壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射对脾肾气虚型蛋白尿患者的影响

冯敏坚等

[摘要] 目的 探讨壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射对脾肾气虚型蛋白尿患者的影响。 方法 45例蛋白尿患者随机分为观察组和对照组，对照组予常规治疗，观察组在对照组基础上予口服壮肾固精方及黄芪注射液足三里穴位注射，观察两组治疗前后24 h尿蛋白定量（24H-UPRO），、尿微量白蛋白（MAU）、血浆白蛋白（ALB）变化。结果 观察组与对照组治疗前年龄、24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白无显著性差异，治疗后观察组24 h尿蛋白定量（977.9±795.4） mg/24 h、尿微量白蛋白（144.6±128.4） mg/L显著低于对照组（1619.8±1135.4） mg/24 h、（250.0±197.9） mg/L。观察组治疗后的24 h尿蛋白定量（977.9±795.4） mg/24 h、尿微量白蛋白（144.6±128.4） mg/L较治疗前（1757.8±1113.5） mg/24 h、（369.1±395.5） mg/L）显著降低，而治疗后血浆白蛋白（42.2±5.1） mg/24 h则较治疗前（40.7±6.3） g/L有所升高。 结论 壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射可有效减少脾肾气虚型蛋白尿患者的蛋白尿。

[关键词] 壮肾固精方；黄芪注射液；足三里；蛋白尿

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）06（b）-0003-03

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of ZhuangShen GuJingFang combined with injecting Astragalus Injection at Zusanli Point on proteinuria patients of Spleen-Kidney Qi Deficiency Type. Methods 45 proteinuria patients who met the study criteria were randomly divided into observation group and control group. Two groups received conventional treatment. In addition， the observation group received ZhuangShen GuJingFang and injecting Astragalus Injection at Zusanli Point for two weeks. The changes of 24 hours urine protein （24H-UPRO）， microalbuminuria（MAU）， plasma-albumin（ALB） of two groups before and after the treatment were observed. Results Before the treatment， there were no statistically significant differences in age， 24H-UPRO， MAU between the observation group and the control group， after treatment， the 24H-UPRO， MAU of the observation group was（977.9±795.4 mg/24h），（144.6±128.4 mg/L） respectively， which was significantly lower than the control group's（1619.8±1135.4mg/24h）， （250.0±197.9mg/L） respectively. The 24H-UPRO（977.9±795.4 mg/24h）， and MAU（144.6±128.4 mg/L） of the observation group after treatment was much lower than 24H-UPRO （1757.8±1113.5mg/24h）， MAU（369.1±395.5mg/L） before treatment， but plasma-albumin（42.2±5.1 mg/24h） was higher than that（40.7±6.3 g/L）before the treatment. Conclusion ZhuangShen GuJingFang and injecting Astragalus Injection at Zusanli Point benefited proteinuria patients of Spleen-Kidney Qi Deficiency Type.

[Key words] ZhuangShen GuJingFang； Astragalus Injection； Zusanli Point； Proteinuria

现代医学认为，肾病蛋白尿是由于肾小球滤过膜的通透性增高， 致使大量血浆蛋白漏出，超过了肾小管重吸收的能力而排出体外。持续或/和大量蛋白尿会引起肾小球基底膜增厚，系膜基质增加而致肾小球硬化，最终出现肾功能衰竭[1]。因此，减少蛋白尿的排泄对肾病的预后极为重要。中医理论认为，肾性蛋白尿多为本虚标实之证，本虚中以脾肾气虚为主，其中脾虚之证尤为多见[2]。壮肾固精方是刘新主任治疗蛋白尿的经验方，有补脾益肾，活血利湿固精的作用[3]黄芪注射液为补气之物，足三里穴位为健脾益气保健要穴，有研究提出黄芪注射液足三里穴位注射能有效降低肾性蛋白尿及改善肾功能[4-5]。为探讨壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射对脾肾气虚型蛋白尿患者的影响，该研究应用壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射的治疗方法，观察其对2012年1月—2013年12月在该院住院的48例脾肾气虚型蛋白尿患者的治疗效果，结果提示壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射可有效减少脾肾气虚型患者的蛋白尿。现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究收治慢性肾炎患者48例为研究对象，其中男24例，女24例，年龄12～83岁，原发性肾小球肾炎者30例，乙肝相关性肾炎1例，紫癜性肾炎2例，糖尿病肾病13例，高血压性肾病2例。48例患者随机分为2组，观察组27例，其中男15例，女12例，年龄15～83岁，平均年龄（52.5±17.8）岁，对照明组21例，其中男9例，女12例，年龄12-73岁，平均年龄（44.3±17.9）。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定脾肾气虚型蛋白尿的诊断标准：①主症为腰脊酸痛，疲倦无力，浮肿，纳少或脘胀；②兼症为大便溏，尿频或夜尿多，舌质淡红 有齿痕，脉细。

