桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎临床研究

李树东 王 艳

1.吉林省大安市中医院煎药室，吉林大安 131300；2.长春市中医院，吉林长春 130000

类风湿关节炎，是骨科临床上的一种较为常见的系统综合征，它主要指的是发生在患者手、足、膝盖等关节处的以炎性滑膜炎为主要特征的慢性、侵袭性、对称性的骨骼炎症[1]。由于类风湿关节炎的造成原因尚不明确，因而常规西医治疗的效果不算理想。近些年来，临床上采用中医方法对患者进行治疗，并取得了良好的效果[2]。该研究选择2010年8月—2013年8月以来，该院骨科门诊收治的104例类风湿关节炎患者。对他们进行分组（观察组、对照组）分方法（桂枝芍药知母汤、常规西医疗法）治疗，并比较、统计和分析两组患者的临床治疗情况和效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在该院骨科门诊接受治疗的类风湿关节炎患者104例。患者年龄大约在 36～73岁之间，平均年龄为（51.7±6.2）岁；女 58例，男46例；病程时间大约在7个月～30年之间，平均病程为（13.6±2.4）年。将104例患者依据抽签法实施随机平均分组，即：观察组52例患者，年龄大约在36～70岁之间，平均年龄为（50.5±5.7）岁；女性患者30例，男性患者22例；病程时间大约在1～30年之间，平均病程为（15.3±3.4）年。对照组52例患者，年龄大约在 40～73岁之间，平均年龄为（53.0±5.6）岁；女 28例，男 24例；病程时间大约在7个月～26年之间，平均病程为（12.9±1.3）年。经过临床鉴别，两组患者的临床症状均符合类风湿关节炎的临床诊断标准，且无其他骨科疾病以及严重的心、脑、肝、肾和血液性疾病等，在基本病历资料上的对比结果，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用常规西医疗法对患者进行临床诊疗。具体方法为：给予患者口服加塞来昔布治疗，2次/d，0.1～0.2 g，服用1个月后停用。口服来氟米特片治疗，1次/d，50 mg/次。连用3 d后，减少药量至20 mg/d。同时，给予其常规的抗炎、抗感染等辅助治疗，连续用药4个月[3]。

1.2.2 观察组 采用桂枝芍药知母汤对患者进行临床诊疗。主要方法为：给予患者中药桂枝芍药知母汤，药方包括：白术15 g、生姜 15 g、知母 12 g、桂枝 12 g、防风 12 g、麻黄 12 g、炮附子 10 g、芍药9 g、甘草6 g。对于苔厚、午后潮热的患者，可加适量薏苡仁；对不寐严重患者可加适量酸枣仁；对下肢关节严重肿痛患者，可加适量防己、独活；对上肢关节严重肿痛患者，可加适量姜黄、羌活。用水煎服，2次/d，分早晚各服用1次，连续用药4个月[4]。

1.3 评价标准

1.3.1 临床指标评价 根据实验室标准指标对患者的临床检查结果（CRP、血沉、晨僵时间、休息痛、关节压痛以及关节肿胀）进行评分；

1.3.2 临床效果评价 依照《中药新药临床研究指导原则》[3]对患者的临床治疗效果进行判断。具体包括有：①痊愈，患者的关节疼痛、晨僵等临床症状、体征均消失，其CRP、血沉等的检查结果正常，无不良反应；②显效，患者的临床症状、体征均有非常明显的好转或基本消失，其CRP、血沉等的检查结果趋于正常或明显改善，无明显的不良反应；③有效，患者的临床症状、体征均有所好转，其CRP、血沉等的检查结果有所好转，无严重的不良反应；④无效，患者的临床症状、体征、临床检查结果等均没有改善，存在明显的不良反应；⑤总有效率=（痊愈+显效+有效）/总病例数×100.0%。

1.3.3 生活质量评价 用药后6个月，对患者的生活质量情况进行评定。

1.3.4 不良反应评价 患者用药后6个月，采用 《副反应情况量表》[4]对其用药后的临床不良症状情况进行统计。

1.4 统计方法

通过SPSS15.0软件对两组患者的临床治疗情况和效果进行分析、对比和统计，计量资料采用t值检验，计数资料采用χ2检验[5]。

2 结果

2.1 两组患者的临床指标效果分析

经过治疗，观察组患者在CRP、血沉、晨僵时间、休息痛评分、关节压痛评分以及关节肿胀评分方面的临床指标明显低于对照组患者的临床指标，组间对比结果的差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者的临床指标效果比较()

