2013 年10 月,我局对本市27 个电视频道、10 个电台频道和40 种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法广告的共计194 条,涉及产品84 个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。
发布严重违法药品广告的有65 个品种、121 条次,均为未经批准或严重篡改批准的内容,其中有45 个品种是处方药在大众媒介发布广告,广告中含有夸大产品适应症(功能主治)或含有不科学地表示功效的断言、保证内容。发布严重违法医疗器械广告的有13 个品种、50 条次,其中有4 个品种的广告是未经批准或严重篡改批准的内容,广告中含有扩大产品疗效、绝对化用语和不实的承诺或不科学地表示功效的断言、保证。发布严重保健食品广告的有6 个品种、23 条次,均是篡改批准的内容。违法宣传情节严重、刊播次数高的药品、医疗器械、保健食品主要有:
一、广告中标示名称为“参蛤平喘胶囊”、批准文号为“国药准字Z20025863”的药品,通用名称为“参蛤平喘胶囊”,批准的功能主治为“滋补肺肾,纳气平喘。用于肺肾不足所致的气喘,咳嗽,痰多,腰膝酸软等症”。该广告严重篡改经批准的广告内容,声称“传奇动植物组方大药”,“治疗各类老咳喘有效率高”。广告中含有药品说明书以外的理论、观点,夸大产品适应症,不科学地表示功效的断言或者保证,误导消费者。
二、广告中标示名称为“远红外筋骨痛可贴”的医疗器械,产品名称为“远红外筋骨痛可贴”,批准文号为“皖食药监械(准)字2011 第2260044 号”,批准的产品适用范围为“适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨性关节炎、骨质增生、软组织损伤引起疼痛的物理治疗”。该广告声称“让特定穴位张嘴吃药,破穴逆施,解决了骨骼无血管,口服药无法吸收,手术风险大的难题”。该广告宣传的作用机理超出了批准的产品注册证明文件,使用绝对化语言、夸大产品疗效,并且未标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”警示语,误导消费者。
三、广告中标示名称为“四世同堂牌快清胶囊”的保健食品,产品名称为“四世同堂牌快清胶囊”,批准的保健功能为“调节血脂”。该广告严重篡改批准宣传的内容,使用“揭开爱斯基摩人心脑血管疾病的奥秘”、“心脑健康的保护神”、“人体必须的、不能缺少的、只能外源补充的物质”等语言,通过对保健功能概念的扩展解析、直接或间接扩大其保健食品功能,误导消费者。
四、广告中标示名称为“黄豆苷元片”、“下消丸”、“滴耳油”的药品,标示名称为“脉立平清凉膜膏”、“仙草骨痛贴/仙草活骨膏”、“鹊牌灸疗仪”、“水莲花排便清肠器”的医疗器械,标示名称为“富元牌虫草王胶囊”的保健食品,因虚假宣传在我局9 月份发布的违法广告公告中已向社会公告,其违法广告在10 月份的中国电视报、中国老年报、健康文摘报、参考消息、北京晨报、京华时报、北京青年报、北京晚报中再次出现。
我局已将监测到的严重违法广告情况通报市工商行政管理局核查处理。在此,我局提醒消费者注意甄别药品、医疗器械、保健食品广告真伪,必要时到国家食品药品监督管理总局网站查询广告信息,通过合法渠道购买产品,谨防上当受骗。
特此公告。
附件:2013 年10 月份违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表
北京市食品药品监督管理局
2013 年11 月25 日
附件:2013 年10 月份违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表
序号 广告类别 通用名称或产品名称 广告中标识名称 生产企业(申请人)名称 违法广告播出总次数 发布公告单位30 药品 通脉片 国研通脉片 哈尔滨北牛制药有限公司 2 北京市食品药品监督管理局31 药品 升阳十一味丸 升阳十一味丸 阜新蒙药有限责任公司 2 北京市食品药品监督管理局32 药品 舒肤止痒酊 舒肤止痒酊 郑州致和药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局33 药品 十味黑冰片丸 神猴十味黑冰片丸 西藏神猴药业有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局34 药品 散结灵胶囊 散结灵 西安方兴制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局35 药品 耳聋片 耳聋片 陕西天洋制药有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局36 药品 益康胶囊 汉唐益康 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局37 药品 甘露聚糖肽口服溶液 基英肽 陕西省科学院制药厂 1 北京市食品药品监督管理局38 药品 西帕依麦孜彼子片 国研列康宝 陕西康惠制药股份有限公司 1 北京市食品药品监督管理局39 药品 翁沥通片 修腺清毒 陕西健民制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局40 药品 参茸三肾胶囊 参茸三肾胶囊 陕西东泰制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局41 药品 天蚕片 面正康 山西天星制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局42 药品 消朦片 障福明消朦片 山西仁源堂药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局43 药品 大风丸 卢医山大凤丸 山西昂生药业有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局44 药品 益肺胶囊 克根止 