国中西医结合学会心血管专业委员会1990年10月修订的《冠心病中医辨证标准》[5]。心功能分级参照纽约心脏病协会1928年心功能分级方法。根据诱发症状的用力程度将心功能分为4级：1级：正常人活动水平时出现症状；2级：日常活动后有症状；3级：稍活动即有症状；4级：静息状态下有心衰症状。

1.3 纳入标准 年龄40～80岁；符合上述中、西医诊断者；心功能2级及以上；中医辨证为痰瘀互阻证。

1.4 排除标准 对瓜蒌皮注射液过敏者；有严重肝肾疾患者；有严重不良反应、并发症及特殊生理变化等，难以继续治疗者；资料不全无法判定疗效、安全性者。

1.5 治疗方法 两组患者均常规给予西药治疗，主要包括阿司匹林肠溶片、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、洋地黄制剂及他汀类调脂药物等。治疗组在上述用药基础上加用瓜蒌皮注射液8 mL溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每天1次。两组均连续治疗7～10 d。

1.6 疗效评定标准

1.6.1 心绞痛症状疗效标准 显效：心绞痛基本消失或减少80%以上；有效：心绞痛减少50%以上；无效：心绞痛减少不到50%。

1.6.2 心衰症状疗效评定标准 显效：临床症状、体征完全缓解或心功能改善2级以上；有效：临床症状、体征部分缓解或心功能改善1级以上，心功能处于Ⅱ～Ⅲ级，但心力衰竭继续存在；无效：心功能改善不足1级，或临床症状、体征无改善。

1.6.3 中医证候疗效评定标准 痊愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数70%～90%；有效：疗效指数30%～70%；无效：疗效指数＜30%。

1.7 统计学处理 采用SPSS17.0分析软件进行统计分析，计量资料采用均值±标准差（±S）表示，组间比较用单因素方差分析，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 心绞痛疗效比较 连续治疗7～10 d，治疗组心绞痛症状缓解率优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心绞痛疗效结果比较 例

2.2 心衰改善程度比较 连续治疗7～10 d，治疗组心衰改善程度优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组心衰症状疗效结果比较 例

2.3 中医证候疗效比较 连续治疗7～10 d，治疗组中医证候疗效优于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组中医证候疗效比较 例

3 讨论

瓜蒌皮注射液临床上广泛用于治疗各种类型的冠心病。《本草思辨录》谓：“栝楼实之长，在导痰浊下行，故结胸胸痹，非此不治[6]。”瓜蒌皮能够抑制缺血心肌脂质过氧化，提高组织抵抗氧自由基损伤能力[7]。现代药理学研究表明，瓜蒌皮提取物可扩张豚鼠离体心脏冠状动脉、增加冠脉血流量、改善心肌供血，同时还能使心肌收缩力减弱、心率减慢，从而减低心肌耗氧[8]；瓜蒌皮提取物还能明显降低血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，从而具有明显的降脂作用[9]；此外，瓜蒌皮提取物具有抗血小板聚集[10]和保护血管内皮[11]的作用。大量临床研究表明[12～15]，瓜蒌皮注射液对冠心病心绞痛疗效确切。

本研究结果显示：瓜蒌皮注射液联合西药治疗冠心病心绞痛（痰瘀互阻证）合并心衰患者，治疗组患者在心绞痛缓解程度、心衰改善程度及中医证候改善等方面均明显优于对照组，说明瓜蒌皮注射液对冠心病心绞痛患者具有显著疗效，值得临床应用。

[1]叶任高，陆再英.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2006.166

[2]张京春，谢元华，蒋跃绒，等.陈可冀辨治冠心病医案证法方药的频数分析[J].中医杂志，2008，49(10)：901-902，913

[3]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(3)：196-205

[4]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(4)：295-304

[5]中国中西医结合学会心血管专业委员会.冠心病中医辨证标准[J].中西医结合杂志，1991，11(5)：257

[6]曹元宇.神农本草经[M].上海：上海科学技术出版社，1987.139

[7]孙娟，赵启韬，黄臻辉，等.瓜蒌皮对急性心肌缺血大鼠的保护作用[J].中药药理与临床，2013，29(3)：114-116

[8]贝伟剑，赵一.大子栝楼的药理作用[J].时珍国药研究，1995，6(2)：20-22

[9]史永堂.新通注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛及对血脂的疗效观察[J].中华中医药杂志，2007，22(11)：804-805

[10]刘岱琳，曲戈霞，王乃利，等.瓜蒌的抗血小板聚集活性成分的研究[J].中草药，2004，35(12)：1 334-1 336

[11]罗革灵，陈伟利，谷彬，等.瓜蒌皮提取物对糖尿病大鼠血管内皮的保护作用[J].中国心血管病研究，2009，7(7)：549-551

[12]张卫三，刘入源，洪秀芳.瓜蒌皮注射液对冠心病稳定型心绞痛的治疗[J].中华现代内科学杂志，2006，3(8)：893-894

[13]赵然尊，石蓓，王冬梅，等.瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛合并 2 型糖尿病的临床观察[J].中国新药杂志，2010，19(20)：1871-1874

[14]宋宏雁，班努·库肯.瓜蒌皮注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2009，18(31)：3 820-3 821

[15]李红.参附注射液合瓜蒌皮注射液治疗心力衰竭30例[J].江西中医药，2010，41(3)：33-34