表1 两组患者的临床指标效果比较()

指标 观察组（n=52）对照组（n=52）t值 P值CRP（mg/L）血沉（mm/h）晨僵时间（min）休息痛评分关节压痛评分关节肿胀评分27.3±8.523.9±10.613.6±7.42.8±2.46.1±3.16.7±4.030.0±12.328.5±11.430.1±11.710.2±4.310.0±3.97.3±4.21.302232.130918.5947110.83625.645020.74598＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

2.2 两组患者的临床疗效分析

经过统计比较显示，观察组患者的治疗总有效率是50例，约占96.15%；对照组患者的临床总有效率是43例，约占82.69%。观察组的治疗效果明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组患者的临床疗效比较

2.3 两组患者的生活质量评分分析

临床对比统计显示，经过治疗，观察组患者在角色功能、躯体功能、社会功能、认知功能等生活质量项目评分上明显高于对照组患者，且总生活质量评分（68.03±15.8）也远高于对照组患者（63.14±15.3），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 3。

表3 两组患者的生活质量评分比较（）

表3 两组患者的生活质量评分比较（）

质量情况 观察组（n=52）对照组（n=52）t值 P值角色功能躯体功能社会功能认知功能总生活质量64.02±18.866.28±10.563.45±18.068.22±15.168.03±15.855.0±18.363.17±10.157.31±17.459.86±15.063.14±15.32.479191.5393171.7685582.8323971.603279＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

2.4 两组患者的不良反应分析

临床统计显示，观察组患者的不良反应总发生率为0，对照组患者的不良反应总发生率为11.54%（6/52）。观察组明显低于对照组，组间对比结果，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者的不良反应比较[n(%)]

3 讨论

中医认为，类风湿关节炎属于“痹症”的范畴，往往是因为过度劳累、肝肾亏虚等导致气血瘀滞、经络不通、风邪侵袭等引起的，因此，在治疗时应以清热滋阴、温经散寒、祛风除湿等为主[6]。桂枝芍药知母汤中的桂枝、知母、芍药、白术、防风、麻黄等中药具有良好的调和营卫、通脉温经、滋阴除湿、补虚健脾、止痛祛风的功效，对类风湿关节炎有着针对性的治疗效果[7-8]。该次临床研究显示，采用桂枝芍药知母汤观察组患者在关节临床指标、治疗总有效率（96.15%）、生活质量评分（68.03±15.8）以及不良反应率（0%）方面均明显优于对照组患者（82.69%，63.14±15.3，11.54%），组间对比结果的差异有统计学意义（P＜0.05）。这与统计的医学界大部分临床试验结果（平均临床疗效为94.7%，无明显不良反应）相似。由此可见，在类风湿关节炎患者的临床治疗中，应用桂枝芍药知母汤，其效果明显，能够有效改善患者关节疼痛、晨僵等症状，促进关节运动功能的恢复，并有效降低了用药不良反应的发生，极大的提高了患者的临床治愈率和治疗效果，更好的帮助和促进患者早日康复。

[1]余建华.桂枝芍药知母汤治疗活动期类风湿关节炎72例临床观察[J].江苏中医药,2010,42(5):1054-1055.

[2]卞小芳.桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎的效果及预后分析[J].时珍国医国药,2012,23(8):736-737.

[3]筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国中医药出版社,2002:115.

[4]志正,焦树德.实用中医风湿病学[M].北京:人民卫生出版社,1996:53.

[5]邢民军.桂枝芍药知母汤辨证治疗类风湿关节炎体会[J].中国社区医师：医学专业,2011,13(13):118-119.

[6]田马列.桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎100例的临床疗效[J].中国中医药咨讯,2011,3(17):94-95.

[7]苏君,施光其,李博林.加味桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎33例临床研究[J].河北中医,2012,9(3):381，436.

[8]王成.桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎临床研究[J].浙江中西医结合杂志,2009,19(8):1714-1715.