两种维生素E乳剂保湿性的比较

刘方，孙晓岩，张秀英，佟春光，彭世光

（1.首都医科大学附属北京朝阳医院，北京100020；2.北京市大兴区人民医院，北京100026）

皮肤干燥、粗糙、脱屑，在冬季尤其在比较干燥、少雨的城市是一种普遍的皮肤问题，因此对于保湿类护肤品的需求非常大。目前市场销售的护肤品种类繁多，但药用护肤品不多，北京双吉制药有限公司生产的“优赛明维生素E乳”喷雾剂（国药准字H11022228）为其中之一，为了了解其护肤效果、患者的依从性，我们选择了40名健康受试者，并与卫生部北京医院研制、北京鹰华技术开发公司生产的“标婷维生素 E乳”（1996卫妆准字 01-XK-0289）的护肤效果进行了自身对照试验，评价其护肤效果，并比较优劣。

1 材料与方法

1.1 材料 健康志愿者40名，其中男14例，女26例，年龄18～80岁，平均44.7岁。采用自身对照试验，左侧上下肢使用北京双吉制药有限公司生产的“维生素E乳”喷雾剂（以下简称“喷雾剂”）；右侧上下肢使用卫生部北京医院研制、北京鹰华技术开发公司生产的“标婷维生素E乳”（以下简称“乳液”），两者有效成分相同，浓度相同，但配方不同。左侧上下肢使用试验药物，右侧上下肢涂抹对照乳剂，分别于每日起床后、睡前使用。试验地点为北京朝阳医院皮肤科。试验时间为2013年3月—2013年5月，共6周。

1.2 方法 在试验的0，2，4周分别进行皮肤角质层含水量测定、TEWL测试、pH值的测试，询问受试者症状及主观评价。测试时要求室温20～25℃，相对湿度40%～60%，3次检测时间均为下午2～3时，受试者提前半小时进入房间，洗净擦干靶部位，暴露检测部位。

1.2.1 角质层含水量、TWEL、pH值的测试 选取双前臂伸侧、双小腿伸侧为靶部位，每次测试7次，去掉最大值和最小值后取平均值。测试仪器使用多探头多功能皮肤测试仪MPA 10（德国CK公司生产）。

1.2.2 受试者主观评价 由医生询问受试者在试验期间靶部位有无出现红斑、水疱、脱屑、瘙痒等症状，在0周和4周后分别让患者填写调查问卷，询问皮肤滋润度改善情况。

1.2.3 统计学分析 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析采用配对t检验。

2 结果

2.1受试者资料统计结果 40名受试者均按时涂用和复诊，无1例失访，有效受试者40例。

2.2 两药比较结果 对0，2，4周的角质层含水量、经表皮失水率、pH值3组数据进行组间比较，发现两药差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 2种制剂客观检测指标结果

2.3 喷雾剂使用前后的比较结果 采用方差分析，对喷雾剂组使用前后的3组数据进行比较，结果：2周后和4周后角质层含水量均较基线时升高，差异有统计学意义（P<0.01）；对 0，2，4 周的数据两两比较，结果4周后角质层含水量显著高于2周后，差异有统计学意义（P<0.01）。经表皮失水率和pH值在 0，2，4 周的差异均无统计学意义（P>0.05），见表1、图 1。

2.4 对照组乳液使用前后的比较结果 采用方差分析，对对照组乳液使用前后的3组数据进行比较，结果：2周后和4周后角质层含水量均较基线时升高，差异有统计学意义（P<0.01）；分别对 0，2，4 周的数据两两比较，结果4周后角质层含水量显著高于2周后，差异有统计学意义（P<0.01）。经表皮失水率和pH值在0，2，4周的差异均无统计学意义（P>0.05），见表 1。

2.5 主观评价结果 6例（15%）认为对照乳液更黏稠，润肤效果更好，7例（17.5%）受试者认为喷雾剂型浪费药物，27例（67.5%）认为喷雾剂没有香味、使用方便、不污染衣物，舒适度更好。患者均未发生皮疹或不适感，亦未发现其他不良反应。

3 讨论

目前常用的评价护肤效果的方法有很多，主要包括：角质层含水量、经表皮失水率（Trans epidermal water loss,TEWL）、皮肤的pH值测定、NaOH刺激试验、DMSO风团试验、硫酸月硅酸钠刺激试验、角质层细胞分析等。特别是前两种无创性测试方法受到大家的广泛关注。Corneometer和SKICON-200是目前常用的测定皮肤角质层含水量的指标[1-7]。

鉴于我们本次观察的目的主要是评价产品的保湿性，所以选择了3个监测指标：Corneometer、Tewameter、Skin-pH-Meter（皮肤酸碱度）。德国 CK公司生产的多探头多功能皮肤测试仪MPA10（Multi probe adapter）系统，因能一机多用，无创检测，操作简便，满足了我们的检测需要。

本研究发现：受试者使用两种维生素E外用制剂后，角质层含水量均明显升高，两者均有明显的保湿效果，使用4周较使用2周保湿性更好；两者的保湿效果相当。两者对受试者的经表皮失水率没有影响。两者对皮肤的pH值没有影响。

维生素E喷雾剂因不含香精，无刺鼻香味，特有的喷雾装置，涂药方便，同时具有独特的液体型剂型，不油污衣物被褥，患者的依从性更好；两者比较而言，维生素E喷雾剂包装精致、时尚，更易为年轻受试者接受。

总之，从我们目前初步得出的数据来看，本次试验中喷雾剂具有清爽、无味、保湿性好、受试者依从性好、使用方便的优点，值得临床推广使用。但限于临床应用时间较短，目前尚缺乏其止痒疗效的数据。

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