1.2.2 纳入标准 纳入 ①年龄 10～85岁；②24 h尿蛋白定量>0.5 g；③近半年未使用过糖皮质激素、细胞毒及其他免疫抑制治疗。④近1月无急性炎症、创伤及手术史。

1.2.3 排除标准 排除：①合并有心 脑 肺 肝 造血系统等严重原发性疾病，或有恶性肿瘤 结核病等消耗性疾病，肝功能异常者；②对受试药物过敏者，精神病患者及不能合作者。③近期合并有急性感染性疾病。

1.3 治疗方法

两组患者给予一般对症支持治疗，低盐低脂优质蛋白饮食，控制血压血糖，积极处理并发症和合并症，两组患者均予厄贝沙坦片（杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司）0.15 qd口服.观察组：观察组予壮肾固精方（药物组成：黄芪15 g，黄精15 g，金樱子15 g，菟丝子15 g，覆盆子15 g，桑螵蛸15 g，水蛭10 g等，中药颗粒剂，由江苏江阴制药厂生产）1剂 qd，开水冲服，并予黄芪注射液（正大青春宝药业有限公司）1 mL双足三里注射，1次/d。对照组予生理盐水1 mL双足三里注射，1次/d。共治疗2周。

1.4 观察指标

生化检查：治疗前后24 h尿蛋白定量（24H-UPRO）（比色法），尿微量白蛋白（MAU）（免疫比浊法），血浆白蛋白（ALB）（溴甲酚绿法）。

1.5 统计方法

数据用SPSS V17.0 统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，各组治疗前后均数比较计量资料用配对t 检验，两组间均数比较用两个独立样本t 检验。

2 结果

2.1 两组治疗前一般情况及检验指标的比较

两组患者的年龄、治疗前24 h尿蛋白定量，尿微量白蛋白，血清白蛋白水平差异无统计学意义。见表1。

3 讨论

该研究提示，经内服壮肾固精方及黄芪注射液足三里穴位注射治疗能有效降低脾肾气虚型蛋白尿患者的24 h尿蛋白定量及尿微量白蛋白，一定程度上提高血浆白蛋白。分析其作用如下：

①中医理论中虽无蛋白尿的定义， 但蛋白质作为构成人体的基础物质，与中医学之精微的概念类似。精微不固， 随溲而下，即为蛋白尿， 中医称为尿浊。中医之脾肾有摄纳精微的作用，脾气虚弱则脾失统摄血液精微之功效，这是蛋白尿出现的中医机理。所以该研究中选择脾肾气虚型的蛋白尿患者作为研究对象，而用治疗方面也针对该中医机理。

壮肾固精方是为脾肾气虚型蛋白尿患者而设，具壮肾健脾固精，祛瘀止血消肿之功， 通过补益脾肾之气，增强机体对精微的摄纳，达到减少尿蛋白流失的作用。另外补益脾气有助于改善食欲、促进胃肠吸收功能，改善营养状态，从而达到提高血浆白蛋白的作用。曾有研究[7]将壮肾固精方运用于糖尿病肾病Ⅲ期的蛋白尿患者，观察其对24 h尿微量白蛋白排泄率的影响，治疗组总有效率为83.3%，比对照组的69.4%差异有统计学意义，治疗组用药前后的24 h尿微量白蛋白排泄率也差异有统计学意义，与该研究的观察指标不同，但24 h尿微量白蛋白排泄率与微量白蛋白，24 h尿蛋白定量都与肾小球滤过功能及肾小管的重吸收功能密切相关，临床意义相当。另外一项研究[8]也是将壮肾固精方运用于糖尿病肾病Ⅲ期患者，治疗组治疗前24H-PRO为（490.93±18.2）mg/24 h，治疗后为（251.93±28.58） mg/24 h，效果显著。该研究观察对象为脾肾气虚型的蛋白尿患者，不局限于糖尿病肾病，观察组治疗前24H-PRO为（1 757.8±1 113.5） mg/24 h，尿蛋白尿更严重，故除用内服中药外，加用黄芪注射液穴位注射以加强健脾固肾作用，结果效果也同样显著。