青海省格拉丹东药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局45 药品 舒冠颗粒 舒冠救心方 南京同仁堂药业有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局46 药品 疏风再造丸 如一疏风再造丸 辽宁华鑫药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局47 药品 参茸蛾补肾助阳胶囊 参茸蛾补肾助阳胶囊 锦州九洋药业有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局48 药品 哮喘丸 哮喘丸 江西国药有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局49 药品 黄豆苷元片 黄豆苷元片 吉林显锋科技制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局50 药品 天麻胶囊 铁骨丹 吉林天药本草堂制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局51 药品 复方万年青胶囊 复方万年青胶囊 吉林天力泰药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局52 药品 五妙水仙膏 五妙水仙膏 黑龙江天龙药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局53 药品 前列闭尔通栓 前列闭尔通 黑龙江济仁药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局54 药品 宁神补心片 宁神补心片 河南禹州市药王制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局55 药品 腰痛丸 汴京腰痛丸 河南天地药业股份有限公司 1 北京市食品药品监督管理局56 药品 脾肾双补丸 脾肾双补丸 河南时珍制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局57 药品 豨蛭络达胶囊 特风平豨蛭络达胶囊 河北百善药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局58 药品 通便宁片 通便片 广州白云山奇星药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局59 药品 补肺活血胶囊 补肺活血胶囊 广东远大药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局60 药品 肺气肿片 肺气肿片 广东万方制药有限公司 1 北京市食品药品监督管理局61 药品 参七脑康胶囊 参七脑康胶囊 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 1 北京市食品药品监督管理局62 药品 胆龙止喘片 通淤活肺方 甘肃天森药业有限公司 1 北京市食品药品监督管理局63 药品 黄豆苷元片 黄豆苷元片 大同长兴制药有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局64 药品 养肺丸 养肺丸 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 1 北京市食品药品监督管理局65 药品 养血荣筋丸 养血荣筋方 北京市东升药业有限责任公司 1 北京市食品药品监督管理局66 医疗器械 远红外腰椎痛消贴 仙草活骨贴、仙草活骨膏 郑州寸草心生物科技有限公司 11 北京市食品药品监督管理局67 医疗器械 远红外关节痛消贴 仙草骨痛贴 郑州寸草心生物科技有限公司 10 北京市食品药品监督管理局68 医疗器械 远红外筋骨痛可贴、远红外颈腰关节镇痛贴 千年活骨膏 安徽九星生物科技有限公司 7 北京市食品药品监督管理局69 医疗器械 电子灸治疗仪 鹊牌灸疗仪 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 4 北京市食品药品监督管理局70 医疗器械 鼻爽理疗贴 鼻爽理疗贴 合肥润德医药科技有限公司 4 北京市食品药品监督管理局71 医疗器械 清凉膜膏 脉立平牌清凉膜膏 合肥润德医药科技有限公司 4 北京市食品药品监督管理局72 医疗器械 排便清肠器 水莲花清肠器 昆山和兴医疗科技有限公司 3 北京市食品药品监督管理局73 医疗器械 维男康复芯片 维男康复芯片 神农(湖南)生物技术有限公司 2 北京市食品药品监督管理局74 医疗器械 远红外关节痛消贴 透骨祛痛贴 郑州寸草心生物科技有限公司 1 北京市食品药品监督管理局75 医疗器械 便携式腰椎牵引器 百润得腰椎保 合肥润德医药科技有限公司 1 北京市食品药品监督管理局76 医疗器械 肛宝卫生袋 孝铭肛宝 富锦市孝明科技发展有限公司 1 北京市食品药品监督管理局77 医疗器械 远红外筋骨痛可贴 七草通关透骨贴 阜阳市益泰药械有限公司 1 北京市食品药品监督管理局78 医疗器械 远红外筋骨痛可贴 远红外筋骨痛可贴 阜阳市益泰药械有限公司 1 北京市食品药品监督管理局79 保健食品 富元牌虫草王胶囊(原名:虫草王胶囊) 富元牌虫草王胶囊 广东精诚保健品有限公司 8 北京市食品药品监督管理局80 保健食品 固升牌维生素K2 软胶囊 维生素K2 昆明固康保健品有限公司 5 北京市食品药品监督管理局81 保健食品 发龙牌诺特参胶囊 诺特参 云南盘龙云海药业有限公司 4 北京市食品药品监督管理局82 保健食品 创美牌糖力宁胶囊 糖力宁胶囊 西安创美药业有限公司 3 北京市食品药品监督管理局83 保健食品 睿康牌百合枣仁胶囊 百合枣仁胶囊 吉林睿康生物科技有限公司 2 北京市食品药品监督管理局84 保健食品 四世同堂牌快清胶囊 四世同堂牌快清胶囊 山东天地健生物工程有限公司 1 北京市食品药品监督管理局