计量检测在医疗设备质量保证中的作用

黄旭霞HUANG Xu-xia

（玉林计量测试所，玉林 537000）

（Yulin Measurement and Test Institute，Yulin 537000，China）

1 医学装备质量检测的意义

随着现代科学技术的发展，高科技医疗设备的使用要求不断提高医疗设备的计量检测水平，甚至在一定程度上而言，医疗设备的计量检测已成为医学科学技术的一个先决条件。计量检测技术是一种可靠的技术，能够有效确保医疗设备发挥作用。在医学领域，计量检测起到越来越重要的作用，医疗设备的计量检测是保证医疗设备质量的重要技术基础。医疗设备通过医学计量技术，可以检测到人体各种生命体征参数，实现预防、诊断和治疗疾病，因此现代医学不能没有测量。随着生物医学工程的发展，医疗设备的生产技术得到了很大的提高，医疗设备整体数量和质量都呈现出快速发展的趋势，医疗设备的性能也逐渐向多功能、多参数的方向发展，这就对医疗设备的计量动态检测提出了更高的要求，同时，现代医学技术不仅取决于医学知识和实践经验，在很大程度上也取决于先进的医疗设备和技术，控制医疗设备的质量检测需要从医疗设备的选择、评价、验收、安装以及维修培训等方面进行考虑和分析，渗透到医疗设备管理的各个方面。医疗设备的计量测量结果的准确度反映质量控制的关键，是医疗设备检测的一个重要的技术指标，可以反映真实的绩效。如果医学价值错位将导致测试误差，这直接影响诊断的准确性，甚至如果测量参数和有效性超过阈值，可能危及人体健康和生命。例如，如果血压计发生错位，就极容易导致误诊，甚至会导致病人的死亡或瘫痪。

2 计量检测在医疗设备质量中存在的问题

2.1 检测缺乏科学管理意识 许多医院只注重硬件建设，只注重大型医疗设备的采购，但在医疗设备的使用管理过程中，忽略了对医疗设备的计量检测，对医疗设备的测量准确程度重视不够，缺乏对医疗设备的计量检测管理意识。由于对医疗设备的计量检测规范管理重视不够，导致一些医院对于医疗测量的日常管理缺乏足够的重视，同时因为没有统一的计量检测标准，导致医疗设备的检测质量管理水平不高，导致医疗设备不能更好的发挥其作用。

2.2 医疗设备的计量检测技术落后 在对医疗设备进行计量检测过程中，一些计量检测人员不具备必要的医学知识，对医疗设备的特性不熟悉，甚至没有基本的操作基础，没有计量检定规程和技术基础，导致在相应的测量过程中，医疗设备的测试结果可靠性不高，影响了对医疗设备检测的权威性和严肃性，同时对医疗设备的计量检测过程缺乏计量监督。由于缺乏必要的检测手段，对检测医疗设备不重视，导致对设备的检测值的精度不高，因而不能从源头上杜绝劣质产品进入医院。此外，在计量检测过程中，计量检测费用也是一些中小医院所面临的压力。故而，由于医疗设备的计量检测技术落后，导致对医疗设备的检测进程发展相对缓慢，在一定程度上影响了对于医疗设备的质量管理。

2.3 对新购医疗设备缺乏计量检测 通常情况下，大多数医院重视对原有医疗设备的计量检测，但是对于新购买的设备缺乏计量检测。虽然大多数的医疗设备，其生产工厂都配有检验证书，但是大多数医院通常忽视对于这些新购买的医疗设备的再验证的过程。事实上，在对这些设备进行出厂检验过程中，生产厂家为了避免不合格产品进入市场，在工厂内只是根据抽样检验方法进行确定和检验产品的合格程度，所以这种检验过程导致一些产品的合格批次不一定完全符合企业标准质量证书。由于对医疗设备的计量检测重视程度不够，许多医疗单位忽视了医疗设备的计量管理的重要性，导致新采购的设备验收、维修过程不够科学合理，甚至在医疗设备进行计量检测过程中存在凭借感官体验来决定的情况，这在很大程度上导致了计量检测结果的不准确。

3 加强医疗设备质量计量检测的措施

3.1 提高医院计量检测意识 医疗设备已成为医院的生命线，除了依靠医生的临床诊断经验，最重要还是取决于医疗设备的计量检测结果。如果对医疗设备的测量存在偏差，就不能正确反映具体情况，就有可能会导致误诊、漏诊和治疗失败。所以需要从主观和客观方面评价医疗设备的合格率和检测率，这两个质量控制指标反映医疗设备的质量和一致性程度，因此需要结合医疗设备的具体情况，合理对医疗设备进行评价和监测，进而提高医疗仪器设备的管理质量，从而避免误诊误治现象的出现。因此，所有医疗机构需要提高医学计量检测的意识，加强计量管理意识，结合医院计量管理的实际情况，从医疗设备的采购、安装和应用各个方面，积极进行医疗设备的计量检测。另外，由于医疗设备质量和医务人员的使用水平密切相关，需要对医务人员定期开展形式多样的计量检测培训，增加医疗计量相关知识教育，帮助建立法制计量概念，强化医疗设备的计量检测管理意识，从思想认识上将医学计量验收并付诸行动，进而促进医学计量工作的发展。

3.2 健全医疗设备计量检测机构 医疗设备越来越多地进入医院，并被广泛应用于临床，成为诊断、治疗、护理等工作的重要载体，加强医疗设备的规范化和科学化是确保医疗质量的技术基础，是防范医疗风险和控制医疗费用的重要一环。因此，加强对医疗设备的计量检测，使用安全可靠的医疗设备，对于不断提高医疗水平是非常重要的。医学计量工作的时效性是非常明显的，如何做到实时动态测量是解决医疗设备计量管理的关键。因此，应在医院合理建立在环境医学计量室，并配备专职计量员，通过对计量人员进行合理科学的培训，提高医院自身的计量检测的水平和能力，提高医院整体的计量检测管理水平，并对常用设备进行计量检测，建立医院医疗设备控制的平台，确保整个计量检测过程有效，提高医疗设备的自我检查质量，同时严格遵守国家的医疗器械，以建立医学计量管理机制为核心，完善各种规章制度，总部组织检查验收，合理开展医疗医学计量检定测量。

3.3 强化医院计量检测的内部监管 现代医学技术不仅取决于医学知识和实践经验，而且在很大程度上取决于先进的医疗设备和技术。在市场经济条件下，医疗设备已成为医院参与市场竞争，提高自身竞争力的重要保障，是影响医院建设和发展的重要因素。然而，如何确保医疗设备的安全性、可靠性和有效性，发挥其在诊断和治疗过程中有效的作用，防止医疗器械不良事件的发生，已成为现代医疗设备质量控制的一个重要组成部分。为促进医疗设备的普及使用，改变传统的医疗模式，提高对疾病的早期诊断和治愈率，如果医疗设备存在的风险得不到防范和控制，将会导致医疗事故的发生。所以需要加强对医疗设备进行计量检测，提高医疗设备定期检查和预防性维护系统的建设，加强医院计量检测的内部监管，对计量检测不合格的医疗设备应禁止使用，以及校准不合格的设备应报废，保证医疗设备处于良好的运行状态。同时，对医疗设备寿命管理需要从质量控制和质量保证两部分进行，严格控制医疗设备的应用质量管理和监管，加强对医疗设备的计量检测，提高设备应用程序管理，进而提高医疗设备的运行管理质量。

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