羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病足溃疡的临床效果

史国锋+李纳

[摘要] 目的 观察羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病足溃疡的临床效果。 方法 将106例Wagner分级为1～3级的糖尿病足溃疡患者随机分为A组和B组，每组各53例。B组患者取溃疡处的分泌物行细菌培养及药敏试验，选用敏感抗生素静脉抗炎治疗，同时外用湿润烧伤膏；A组在B组治疗的基础上给予羟苯磺酸钙胶囊口服0.5 g，3次/d。比较两组患者4周内溃疡的愈合率及愈合时间。 结果 A组患者的溃疡愈合率为43.4%（23/53），高于B组的30.2%（16/53），差异有统计学意义（P<0.05），同时A组患者的治疗愈合显效率为79.2%（42/53），高于B组的62.3%（33/53）。A组Wagner分级中各级的溃疡愈合时间均显著短于B组，差异均有统计学意义（P<0.05）。 结论 口服羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病足溃疡，可很好地促进足溃疡愈合，值得临床推广应用。

[关键词] 羟苯磺酸钙胶囊；糖尿病足溃疡；临床效果

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）09（a）-0082-03

Clinical effect of calcium dobesilate in the treatment of diabetic foot ulcer

SHI Guo-feng1 LI Na2

1.Department of Clinic Diabetes，Yanshi People′s Hospital of Henan Province，Yanshi 471900，China；2.Ultrasound Department，Yanshi People′s Hospital of Henan Province，Yanshi 471900，China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of calcium dobesilate capsule in the treatment of diabetic foot ulcer. Methods One hundred and six patients with diabetic foot ulcer in Ⅰ-Ⅲ based on Wagner classification were evenly divided into group A and group B in random.The secretion from patients in group B were performed with bacterial culture and drug sensitive test，and then sensitive antibiotic was selected for anti-inflammation in vein as well as moisture exposed burn ointment for external application.On the basis of treatment in group B，patients in group A were additionally provided with oral administration of calcium dobesilate capsule （0.5 g each time，three times per day）.The healing rate and time of ulcer within 4 weeks were compared in the two groups. Results The healing rate of ulcer in group A was 43.4% （23/53），higher than that in group B 30.2% （16/53） with a statistical difference （P<0.05）.The significant effective rate of healing in group A was 79.2% （42/53），higher in comparison with that in group B accounting for 62.3% （33/53）.In group A，the healing time of ulcer in Ⅰ-Ⅲ based on Wagner classification was all remarkably shorter than those in group B with statistical differences （P<0.05）. Conclusion Oral administration of calcium dobesilate capsule can greatly promote the heal of foot ulcer in the treatment of diabetic foot ulcer，which is worthy of expansion and application in clinic.

[Key words] Calcium dobesilate capsule；Diabetic foot ulcer；Clinical effect

随着人们生活方式的改变，糖尿病发病率日益增高，由此而引发的糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，同时又是导致糖尿病患者残疾或死亡的重要原因[1]。糖尿病足病在许多国家已是截肢的首位原因[1]。糖尿病足不仅严重危害人们的身体健康，同时因为高昂的医疗费用给患者带来沉重的经济负担。而糖尿病足溃疡是导致糖尿病患者住院及非创伤性截肢的主要原因之一[2-3]，约70%的糖尿足病患者合并感染，然而只要治疗得当，患者的足溃疡能够痊愈，可以避免截肢[1]。所以，如何用非手术方法治疗糖尿病足溃疡一直倍受医学界关注。本研究采用羟苯磺酸钙胶囊口服治疗轻中度糖尿病足溃疡，以观察其临床效果。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年2月～2014年3月本院糖尿病科收治的Wagner分级1～3级的糖尿病足溃疡患者106例，均符合1999年WHO糖尿病的诊断标准。将其随机分为A组和B组，每组各53例。A组男28例，女25例，平均年龄（52.8±4.2）岁，糖尿病病程（7.5±5.8）年，足溃疡病程（14.2±8.9） d，糖化血红蛋白（HbA1c）（7.5±2.3）%，空腹血糖（10.5±2.6） mmol/L，餐后血糖（15.2±3.8） mmol/L；Wagner分级：1级14例，2级17例，3级22例。B组男24例，女29例，平均年龄（55.2±3.8）岁，糖尿病病程（8.1±5.4）年，足溃疡病程（15.0±9.1） d，HbA1c（7.8±1.9）%，空腹血糖（11.1±2.1） mmol/L，餐后血糖（14.8±3.1） mmol/L；Wagner分级：1级16例，2级20例，3级17例。两组患者的性别、年龄、糖尿病病程、足溃疡发病天数、HbA1c、空腹血糖和餐后血糖、溃疡分级等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

