院内不良事件的管理和思考

◆王冠英 王宏斌 郑新瑞 李晓康 张珊红

王冠英 王宏斌 郑新瑞 李晓康 张珊红*

第四军医大学西京医院 陕西 西安 710032

保障患者安全是医院管理的根本。收集不良事件信息，及时发现医疗安全隐患，及时干预、处理并改进，是医院实施风险管理的重要内容。有报道称，住院患者不良事件发生率为 3.5% ～16.6%，其中约30%～50%可以通过系统介入预防和避免［1－2］。第四军医大学西京医院积极倡导风险管理，建立了不良事件主动报告机制，取得了一定成效。

1 院内不良事件界定

有研究认为，医疗不良事件是指临床诊疗活动以及医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果，增加病人痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或事故，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的事件［3］。其涵盖范围广泛，涉及临床诊疗、护理、药物、输血、器械、服务等方面。结合医院实际，将医疗安全隐患、缺陷、差错、事故等统一定义为院内不良事件，纳入医院风险管理。在此基础上，根据事件属性及特点进行分类，以达到统分结合、分类处置的目的。

院内不良事件包括:(1)医疗不良事件。指由医疗活动导致的伤害，与疾病自然转归相反，可延长患者住院时间，或导致残疾，或两者皆有［4］。此类事件与医疗处置密切相关，如手术差错、诊疗失误、伤害事件、沟通事件、可避免的非计划重返手术、可避免的非计划重返入院等，多与诊疗制度不规范、临床医师责任心不强等有关。此类事件由医疗质量管理部门负责监管。(2)护理不良事件。指在护理工作中，不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件［5］。包括护理缺陷、护理差错、护理事故等，与护理工作密切相关。如患者标识差错、给药差错、药物外渗、误吸或窒息、院内褥疮、跌倒/坠床、患者走失、针刺伤、烫伤、紫外线伤等。此类事件由护理部负责监管。(3)药物不良事件。指与药物相关的隐患或损害，包括药物不良反应、药师审核差错、药物质量问题、发药流程障碍、药品供应失衡等。此类事件由药剂科负责监管。(4)输血不良事件。指与输血相关的隐患、差错及伤害，包括输血不良反应、输血信息核对差错、血型鉴定错误、标本差错、发/取血差错、输血差错等。此类事件由输血科负责监管。(5)感染不良事件。指患者在住院期间发生感染，包括内科交叉感染、外科术后感染等。此类事件由感控科负责监管。(6)器械不良事件。指获准上市、合格的医疗器械在正常使用时，发生的导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件［6］。包含医疗器械引发不良反应、医疗事故等。如设计缺陷、材质问题、系统故障等。此类事件由器材科负责监管。(7)其它不良事件。包括水电问题、电梯故障、设备损坏、打架斗殴、自杀等。此类事件由后勤维修、保卫部门监管。

同时，结合医院实际，采用SH9分类法［7］，将医疗不良事件划分为Ⅰ～Ⅳ级。Ⅰ级指医疗行为有过错事实并造成后果的事件;Ⅱ级指医疗行为无过错事实，主要由药物、医疗器械、植入物等造成的医疗意外，或不可避免的医疗并发症和疾病自然转归，造成一定后果，但不构成“医疗事故”或“医疗差错”的事件;Ⅲ级指医疗行为有过错事实但未造成后果的事件;Ⅳ级指及时发现错误，未形成医疗行为过错事实并造成后果的事件。

2 院内不良事件管控及效果

建立院内不良事件上报及处理流程，如图1所示。质量管理科是院内不良事件的主要负责部门。其主要负责组织医疗不良事件上报制度培训与学习，明确上报方法及途径，宣传上报保密性和非惩罚性，提高员工上报积极性。同时对不良事件信息进行核实，按照事件分类及时分流，紧急事件立刻上报。此外，组织与协调相关部门，对不良事件进行集中分析，查找问题，及时提出处理意见及改进措施，汇报至院质量管理委员会。院质量管理委员会定期分析并讨论不良事件，提出系统改进方案。医院每季度通过院周会通报院内不良事件，视事件级别、影响范围、信息共享程度等对上报人员进行分级奖励。Ⅰ级、Ⅱ级事件属强制报告内容，原则上不奖励。重大不良事件，对全院有系统改进作用，且上报人非导致事件第一责任人时，可适当进行奖励。主动上报Ⅲ级、Ⅳ级事件，均给予奖励。上报不良事件具有信息共享性，对医院管理具有持续改进和优化作用，有利于阻止同类事件再次发生的，给予重点奖励。

