高燕
[摘要] 目的 分析本院抗菌药物使用现状,并探讨对策,为提高合理用药水平提供科学依据。 方法 采用回顾性调查方法,随机抽取本院2013年7~12月内科、外科、妇科和儿科300例住院患者的临床资料进行统计分析。 结果 抗菌药物使用率达59.33%(178/300),使用种类最多的是头孢菌素类,占81.90%(181/221),其中以第三代头孢居多,占42.99%(95/221)。居前三位的品种依次为头孢他定、头孢呋辛和头孢美唑。不合理用药率为26.97%(48/178)。 结论 本院抗菌药物使用欠合理,今后应加强医务人员的业务学习和抗菌药物的监管,保证安全、有效、规范、合理地使用抗菌药物。
[关键词] 抗菌药物;现状;对策
[中图分类号] R978.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)08(b)-0164-03
[Abstract] Objective To analyze the current situation of antibacterial usage in our hospital and discuss the countermeasures so as to provide scientific basis for improving levels of rational drug use. Methods Three hundred inpatients from departments of internal medicine,surgery,gynecology,and pediatrics from July to December in 2013 were randomly selected in our hospital and statistically analyzed by retrospective investigation. Results The usage rate of antibacterial agents reached 59.33%(178/300).The variety most frequently used was cephalosporins accounting for 81.90%(181/221),of which the cephalosporin in third generation took the majority accounting for 42.99%(95/221).The top three varieties were ceftazidime,cefuroxime,and cefmetazole.The rate of irrational drug usage was 26.97%(48/178). Conclusion The antibacterial agents used in our hospital is not so reasonable.It is necessary to strengthen vocational study of medical staff and supervision of antibacterial agents in order to ensure the antibacterial agents used in safe,effective,standard and rational way.
[Key words] Antibacterial agent;Current situation;Countermeasure
1929年英国细菌学家弗莱明最先发现的青霉素,是人类攻克感染性疾病的重要里程碑。随着社会的发展和医疗技术的进步,各种抗菌药物不断涌现,已成为临床应用最广泛、品种最多的一类药。据不完全统计,我国目前使用量、销售量排在前15位的药品中,有10种是抗生素,住院患者使用抗生素的费用占总费用的50%以上[1]。在许多基层医院住院患者抗生素的使用高达80%左右[2-3],因此抗菌药物的滥用现象越显突出,其后果是产生耐药性和各种不良反应的出现[4-5]。本文通过分析本院抗菌药物使用情况,并探讨对策,为提高临床合理用药水平提供依据。
1 资料与方法
1.1 资料来源
随机抽取本院2013年7~12月的300例住院患者病历资料,其中内科、外科、妇科和儿科各75例;男性182例、女性118例;年龄3个月~94岁。
1.2 调查方法
采用回顾性调查方法,通过查阅本院病案室出院病历,记录患者一般信息(住院号、性别、年龄、入院诊断、入出院时间等)、抗菌药物使用信息(用药名称、剂型、剂量、用药途径、用药天数等),对抗菌药物使用率、抗菌药物种类、品种、联合用药等方面进行分析。
1.3 评价依据
按照《抗菌药物临床应用指导原则》[6](以下简称《原则》)和《抗菌药物临床应用管理办法》[7](以下简称《办法》)评价抗菌药药物选择、使用方法、联合用药等是否合理。
2 结果
2.1 抗菌药物使用情况
178例患者使用抗菌药物,使用率为59.33%,以外科使用率最高,达90.67%(68/75),其次为妇科和儿科,均为61.33%(46/75),内科最低,为24.00%(18/75)。
2.2 抗菌药物种类及使用频次