②足三里穴是足阳明胃经之合穴，为重要保健穴位，具有理脾胃、调中气、疏风化湿、通调经络气血的功效，穴位注射足三里穴通过药物对穴位持续性刺激同样可达到补脾益气、摄纳精微、减少蛋白尿的作用。

③穴位注射疗法是以中医基本理论为指导 将药液等注射到相关腧穴或特定部位利用持续性穴位刺激和药物的协同作用以治疗疾病的方法[9]，穴位注射具有确定的“穴位特异性”与药效“循经性”。不同穴位注射等量的同一种药物，药效强度有显著差别[10]。用穴位注射治疗蛋白尿的研究不少，但选穴上有不同，以足三里穴选用频率最高，李新[11]和尹保奇等[4]均选用黄芪注射液作为穴位注射药物，前者选肾俞、足三里、三阴交三穴以联合辅助治疗糖尿病肾病，后者则选用足三里、肾俞穴位以辅助治疗成人原发性肾病综合征，均得到理想效果。该研究选用足三里穴单穴治疗首先是为了减轻患者穴位注射的不适感及恐惧感，增加依从性，其次考虑有壮肾固精方配合，疗效足够。

④黄芪注射液含中药黄芪的主要有效成份，有补气升阳，利水消肿作用，以黄芪注射液穴位注射足三里，通过穴位及药物的双重作用，加强健脾摄精、减少蛋白尿的效果。采用黄芪注射穴位注射治疗蛋白尿的研究不少，但也有人选用其它药物，宁志春[10]以猪苓多糖注射液在肾俞、足三里、脾俞、阴陵泉行穴位注射，以辅助治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎，治疗组的24 h尿蛋白定量从（3 370±1 650） mg降至（1 650±1 300） mg。该研究考虑对象为脾肾气虚而非脾肾阳虚型，故选用黄芪注射液。

⑤从现代医学来分析，24 h尿蛋白定量的降低上提示肾小球滤过屏障功能的改善，而尿微量白蛋白的下降则提示肾小管重吸收功能好转，但需要通过进一步实验研究证实，如能结合肾穿刺病理及增加例数来研究则证据更充分。

综上所述，壮肾固精方结合黄芪注射液足三里穴位注射用于治疗脾肾气虚型蛋白尿患者，能有效减少蛋白尿，值得临床推广应用及研究。

[参考文献]

[1] 芦宇，马进.肾性蛋白尿的中医治疗[J].辽宁中医药大学学报， 2010，12（3）：92.

[2] 吴东蛟.论肾病蛋白尿的中医病因病机[J].吉林中医药，2011， 31（3）：195-196.

[3] 刘立昌，刘新，金玉燕，等.壮肾固精方治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿30例临床观察[J].西部中医药，2012，25（7）：53-54.

[4] 尹保奇，宋鹏娟.足三里、肾俞穴位注射辅助治疗成人原发性肾病综合征疗效观察[J]，新中医，2013，45（1）：109-111.

[5] 胡韬韬.穴位注射联合灌肠治疗慢性肾衰竭30例临床观察[J].数理医药学杂志，2011，24（4）：427-429.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.

[7] 刘立昌，刘新.壮肾固精方治疗糖尿病肾病Ⅲ期的疗效观察[J].西部中医药，2012，25（4）：11-12.

[8] 刘新，刘立昌.壮肾固精方联合厄贝沙坦对Ⅲ期糖尿病肾病患者24 h尿蛋白定量的影响[J].甘肃中医，2011，24（4）：19-20.

[9] 王清跃，穴位注射的临床作用及机制的研究进展[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（18）：160-161.

[10] 宁志春.中药加穴位注射治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎102例临床观察[J].河北中医，2011，33（2）：213-214.

[11] 李新.黄芪注射液穴位注射联合西药治疗糖尿病肾病34例[J].河南中医，2011，31（9）：1036-1037.