不良事件管理始终坚持非惩罚性原则，重视问责于系统而非个人，强调及时处理、及时改进、及时共享，最大限度地发挥事件的价值作用。同时，对上报人信息保密高度重视，解除其后顾之忧。因为突破不良事件漏报瓶颈，故上报例数呈逐年上升趋势。自2011年以来，院内已上报不良事件达432例，尤其是2012年5月开通网络直报后，不良事件报告例数快速攀升。目前上报端口已普及到全院各科室，医护人员上报积极性较高，已有40余例典型事件得到及时处置，避免了严重不良后果发生，且多例事件对医院系统和流程管理改进起到了促进作用。

3 思考

院内不良事件管理是医院管理的重要内容，目的是早期发现、早期干预、早期阻断安全隐患，以提高医疗质量，确保患者安全。

图1 院内不良事件上报及处理流程

首先，收集分流。质量管理者对上报事件信息要有敏锐的察觉性和判断能力，能快速确定相关原因，快速反应并介入。可利用鱼骨图、原因树和推移图等工具对原因作初步分析，正确认识事件类型，准确分流。职能部门间可以传递事件信息，避免同一事件多部门上报，浪费时间和人力。

其次，处置反馈。处理得当、反馈及时是医疗不良事件报告机制能否顺利推行的关键。采用根本原因分析法［8］，强调找出不良事件的近端原因，按照事件“有无过错事实、是否造成后果”进行SH9分类［7］，既体现医疗责任又体现伤害程度，能够较准确地对事件进行定性分级。同时，对不良事件发生频率进行分析，追究组织及诊疗流程相关系统原因。此外，通过信息网络平台、纸质反馈报告等多渠道反馈信息，及时总结经验教训，让更多的人知晓如何规避医疗风险。

再次，放大催化。将不良事件报告管理纳入风险管理，评估事件后果的影响程度，积极寻找应对措施，减少非预期伤害。组织不良事件负责部门对重大事件进行讨论，深入分析事件根本原因，放大警示作用。同时对相关部门进行职责协调，催化新工作流程的建立与完善，有效避免不良事件再发生。

最后，激励共享。将保护性机制引入不良事件主动报告管理工作中，报告人可通过网络直报，有利于及时报告和保密。质量管理人员直接介入，整改措施问责于系统，对事不对人，并给予上报人一定的奖励。依托数字网络建设，开通不良事件共享平台，在保密前提下，就事件经过、处理结果及风险预警实行全院信息共享，可避免同类事件再发生。

总之，院内不良事件的统一管理、分类处置、激励共享，是医院行之有效的风险管理方法之一。通过管控，对组织及医疗流程进行不断改进和完善，有效消除医疗活动安全隐患，可确保患者安全。但是，医院也是社会组成部分，患者安全是广泛而复杂的话题，不仅局限于院内，更多伤害及隐患或存在于院外。如120急救水平、交通畅通程度、水电设施安全性、建筑设施质量问题、社会医疗保险普及程度等，这都在一定程度上影响患者安全。期待随着院内不良事件管理的全面推广，能逐步建立区域性或全国性不良事件监控中心，更大程度、更广范围地保障患者人身安全。

［1］Leape LL，Brennan TA，Laird N，et al.The nature of adverse events in hospitalized patients.Results of the Harvard Medical Practice Study Ⅱ［J］.N Engl J Med，1991，335:377 －384.

［2］Leape LL，Bates DM，Cullen D J，et al.System s analysis of adverse deug events［J］.JAMA，1995，274(1):35 －43.

［3］哈维超.医疗不良事件报告系统的研究进展［J］.中国医院管理，2009，29(1):20－22.

［4］Brennan TA，Sox C M，Bursin HR.Relation between negligent adverse events and the outcomes of medical－malpractice litigation［J］.N Eng J Med，1996，335(26):1963 －1967.

［5］郭秋菊，张凤伟，吴 芳，等.不良事件案例回顾分析在临床护理教学中的应用与实践［J］.中国实用护理杂志，2012，28(32):88－89.

［6］徐 怡，高惠君，孙佳哲，等.国际医疗器械安全性信息分析及建议［J］.中国卫生质量管理，2012，19(5):73 －76.

［7］魏 斌，田卓平.医疗不良事件SH9分类法及其现实意义［J］.中国医院，2011，15(1):44－45.

［8］Charles Vincenet，Ph.D.Understanding and Responding to Adverse Events［J］.The New England of Medicine，2003，348(11):1051－1056.