抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测在丙肝治疗中的意义

胡 芳

河南大学附属淮河医院检验科，河南开封 475000

丙肝为常见的传染疾病，其传播途径主要为血液传播，可对人们生命健康造成严重影响。相关统计显示[1]，目前全球感染丙肝例数已超过1.5亿，我国丙肝感染例数较多，约占3%左右。对于丙型肝炎病毒（HCV）的感染者而言，其大部分均无显著症状，与甲型急性肝炎、乙型急性肝炎的患者相较，部分引起急性丙型肝炎患者的症状往往也较轻。但感染丙肝病毒之后，患者较易形成慢性感染，严重者可发展成肝癌及肝硬化等疾病[2]，而早期检出丙肝病毒感染并采取有效阻断HCV传播的措施具有重要作用。故选取该院2012年10月—2013年11月临床申请HCVRNA检测的325例患者（325份标本），对抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测在丙肝治疗中的价值和意义进行了分析讨论，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院临床申请HCV-RNA检测的325例患者（325份标本），其中阳性结果有48例，阴性结果有277例，所有标本均分离血清，放置于-70℃的冰箱之中进行保存。

1.2 方法

325例患者(325份标本)全部进行抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测。

抗体ELISA检测采用HCV-Ab ELISA试剂盒检测，操作步骤如下：①准备试剂、样品盒标准品，加入样品盒标准品并置于37度反应30 min；①洗板5次，加入酶标试剂置于37℃反应30 min；③洗板5次，加入显色液AB于37℃显色10 min；④加入终止液，于15 min之内读OD值，计算。阳性结果进行二次复检；

丙肝病毒核心抗原检测采用HCV-cAg ELISA试剂盒检测，操作步骤如下：①准备试剂、样品盒标准品，加入样品盒标准品并置于37℃反应30 min；②洗板5次，加入酶标试剂置于37℃反应30 min；③洗板5次，加入显色液AB于37℃显色10 min；④加入终止液，于15 min之内读OD值，计算。阳性结果进行二次复检；采用丙肝病毒RNAPCR检测试剂盒进行丙肝病毒RNA检测，根据说明书上操作方法进行检测。观察记录各项检测结果并进行对比分析。

1.3 统计方法

该组数据均录入至SPSS19.0软件进行分析，计数资料采用率（%）表示，比较经 χ2检验。

2 结果

该组所选取的325份血清样本，均全部行抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测，其中抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测均阳性的标本例数为31例，抗体ELISA检测及与丙肝病毒核心抗原检测均阴性的标本例数为305例，丙肝病毒核心抗原ELISA检测为阳性而抗体ELISA检测为阴性时的标本例数为4例，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率均明显较低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1、2、3。

表1 抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测均阳性时的检测情况

表2 抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测均阴性时检测情况

表3 抗体ELISA检测阴性而丙肝病毒核心抗原检测阳性时的检测情况

3 讨论

丙肝为丙型病毒性肝炎的简称，也可将其称作丙型肝炎，其主要是由于丙型肝炎病毒感染所致，为临床传染性疾病之一[3]，丙肝患者通常无显著的临床早期症状且具有较高的致死率，因此，对丙肝进行早期确诊与筛查具有重要作用。临床筛查丙型肝炎的手段较多，其中较为常用的为抗-HCV，但其具有一定的缺陷[4-5]，对于丙型肝炎感染者而言，其出现抗-HCV通常需要较长的时间，进而导致易漏诊的情况发生。HCV-RNA虽对丙肝可进行较好的诊断，但其检测费用较多，因此，在临床筛查丙肝时也不宜应用。

报道显示[6]，由于丙肝感染病毒抗体将长期存于人体之内较易检出，但患者在感染HVC之后，其抗HCV通常为缓慢出现，因此，一般在进行抗体血清学转换时，可适当将其进行延迟，通常可延迟于暴露之后数月发生，而此时有发生抗HCV假阴性的可能性，即在抗体可检出前，或者在血清学转换中的窗口期[7]。在该文研究中，对325份标本同时进行了抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测，结果显示，在抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测结果均为阳性时，两者联合检测的假阴性率为0%，而单用丙肝病毒抗体ELISA检测的假阴性率达到12.9%，与单用丙肝病毒抗体ELISA检测相较应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的假阴性率明显较低（P＜0.05），抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测检测结果均为阴性时，两者联合检测的假阴性率仅为0.3%，而单用单用丙肝病毒抗体ELISA检测的假阴性率达到2.3%，与单用丙肝病毒抗体ELISA检测相较应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的假阴性率明显前者较低（P＜0.05）；当抗体ELISA检测结果呈阴性而丙肝病毒核心抗原ELISA检测结果呈阳性时，两者联合检测的假阴性率为0%，单用丙肝病毒抗体ELISA检测的假阴性率达到75.0%，与单用丙肝病毒抗体ELISA检测相较应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的假阴性率明显前者较低（P＜0.05），差异有统计学意义。由此可见，采用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测可使假阴性率得到有效的降低。与文献报道相符[8]。分析原因认为其与处于窗口期的丙肝患者无法检出HCV-Ab具有相关性，虽然抗-HCV如检测为阴性，但也可能为携带HCV有传染性，因此较易产生漏诊的情况。而丙肝病毒核心抗原检测（HCV-cAg）则可使HCV检测窗口期进行缩短[8]，进而有效减少了HCV经血液传播的风险，有利于对免疫功能低下、不产生抗体等HCV携带者进行早期发现。

综上所述，抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测操作简单且检测成本较低，可应用于筛查丙型肝炎，其效果确切且有利于丙肝的治疗，采用两者联合检测，可有效防降低假阴性率，防止丙型肝炎筛查出现漏诊等情况，具有重要意义。

[1]陈继梅,丁雪芳,许叶虹,等.乙丙肝重叠感染者血清学及病毒学检测结果分析[J].中国实验诊断学,2014(4):651-653.

[2]张秀英,顾建文.丙肝患者在治疗过程中血清RNA与抗HCV定量检测及其生化指标的相关性研究[J].现代诊断与治疗,2013,24(4):728-731.

[3]赵龙友,纪勇平,谭晓霞,等.丙肝病毒核心抗原检测的临床应用价值探讨[J].中国输血杂志,2013,26(9):943-944.

[4]曹军皓,黄前川.丙肝病毒核心总抗原定量检测的临床应用[J].现代检验医学杂志,2014,29(2):108-109,114.

[5]Park Y,Lee J H,Kim B S,et al.New automated hepatitis C virus(HCV)core antigen assay as an alternative to real-time PCR for HCV RNA quantification[J].Journal of clinical microbiology,2010,48(6):2253-2256.

[6]邓兆享,彭杰雄.HCV-cAg检测在丙型肝炎感染窗口期和免疫异常患者中的临床价值[J].现代医药卫生,2014(11):1629-1630,1632.

[7]Cao H,Zhang K,Shu X,et al.[Detection of hepatitis C core antigen in intravenous drug addictions][J].Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi=Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi=Chinese journal of experimental and clinical virology,2011,25(4):304-306.

[8]陈小龙,唐荣德,华关民,等.HCV-cAg与HCV-Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系[J].中外医疗,2014,33(7):1-2,6.