（收稿日期：2014-03-10）endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究收治慢性肾炎患者48例为研究对象，其中男24例，女24例，年龄12～83岁，原发性肾小球肾炎者30例，乙肝相关性肾炎1例，紫癜性肾炎2例，糖尿病肾病13例，高血压性肾病2例。48例患者随机分为2组，观察组27例，其中男15例，女12例，年龄15～83岁，平均年龄（52.5±17.8）岁，对照明组21例，其中男9例，女12例，年龄12-73岁，平均年龄（44.3±17.9）。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定脾肾气虚型蛋白尿的诊断标准：①主症为腰脊酸痛，疲倦无力，浮肿，纳少或脘胀；②兼症为大便溏，尿频或夜尿多，舌质淡红 有齿痕，脉细。

1.2.2 纳入标准 纳入 ①年龄 10～85岁；②24 h尿蛋白定量>0.5 g；③近半年未使用过糖皮质激素、细胞毒及其他免疫抑制治疗。④近1月无急性炎症、创伤及手术史。

1.2.3 排除标准 排除：①合并有心 脑 肺 肝 造血系统等严重原发性疾病，或有恶性肿瘤 结核病等消耗性疾病，肝功能异常者；②对受试药物过敏者，精神病患者及不能合作者。③近期合并有急性感染性疾病。

1.3 治疗方法

两组患者给予一般对症支持治疗，低盐低脂优质蛋白饮食，控制血压血糖，积极处理并发症和合并症，两组患者均予厄贝沙坦片（杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司）0.15 qd口服.观察组：观察组予壮肾固精方（药物组成：黄芪15 g，黄精15 g，金樱子15 g，菟丝子15 g，覆盆子15 g，桑螵蛸15 g，水蛭10 g等，中药颗粒剂，由江苏江阴制药厂生产）1剂 qd，开水冲服，并予黄芪注射液（正大青春宝药业有限公司）1 mL双足三里注射，1次/d。对照组予生理盐水1 mL双足三里注射，1次/d。共治疗2周。

1.4 观察指标

生化检查：治疗前后24 h尿蛋白定量（24H-UPRO）（比色法），尿微量白蛋白（MAU）（免疫比浊法），血浆白蛋白（ALB）（溴甲酚绿法）。

1.5 统计方法

数据用SPSS V17.0 统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，各组治疗前后均数比较计量资料用配对t 检验，两组间均数比较用两个独立样本t 检验。

2 结果

2.1 两组治疗前一般情况及检验指标的比较

两组患者的年龄、治疗前24 h尿蛋白定量，尿微量白蛋白，血清白蛋白水平差异无统计学意义。见表1。

3 讨论

该研究提示，经内服壮肾固精方及黄芪注射液足三里穴位注射治疗能有效降低脾肾气虚型蛋白尿患者的24 h尿蛋白定量及尿微量白蛋白，一定程度上提高血浆白蛋白。分析其作用如下：

①中医理论中虽无蛋白尿的定义， 但蛋白质作为构成人体的基础物质，与中医学之精微的概念类似。精微不固， 随溲而下，即为蛋白尿， 中医称为尿浊。中医之脾肾有摄纳精微的作用，脾气虚弱则脾失统摄血液精微之功效，这是蛋白尿出现的中医机理。所以该研究中选择脾肾气虚型的蛋白尿患者作为研究对象，而用治疗方面也针对该中医机理。

壮肾固精方是为脾肾气虚型蛋白尿患者而设，具壮肾健脾固精，祛瘀止血消肿之功， 通过补益脾肾之气，增强机体对精微的摄纳，达到减少尿蛋白流失的作用。另外补益脾气有助于改善食欲、促进胃肠吸收功能，改善营养状态，从而达到提高血浆白蛋白的作用。曾有研究[7]将壮肾固精方运用于糖尿病肾病Ⅲ期的蛋白尿患者，观察其对24 h尿微量白蛋白排泄率的影响，治疗组总有效率为83.3%，比对照组的69.4%差异有统计学意义，治疗组用药前后的24 h尿微量白蛋白排泄率也差异有统计学意义，与该研究的观察指标不同，但24 h尿微量白蛋白排泄率与微量白蛋白，24 h尿蛋白定量都与肾小球滤过功能及肾小管的重吸收功能密切相关，临床意义相当。另外一项研究[8]也是将壮肾固精方运用于糖尿病肾病Ⅲ期患者，治疗组治疗前24H-PRO为（490.93±18.2）mg/24 h，治疗后为（251.93±28.58） mg/24 h，效果显著。该研究观察对象为脾肾气虚型的蛋白尿患者，不局限于糖尿病肾病，观察组治疗前24H-PRO为（1 757.8±1 113.5） mg/24 h，尿蛋白尿更严重，故除用内服中药外，加用黄芪注射液穴位注射以加强健脾固肾作用，结果效果也同样显著。

