复方丙酸氯倍他索软膏和卤米松乳膏治疗神经性皮炎的对照研究

单晓峰 田洪青 王娜 潘付堂 周盛基

·药物与临床·

复方丙酸氯倍他索软膏和卤米松乳膏治疗神经性皮炎的对照研究

单晓峰 田洪青 王娜 潘付堂 周盛基

一、对象与方法

1.对象:2012年1-7月我院门诊神经性皮炎患者,年龄18～68岁,皮损面积≤10%体表面积,皮损分布于肘部、颈项部、背部和下肢,无严重的系统疾病史,女性患者为非孕期及哺乳期,2周内未外用糖皮质激素、维A酸类药物,4周内未系统应用糖皮质激素治疗,自愿参加本研究并签署知情同意书。通过随机数字表的方法随机将患者分为两组。

2.治疗方法:治疗组应用复方丙酸氯倍他索软膏(商品名金钮尔,批号111216,国药准字H20040122,江苏圣宝罗药业有限公司)外用,对照组应用卤米松乳膏(商品名澳能,批号1107550,医药产品注册号HC20050017,香港澳美制药厂),均每日2次。疗程4周,不足4周痊愈者,即结束治疗。

3.评价方法［1］:在治疗前、治疗 1、2 和 4 周分别进行症状和体征评分,包括瘙痒、红斑、丘疹、肥厚、苔藓化,每项按轻重程度计0、1、2、3分。疗效判断标准:疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。疗效指数≥90%为治愈,60%～89%为显效,40%～59%为有效,＜40%为无效。随访时同时观察药物的耐受性和不良反应。

4.统计方法:采用SPSS13.0统计软件,使用χ2检验比较两组疗效,P＜0.05为差异有统计学意义。

二、结果

共有141例符合条件的患者进入研究,治疗过程中两组分别有11例和10例患者因失访退出研究。在完成治疗患者中,治疗组60例,男38例,女22例,年龄(42.18±19.35)岁,平均病程17.8年;对照组60例,男37例,女23例,年龄(41.69±20.87)岁,平均病程18.2年。两组患者在性别、年龄、病程及病情方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

治疗1、2周后两组的疗效差异无统计学意义(P＞0.05),治疗4周后,治疗组痊愈率高于对照组,差异有统计学意义。见表1。

不良反应:两组不良反应均轻微,对照组2例、实验组6例患者在治疗末期出现轻度烧灼感,均未影响治疗。

三、讨论

神经性皮炎治疗困难且容易复发。目前,外用糖皮质激素是其主要的治疗方法之一,由于需要长期治疗,常引起皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等不良反应,甚至由于大量吸收,对下丘脑-垂体-肾上腺轴产生抑制作用［2］。

表1 复方丙酸氯倍他索软膏和卤米松乳膏治疗神经性皮炎不同时间后疗效比较

尹光文等［1］应用含有水杨酸的复方氟米松软膏治疗慢性湿疹和神经性皮炎,由于穿透力提高了3倍,疗效较单用强效糖皮质激素显著提高。本研究使用的复方丙酸氯倍他索软膏的成分是0.05%的丙酸氯倍他索和0.025%的维A酸。丙酸氯倍他索是一个强效含卤基的外用糖皮质激素类药物,有较好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒作用,通过与甾体受体结合作用于炎症细胞及溶酶体调节炎症反应。维A酸具有角质溶解作用,可诱导表皮增生,促进表皮颗粒层向角质层分化,同时对白细胞趋化有抑制活性,发挥抗炎作用［3］。其外用后可降低角质层的屏障作用,有利于皮肤对丙酸氯倍他索的吸收,并减轻糖皮质激素引起的皮肤萎缩,而糖皮质激素在治疗疾病的同时能减轻维A酸对皮肤的刺激作用。

本研究表明,含有维A酸的复方丙酸氯倍他索软膏治疗神经性皮炎较单纯强效糖皮质激素软膏具有更好的疗效,更短的起效时间,4周后痊愈率较对照组显著提高,短期内未发现明显不良反应,值得临床推广应用。但是由于丙酸氯倍他索的强效糖皮质激素作用,建议治愈后避免突然停用,可逐渐减少使用频率至停用,以减少患者反跳现象的发生和延缓疾病的复发。

［1］尹光文，于建斌，蔡丙杰，等.复方氟米松软膏与丙酸氯倍他索乳膏治疗慢性湿疹和神经性皮炎疗效对比研究［J］.中华皮肤科杂志，2008，41(6):411-412.

［2］毕新岭，顾军，高春芳.0.05%地奈德乳剂治疗内源性湿疹的临床研究［J］.中国皮肤性病学杂志，2004，18(12):721-722，731.

［3］靳培英.皮肤病药物治疗学［M］.北京:人民卫生出版社，2004:766-767.

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.08.023

250022济南,山东省皮肤病性病防治研究所

神经性皮炎临床表现为浸润肥厚的苔藓样皮损,伴有阵发性剧痒。维A酸类药物可以促进角质溶解,糖皮质激素具有显著的抗炎作用。我们应用含有维A酸的复方丙酸氯倍他索软膏治疗神经性皮炎,取得了较好疗效。

2013-12-09)

(本文编辑:尚淑贤)