所用抗菌药物涉及4类20个品种。使用种类最多的是头孢菌素类,占81.90%(181/221),其中以第3代居多,占42.99%(95/221)。使用频数居前三位的品种依次为头孢他定、头孢呋辛和头孢美唑,分别占23.98%(53/221)、18.55%(41/221)和9.05%(20/221)(表1)。endprint
2.3 抗菌药物用药时间
75.84%(135/178)的患者用药时间<3 d,用药时间>7 d者占7.30%(13/178)。
2.4 抗菌药物联合用药情况
以单一用药为主,占75.84%(135/178),二联和三联用药分别占22.47%(40/178)和1.69%(3/178),无四联及以上用药者。
2.5 抗菌药物用药评价
药物选择不当34例、使用方法不正确6例、药物拮抗5例、三联用药3例,用药不合理率为26.97%(48/178)。
3 讨论
3.1 存在问题
3.1.1 指征掌握不严
调查发现,本院医生对抗菌药物指征把握不严,对所有Ⅰ类切口手术和部分病毒、高血压等非感染性疾病均使用了抗菌药物,且以价格较昂贵的第2、3代头孢为主,过分依赖抗菌药物治疗疾病。本次调查抗菌药物使用率达59.33%,均高于国内(50%)和国际(30%)水平[8]。
3.1.2 使用方法不当
时间依赖性且消除半衰期短抗菌药物应多次给药以使MIC的时间延长,才能达到最佳疗效[9]。调查发现,本院使用抗菌药物时,单次剂量偏小或偏大,给药间隔过长或过短,联合用药未考虑药物的拮抗作用和毒副作用,因而达不到理想的治疗效果。
3.1.3 病原检测不全
联合用药或使用广谱抗生素来“覆盖”诊断不明确的致病菌,是住院患者抗菌治疗的特点[10]。基层医院微生物检查较少,大部分医生全凭经验用药,而且用药起点较高,多选用第3代头孢菌素,不仅增加了患者的医疗成本,而且可能导致细菌耐药性和二重感染的发生。
3.1.4 行政管理不力
近几年来,国家就抗菌药物的使用出台了一系列的法律、法规和相关文件,但基层医疗机构和卫生行政部门的监管力度不到位,有的医疗机构和医生片面追求经济利益,医院购进的抗菌药物品种多,医生随意更改治疗方案,缺乏相应的行政约束。
3.2 对策探讨
3.2.1 医务人员
3.2.1.1 严格掌握抗菌药物指征,合理使用抗菌药物 预防感染、治疗轻度或者局部感染应首选细菌敏感的、非限制使用级的、价格低廉的抗菌药物,Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物仅在手术时间长、手术创面大等情况下才考虑使用。
3.2.1.2 规范抗菌药物联合用药,避免药物毒副作用 联合用药的指征是病情特别严重,如败血症、化脓性脑膜炎、数种细菌合并感染,单用一种抗生素不能控制或者单用一种抗生素使血液浓度太大,患者不能耐受其不良反应,加用另一种抗生素可减少该药的剂量,以达到同样的疗效。联合用药一般二联为宜,选择没有拮抗而有协同或相加作用或大于两药单用总和的抗生素。
3.2.2 医疗机构
3.2.2.1 建立业务培训机制,提高医生用药水平 医疗机构要建立系统培训机制,定期对医务人员进行《药品管理法》《执业医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家基本药物处方集》《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章、规范性文件和相关技术规范的学习,为临床医生自觉合理使用抗菌药物打下坚实的理论基础,高临床医生用药水平。
3.2.2.2 加大病原检测力度,指导临床合理用药 医疗机构要加强微生物实验室建设,全面开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,采取强制性措施,要求各临床科室在开始经验治疗前采集检测标本进行早期病原学检测,从而掌握临床感染的特点,以便临床科室选择适宜有效的抗菌药物,以减少耐药性的发生。
3.2.2.3 实行药物分级管理,形成有效督查体系 《办法》规定抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。研究表明,抗菌药物分级管理已初显成效[10-11]。医疗机构要建立健全药事管理机构,充分发挥其职能作用,定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权,形成有效的督查约束体系。
3.2.3 卫生行政部门
卫生行政部门要定期对辖区内医疗机构的抗菌药物使用种类、使用量、使用率等情况进行排名并予以公示,将抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系,并与医生定期考核和职称评定挂钩,加大行政执行力度,从根本上解决抗菌药物使用不合理问题。
综上所述,本院抗菌药应用存在不合理现象,今后应以加强抗菌药物应用的管理,要按照抗菌药物分级管理原则,建立健全有效的监管机制,加强业务培训,使临床医师严格掌握抗菌药物用药指征、种类选择、用药时间、配伍用药原则等专业知识和相关的法律法规,以提高抗菌药物使用的规范性,保证安全、有效、规范、合理地使用抗菌药物。
[参考文献]
[1] 张新萍,杨本明,周丽华,等.住院患者抗感染药物合理用药调查[J].天津药学,2008,20(5):45-47.
[2] 闫德伟.基层医院抗生素应用情况调查[J].中国医学创新,2011,8(1):25-26.