②足三里穴是足阳明胃经之合穴，为重要保健穴位，具有理脾胃、调中气、疏风化湿、通调经络气血的功效，穴位注射足三里穴通过药物对穴位持续性刺激同样可达到补脾益气、摄纳精微、减少蛋白尿的作用。

③穴位注射疗法是以中医基本理论为指导 将药液等注射到相关腧穴或特定部位利用持续性穴位刺激和药物的协同作用以治疗疾病的方法[9]，穴位注射具有确定的“穴位特异性”与药效“循经性”。不同穴位注射等量的同一种药物，药效强度有显著差别[10]。用穴位注射治疗蛋白尿的研究不少，但选穴上有不同，以足三里穴选用频率最高，李新[11]和尹保奇等[4]均选用黄芪注射液作为穴位注射药物，前者选肾俞、足三里、三阴交三穴以联合辅助治疗糖尿病肾病，后者则选用足三里、肾俞穴位以辅助治疗成人原发性肾病综合征，均得到理想效果。该研究选用足三里穴单穴治疗首先是为了减轻患者穴位注射的不适感及恐惧感，增加依从性，其次考虑有壮肾固精方配合，疗效足够。

④黄芪注射液含中药黄芪的主要有效成份，有补气升阳，利水消肿作用，以黄芪注射液穴位注射足三里，通过穴位及药物的双重作用，加强健脾摄精、减少蛋白尿的效果。采用黄芪注射穴位注射治疗蛋白尿的研究不少，但也有人选用其它药物，宁志春[10]以猪苓多糖注射液在肾俞、足三里、脾俞、阴陵泉行穴位注射，以辅助治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎，治疗组的24 h尿蛋白定量从（3 370±1 650） mg降至（1 650±1 300） mg。该研究考虑对象为脾肾气虚而非脾肾阳虚型，故选用黄芪注射液。

⑤从现代医学来分析，24 h尿蛋白定量的降低上提示肾小球滤过屏障功能的改善，而尿微量白蛋白的下降则提示肾小管重吸收功能好转，但需要通过进一步实验研究证实，如能结合肾穿刺病理及增加例数来研究则证据更充分。

综上所述，壮肾固精方结合黄芪注射液足三里穴位注射用于治疗脾肾气虚型蛋白尿患者，能有效减少蛋白尿，值得临床推广应用及研究。

[参考文献]

[1] 芦宇，马进.肾性蛋白尿的中医治疗[J].辽宁中医药大学学报， 2010，12（3）：92.

[2] 吴东蛟.论肾病蛋白尿的中医病因病机[J].吉林中医药，2011， 31（3）：195-196.

[3] 刘立昌，刘新，金玉燕，等.壮肾固精方治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿30例临床观察[J].西部中医药，2012，25（7）：53-54.

[4] 尹保奇，宋鹏娟.足三里、肾俞穴位注射辅助治疗成人原发性肾病综合征疗效观察[J]，新中医，2013，45（1）：109-111.

[5] 胡韬韬.穴位注射联合灌肠治疗慢性肾衰竭30例临床观察[J].数理医药学杂志，2011，24（4）：427-429.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.

[7] 刘立昌，刘新.壮肾固精方治疗糖尿病肾病Ⅲ期的疗效观察[J].西部中医药，2012，25（4）：11-12.

[8] 刘新，刘立昌.壮肾固精方联合厄贝沙坦对Ⅲ期糖尿病肾病患者24 h尿蛋白定量的影响[J].甘肃中医，2011，24（4）：19-20.

[9] 王清跃，穴位注射的临床作用及机制的研究进展[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（18）：160-161.

[10] 宁志春.中药加穴位注射治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎102例临床观察[J].河北中医，2011，33（2）：213-214.

[11] 李新.黄芪注射液穴位注射联合西药治疗糖尿病肾病34例[J].河南中医，2011，31（9）：1036-1037.