B组患者于入院后取足溃疡处分泌物行细菌培养和药敏试验，根据药敏试验的结果，选用较敏感的抗生素静脉滴注进行抗菌治疗；溃疡的创口处给予清创及每天常规换药，并且清创后外涂湿润烧伤膏1次/d。同时对所有的患者给予胰岛素强化治疗，三餐前短效胰岛素加睡前中效胰岛素治疗，所有患者餐前血糖控制在7 mmol/L，餐后2 h血糖控制在<10 mmol/L，给予全身支持对症治疗等。A组患者在B组治疗的基础上口服羟苯磺酸钙胶囊（上海复星朝晖药业有限公司，国药准字：H20030088）0.5 g，3次/d，疗程为4周。

1.3 观察指标及疗效评定标准

比较两组患者4周内的溃疡愈合率、愈合显效率和愈合时间。

疗效判定标准：溃疡消失（伴或不伴炎症）为愈合；溃疡面积较治疗前缩小>60%为显效；溃疡面积较治疗前缩小<40%为有效；溃疡面积较治疗前无明显变化为无效。

1.4 统计学处理

所得数据均采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者溃疡治疗效果的比较

A组患者的溃疡愈合率为43.4%，明显高于B组的30.2%，差异有统计学意义（P<0.05），A组患者的愈合显效率为79.2%，明显高于对照组的62.3%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者溃疡治疗效果的比较[n（%）]

与B组比较，*P<0.05

2.2 两组患者溃疡愈合时间的比较

A组患者Wagner分级中各级的溃疡愈合时间均显著短于B组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者溃疡愈合时间的比较（d，x±s）

与B组比较，*P<0.05

3 讨论

糖尿病足溃疡是一种慢性进行性顽固性溃疡，是糖尿病严重的慢性并发症之一。据估计，约15%的糖尿病患者会发生下肢溃疡，有报道显示，我国住院糖尿病患者合并足溃疡的发生率为12.78%[4]。

糖尿病足溃疡的发病机制甚为复杂，由于糖尿病患者机体持续存在血糖与蛋白质的非酶糖化状态、微循环障碍、氧化应激反应[5-6]等诸多病理因素，不但有大小微血管病变，而且有周围神经病变，足溃疡诱发因素常为机械性、物理性损伤，损伤合并感染是最常见的发病原因[7]。在糖尿病患者下肢内皮细胞损伤处可见血小板黏附、红细胞聚集及微血管栓塞、微动脉痉挛性收缩、管腔变小、微循环障碍[1，8-9]。患者在感染、炎症、细菌毒素等致病因子的作用下，血液流变学状态进一步恶化，红细胞聚集力增强，变形能力下降，同时白细胞黏附并有微小血栓形成，这些变化均会加重内皮细胞损伤，管壁通透性增加，导致出血与渗出[1，10]。这些微血管病变及血液理化特性的变化，导致严重的微循环障碍，严重阻碍血液与组织细胞之间的物质交换，使组织细胞不能吸收营养物质，同时代谢产物不能排泄出去，导致足病患者肢端缺血、缺氧、水肿、感染、坏疽创面难以愈合[10-11]。

近年来的研究表明，羟苯磺酸钙是一种改善微循环的血管保护剂，能作用于内皮细胞层与基底膜，降低毛细血管通透性与柔韧性、降低血小板的聚集、降低血液黏稠度、改善异常的血液流变学微循环状态等[12-13]；又具有抗炎、抗氧化的作用，这种作用不仅局于糖尿病患者视网膜病变，而且在静脉曲张与血管静脉炎中同样具有抗炎、抗氧化作用[14-16]。本研究结果显示，羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病足溃疡，可促进创面愈合，缩短愈合时间，值得在临床推广应用。

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（收稿日期：2014-05-29 本文编辑：林利利）endprint

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