[3] 李胜文,豆甲泰.基层医院抗生素使用现状的调查及分析[J].中国现代药物应用,2013,7(4):53-54.
[4] 严孚莹,马淑媚.医院抗生素使用调查与分析[J].中国医学创新,2010,7(22):135-136.
[5] 曹叶群.基层医院抗生素应用存在的主要问题分析[J].中国现代药物应用,2013,7(12):162-163.
[6] 卫生部,国家中医药管理局,解放军总后勤部卫生部.抗菌药物临床应用指导原则(卫医发[2004]285号)[Z].2004.
[7] 卫生部.抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第84号)[Z].2012.
[8] 黄祖林,吴晓琼,马文东,等.饶平县中医院抗生素应用情况的分析[J].中国现代药物应用,2013,7(16):7-8.
[9] 李俊.临床药理学[M].4版.北京:人民卫生出版社,2008:377.
[10] 薛彦宁.基层医院抗生素使用的现状及管理模式探讨[J].中国药业,2012,21(24):9192.
[11] 孙素馨.我院开展抗生素分级管理的实践与体会[J].实用医技杂志,2006,13(16):2860-2861.
(收稿日期:2014-05-29 本文编辑:李亚聪)endprint
2.3 抗菌药物用药时间
75.84%(135/178)的患者用药时间<3 d,用药时间>7 d者占7.30%(13/178)。
2.4 抗菌药物联合用药情况
以单一用药为主,占75.84%(135/178),二联和三联用药分别占22.47%(40/178)和1.69%(3/178),无四联及以上用药者。
2.5 抗菌药物用药评价
药物选择不当34例、使用方法不正确6例、药物拮抗5例、三联用药3例,用药不合理率为26.97%(48/178)。
3 讨论
3.1 存在问题
3.1.1 指征掌握不严
调查发现,本院医生对抗菌药物指征把握不严,对所有Ⅰ类切口手术和部分病毒、高血压等非感染性疾病均使用了抗菌药物,且以价格较昂贵的第2、3代头孢为主,过分依赖抗菌药物治疗疾病。本次调查抗菌药物使用率达59.33%,均高于国内(50%)和国际(30%)水平[8]。
3.1.2 使用方法不当
时间依赖性且消除半衰期短抗菌药物应多次给药以使MIC的时间延长,才能达到最佳疗效[9]。调查发现,本院使用抗菌药物时,单次剂量偏小或偏大,给药间隔过长或过短,联合用药未考虑药物的拮抗作用和毒副作用,因而达不到理想的治疗效果。
3.1.3 病原检测不全
联合用药或使用广谱抗生素来“覆盖”诊断不明确的致病菌,是住院患者抗菌治疗的特点[10]。基层医院微生物检查较少,大部分医生全凭经验用药,而且用药起点较高,多选用第3代头孢菌素,不仅增加了患者的医疗成本,而且可能导致细菌耐药性和二重感染的发生。
3.1.4 行政管理不力
近几年来,国家就抗菌药物的使用出台了一系列的法律、法规和相关文件,但基层医疗机构和卫生行政部门的监管力度不到位,有的医疗机构和医生片面追求经济利益,医院购进的抗菌药物品种多,医生随意更改治疗方案,缺乏相应的行政约束。
3.2 对策探讨
3.2.1 医务人员
3.2.1.1 严格掌握抗菌药物指征,合理使用抗菌药物 预防感染、治疗轻度或者局部感染应首选细菌敏感的、非限制使用级的、价格低廉的抗菌药物,Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物仅在手术时间长、手术创面大等情况下才考虑使用。
3.2.1.2 规范抗菌药物联合用药,避免药物毒副作用 联合用药的指征是病情特别严重,如败血症、化脓性脑膜炎、数种细菌合并感染,单用一种抗生素不能控制或者单用一种抗生素使血液浓度太大,患者不能耐受其不良反应,加用另一种抗生素可减少该药的剂量,以达到同样的疗效。联合用药一般二联为宜,选择没有拮抗而有协同或相加作用或大于两药单用总和的抗生素。
3.2.2 医疗机构
3.2.2.1 建立业务培训机制,提高医生用药水平 医疗机构要建立系统培训机制,定期对医务人员进行《药品管理法》《执业医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家基本药物处方集》《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章、规范性文件和相关技术规范的学习,为临床医生自觉合理使用抗菌药物打下坚实的理论基础,高临床医生用药水平。
3.2.2.2 加大病原检测力度,指导临床合理用药 医疗机构要加强微生物实验室建设,全面开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,采取强制性措施,要求各临床科室在开始经验治疗前采集检测标本进行早期病原学检测,从而掌握临床感染的特点,以便临床科室选择适宜有效的抗菌药物,以减少耐药性的发生。