（收稿日期：2014-03-10）endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究收治慢性肾炎患者48例为研究对象，其中男24例，女24例，年龄12～83岁，原发性肾小球肾炎者30例，乙肝相关性肾炎1例，紫癜性肾炎2例，糖尿病肾病13例，高血压性肾病2例。48例患者随机分为2组，观察组27例，其中男15例，女12例，年龄15～83岁，平均年龄（52.5±17.8）岁，对照明组21例，其中男9例，女12例，年龄12-73岁，平均年龄（44.3±17.9）。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定脾肾气虚型蛋白尿的诊断标准：①主症为腰脊酸痛，疲倦无力，浮肿，纳少或脘胀；②兼症为大便溏，尿频或夜尿多，舌质淡红 有齿痕，脉细。

1.2.2 纳入标准 纳入 ①年龄 10～85岁；②24 h尿蛋白定量>0.5 g；③近半年未使用过糖皮质激素、细胞毒及其他免疫抑制治疗。④近1月无急性炎症、创伤及手术史。

1.2.3 排除标准 排除：①合并有心 脑 肺 肝 造血系统等严重原发性疾病，或有恶性肿瘤 结核病等消耗性疾病，肝功能异常者；②对受试药物过敏者，精神病患者及不能合作者。③近期合并有急性感染性疾病。

1.3 治疗方法

两组患者给予一般对症支持治疗，低盐低脂优质蛋白饮食，控制血压血糖，积极处理并发症和合并症，两组患者均予厄贝沙坦片（杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司）0.15 qd口服.观察组：观察组予壮肾固精方（药物组成：黄芪15 g，黄精15 g，金樱子15 g，菟丝子15 g，覆盆子15 g，桑螵蛸15 g，水蛭10 g等，中药颗粒剂，由江苏江阴制药厂生产）1剂 qd，开水冲服，并予黄芪注射液（正大青春宝药业有限公司）1 mL双足三里注射，1次/d。对照组予生理盐水1 mL双足三里注射，1次/d。共治疗2周。

1.4 观察指标

生化检查：治疗前后24 h尿蛋白定量（24H-UPRO）（比色法），尿微量白蛋白（MAU）（免疫比浊法），血浆白蛋白（ALB）（溴甲酚绿法）。

1.5 统计方法

数据用SPSS V17.0 统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，各组治疗前后均数比较计量资料用配对t 检验，两组间均数比较用两个独立样本t 检验。

2 结果

2.1 两组治疗前一般情况及检验指标的比较

两组患者的年龄、治疗前24 h尿蛋白定量，尿微量白蛋白，血清白蛋白水平差异无统计学意义。见表1。

3 讨论

该研究提示，经内服壮肾固精方及黄芪注射液足三里穴位注射治疗能有效降低脾肾气虚型蛋白尿患者的24 h尿蛋白定量及尿微量白蛋白，一定程度上提高血浆白蛋白。分析其作用如下：

①中医理论中虽无蛋白尿的定义， 但蛋白质作为构成人体的基础物质，与中医学之精微的概念类似。精微不固， 随溲而下，即为蛋白尿， 中医称为尿浊。中医之脾肾有摄纳精微的作用，脾气虚弱则脾失统摄血液精微之功效，这是蛋白尿出现的中医机理。所以该研究中选择脾肾气虚型的蛋白尿患者作为研究对象，而用治疗方面也针对该中医机理。

壮肾固精方是为脾肾气虚型蛋白尿患者而设，具壮肾健脾固精，祛瘀止血消肿之功， 通过补益脾肾之气，增强机体对精微的摄纳，达到减少尿蛋白流失的作用。另外补益脾气有助于改善食欲、促进胃肠吸收功能，改善营养状态，从而达到提高血浆白蛋白的作用。曾有研究[7]将壮肾固精方运用于糖尿病肾病Ⅲ期的蛋白尿患者，观察其对24 h尿微量白蛋白排泄率的影响，治疗组总有效率为83.3%，比对照组的69.4%差异有统计学意义，治疗组用药前后的24 h尿微量白蛋白排泄率也差异有统计学意义，与该研究的观察指标不同，但24 h尿微量白蛋白排泄率与微量白蛋白，24 h尿蛋白定量都与肾小球滤过功能及肾小管的重吸收功能密切相关，临床意义相当。另外一项研究[8]也是将壮肾固精方运用于糖尿病肾病Ⅲ期患者，治疗组治疗前24H-PRO为（490.93±18.2）mg/24 h，治疗后为（251.93±28.58） mg/24 h，效果显著。该研究观察对象为脾肾气虚型的蛋白尿患者，不局限于糖尿病肾病，观察组治疗前24H-PRO为（1 757.8±1 113.5） mg/24 h，尿蛋白尿更严重，故除用内服中药外，加用黄芪注射液穴位注射以加强健脾固肾作用，结果效果也同样显著。

②足三里穴是足阳明胃经之合穴，为重要保健穴位，具有理脾胃、调中气、疏风化湿、通调经络气血的功效，穴位注射足三里穴通过药物对穴位持续性刺激同样可达到补脾益气、摄纳精微、减少蛋白尿的作用。

③穴位注射疗法是以中医基本理论为指导 将药液等注射到相关腧穴或特定部位利用持续性穴位刺激和药物的协同作用以治疗疾病的方法[9]，穴位注射具有确定的“穴位特异性”与药效“循经性”。不同穴位注射等量的同一种药物，药效强度有显著差别[10]。用穴位注射治疗蛋白尿的研究不少，但选穴上有不同，以足三里穴选用频率最高，李新[11]和尹保奇等[4]均选用黄芪注射液作为穴位注射药物，前者选肾俞、足三里、三阴交三穴以联合辅助治疗糖尿病肾病，后者则选用足三里、肾俞穴位以辅助治疗成人原发性肾病综合征，均得到理想效果。该研究选用足三里穴单穴治疗首先是为了减轻患者穴位注射的不适感及恐惧感，增加依从性，其次考虑有壮肾固精方配合，疗效足够。

④黄芪注射液含中药黄芪的主要有效成份，有补气升阳，利水消肿作用，以黄芪注射液穴位注射足三里，通过穴位及药物的双重作用，加强健脾摄精、减少蛋白尿的效果。采用黄芪注射穴位注射治疗蛋白尿的研究不少，但也有人选用其它药物，宁志春[10]以猪苓多糖注射液在肾俞、足三里、脾俞、阴陵泉行穴位注射，以辅助治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎，治疗组的24 h尿蛋白定量从（3 370±1 650） mg降至（1 650±1 300） mg。该研究考虑对象为脾肾气虚而非脾肾阳虚型，故选用黄芪注射液。

⑤从现代医学来分析，24 h尿蛋白定量的降低上提示肾小球滤过屏障功能的改善，而尿微量白蛋白的下降则提示肾小管重吸收功能好转，但需要通过进一步实验研究证实，如能结合肾穿刺病理及增加例数来研究则证据更充分。

综上所述，壮肾固精方结合黄芪注射液足三里穴位注射用于治疗脾肾气虚型蛋白尿患者，能有效减少蛋白尿，值得临床推广应用及研究。

[参考文献]

[1] 芦宇，马进.肾性蛋白尿的中医治疗[J].辽宁中医药大学学报， 2010，12（3）：92.

[2] 吴东蛟.论肾病蛋白尿的中医病因病机[J].吉林中医药，2011， 31（3）：195-196.

[3] 刘立昌，刘新，金玉燕，等.壮肾固精方治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿30例临床观察[J].西部中医药，2012，25（7）：53-54.

[4] 尹保奇，宋鹏娟.足三里、肾俞穴位注射辅助治疗成人原发性肾病综合征疗效观察[J]，新中医，2013，45（1）：109-111.

[5] 胡韬韬.穴位注射联合灌肠治疗慢性肾衰竭30例临床观察[J].数理医药学杂志，2011，24（4）：427-429.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.

[7] 刘立昌，刘新.壮肾固精方治疗糖尿病肾病Ⅲ期的疗效观察[J].西部中医药，2012，25（4）：11-12.

[8] 刘新，刘立昌.壮肾固精方联合厄贝沙坦对Ⅲ期糖尿病肾病患者24 h尿蛋白定量的影响[J].甘肃中医，2011，24（4）：19-20.

[9] 王清跃，穴位注射的临床作用及机制的研究进展[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（18）：160-161.

[10] 宁志春.中药加穴位注射治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎102例临床观察[J].河北中医，2011，33（2）：213-214.

[11] 李新.黄芪注射液穴位注射联合西药治疗糖尿病肾病34例[J].河南中医，2011，31（9）：1036-1037.

（收稿日期：2014-03-10）endprint