3.2.2.3 实行药物分级管理,形成有效督查体系 《办法》规定抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。研究表明,抗菌药物分级管理已初显成效[10-11]。医疗机构要建立健全药事管理机构,充分发挥其职能作用,定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权,形成有效的督查约束体系。
3.2.3 卫生行政部门
卫生行政部门要定期对辖区内医疗机构的抗菌药物使用种类、使用量、使用率等情况进行排名并予以公示,将抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系,并与医生定期考核和职称评定挂钩,加大行政执行力度,从根本上解决抗菌药物使用不合理问题。
综上所述,本院抗菌药应用存在不合理现象,今后应以加强抗菌药物应用的管理,要按照抗菌药物分级管理原则,建立健全有效的监管机制,加强业务培训,使临床医师严格掌握抗菌药物用药指征、种类选择、用药时间、配伍用药原则等专业知识和相关的法律法规,以提高抗菌药物使用的规范性,保证安全、有效、规范、合理地使用抗菌药物。
[参考文献]
[1] 张新萍,杨本明,周丽华,等.住院患者抗感染药物合理用药调查[J].天津药学,2008,20(5):45-47.
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[3] 李胜文,豆甲泰.基层医院抗生素使用现状的调查及分析[J].中国现代药物应用,2013,7(4):53-54.
[4] 严孚莹,马淑媚.医院抗生素使用调查与分析[J].中国医学创新,2010,7(22):135-136.
[5] 曹叶群.基层医院抗生素应用存在的主要问题分析[J].中国现代药物应用,2013,7(12):162-163.
[6] 卫生部,国家中医药管理局,解放军总后勤部卫生部.抗菌药物临床应用指导原则(卫医发[2004]285号)[Z].2004.
[7] 卫生部.抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第84号)[Z].2012.
[8] 黄祖林,吴晓琼,马文东,等.饶平县中医院抗生素应用情况的分析[J].中国现代药物应用,2013,7(16):7-8.
[9] 李俊.临床药理学[M].4版.北京:人民卫生出版社,2008:377.
[10] 薛彦宁.基层医院抗生素使用的现状及管理模式探讨[J].中国药业,2012,21(24):9192.
[11] 孙素馨.我院开展抗生素分级管理的实践与体会[J].实用医技杂志,2006,13(16):2860-2861.
(收稿日期:2014-05-29 本文编辑:李亚聪)endprint
2.3 抗菌药物用药时间
75.84%(135/178)的患者用药时间<3 d,用药时间>7 d者占7.30%(13/178)。
2.4 抗菌药物联合用药情况
以单一用药为主,占75.84%(135/178),二联和三联用药分别占22.47%(40/178)和1.69%(3/178),无四联及以上用药者。
2.5 抗菌药物用药评价
药物选择不当34例、使用方法不正确6例、药物拮抗5例、三联用药3例,用药不合理率为26.97%(48/178)。
3 讨论
3.1 存在问题
3.1.1 指征掌握不严
调查发现,本院医生对抗菌药物指征把握不严,对所有Ⅰ类切口手术和部分病毒、高血压等非感染性疾病均使用了抗菌药物,且以价格较昂贵的第2、3代头孢为主,过分依赖抗菌药物治疗疾病。本次调查抗菌药物使用率达59.33%,均高于国内(50%)和国际(30%)水平[8]。
3.1.2 使用方法不当
时间依赖性且消除半衰期短抗菌药物应多次给药以使MIC的时间延长,才能达到最佳疗效[9]。调查发现,本院使用抗菌药物时,单次剂量偏小或偏大,给药间隔过长或过短,联合用药未考虑药物的拮抗作用和毒副作用,因而达不到理想的治疗效果。
3.1.3 病原检测不全
联合用药或使用广谱抗生素来“覆盖”诊断不明确的致病菌,是住院患者抗菌治疗的特点[10]。基层医院微生物检查较少,大部分医生全凭经验用药,而且用药起点较高,多选用第3代头孢菌素,不仅增加了患者的医疗成本,而且可能导致细菌耐药性和二重感染的发生。
3.1.4 行政管理不力
近几年来,国家就抗菌药物的使用出台了一系列的法律、法规和相关文件,但基层医疗机构和卫生行政部门的监管力度不到位,有的医疗机构和医生片面追求经济利益,医院购进的抗菌药物品种多,医生随意更改治疗方案,缺乏相应的行政约束。
3.2 对策探讨
3.2.1 医务人员
3.2.1.1 严格掌握抗菌药物指征,合理使用抗菌药物 预防感染、治疗轻度或者局部感染应首选细菌敏感的、非限制使用级的、价格低廉的抗菌药物,Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物仅在手术时间长、手术创面大等情况下才考虑使用。
3.2.1.2 规范抗菌药物联合用药,避免药物毒副作用 联合用药的指征是病情特别严重,如败血症、化脓性脑膜炎、数种细菌合并感染,单用一种抗生素不能控制或者单用一种抗生素使血液浓度太大,患者不能耐受其不良反应,加用另一种抗生素可减少该药的剂量,以达到同样的疗效。联合用药一般二联为宜,选择没有拮抗而有协同或相加作用或大于两药单用总和的抗生素。
3.2.2 医疗机构
3.2.2.1 建立业务培训机制,提高医生用药水平 医疗机构要建立系统培训机制,定期对医务人员进行《药品管理法》《执业医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家基本药物处方集》《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章、规范性文件和相关技术规范的学习,为临床医生自觉合理使用抗菌药物打下坚实的理论基础,高临床医生用药水平。
3.2.2.2 加大病原检测力度,指导临床合理用药 医疗机构要加强微生物实验室建设,全面开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,采取强制性措施,要求各临床科室在开始经验治疗前采集检测标本进行早期病原学检测,从而掌握临床感染的特点,以便临床科室选择适宜有效的抗菌药物,以减少耐药性的发生。
3.2.2.3 实行药物分级管理,形成有效督查体系 《办法》规定抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。研究表明,抗菌药物分级管理已初显成效[10-11]。医疗机构要建立健全药事管理机构,充分发挥其职能作用,定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权,形成有效的督查约束体系。
3.2.3 卫生行政部门
卫生行政部门要定期对辖区内医疗机构的抗菌药物使用种类、使用量、使用率等情况进行排名并予以公示,将抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系,并与医生定期考核和职称评定挂钩,加大行政执行力度,从根本上解决抗菌药物使用不合理问题。
综上所述,本院抗菌药应用存在不合理现象,今后应以加强抗菌药物应用的管理,要按照抗菌药物分级管理原则,建立健全有效的监管机制,加强业务培训,使临床医师严格掌握抗菌药物用药指征、种类选择、用药时间、配伍用药原则等专业知识和相关的法律法规,以提高抗菌药物使用的规范性,保证安全、有效、规范、合理地使用抗菌药物。
[参考文献]
[1] 张新萍,杨本明,周丽华,等.住院患者抗感染药物合理用药调查[J].天津药学,2008,20(5):45-47.
[2] 闫德伟.基层医院抗生素应用情况调查[J].中国医学创新,2011,8(1):25-26.
[3] 李胜文,豆甲泰.基层医院抗生素使用现状的调查及分析[J].中国现代药物应用,2013,7(4):53-54.
[4] 严孚莹,马淑媚.医院抗生素使用调查与分析[J].中国医学创新,2010,7(22):135-136.
[5] 曹叶群.基层医院抗生素应用存在的主要问题分析[J].中国现代药物应用,2013,7(12):162-163.
[6] 卫生部,国家中医药管理局,解放军总后勤部卫生部.抗菌药物临床应用指导原则(卫医发[2004]285号)[Z].2004.
[7] 卫生部.抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第84号)[Z].2012.
[8] 黄祖林,吴晓琼,马文东,等.饶平县中医院抗生素应用情况的分析[J].中国现代药物应用,2013,7(16):7-8.
[9] 李俊.临床药理学[M].4版.北京:人民卫生出版社,2008:377.
[10] 薛彦宁.基层医院抗生素使用的现状及管理模式探讨[J].中国药业,2012,21(24):9192.
[11] 孙素馨.我院开展抗生素分级管理的实践与体会[J].实用医技杂志,2006,13(16):2860-2861.
(收稿日期:2014-05-29 本文编辑:李亚聪)endprint