乳腺密度联合Gail 模型对乳腺癌诊断的临床价值*

石颖芳 张利群 徐胜昔

目前现有的乳腺癌风险评估与预测的模型，都没有将乳腺癌发病原因的复杂性和个人遗传背景等因素考虑进去，因此也给其带来了一些缺陷和局限性[1]。如Gail模型中家族病史的占比较低，没有充分重视家族史对个体患病的影响；忽略了年龄因素的重要影响，尤其是低龄患者多半是因致病基因所致[2]。Gail模型目前的适用范围包括白种人、美国黑人、西班牙人、亚裔美国人等[3]。

本课题从研究乳腺密度、Gail模型中乳腺癌相关风险因素与乳腺癌发生的关系入手，探讨研究乳腺密度、Gail模型分别在中国妇女乳腺癌风险预测方面的价值。在此基础上，进一步深入研究乳腺密度联合Gail模型预测中国妇女乳腺癌发生风险的价值，为临床如何通过筛查发现乳腺癌高发风险患者探索一种新的有效方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 依托本院承担的2008年卫生部、全国妇联针对35～59岁妇女进行的免费乳腺癌筛查出的10 000余例患者随机抽取其中40例患者。并对2008～2009年度于本院确诊的乳腺癌患者的相关流行病学资料及X线钼靶资料进行搜集，随机选择40例经病理检查确诊的乳腺癌患者。观察不同诊断方法的评估效果，其中联合组使用乳腺密度检测联合Gail模型进行评估，乳腺密度组则单纯通过乳腺密度检查，Gail模型组单纯使用Gail模型评估。

1.2 方法 对所有的乳腺钼靶资料依据2003年美国放射学院的乳腺影像报告数据系统（BI-RADS）标准，采用人工绘制兴趣区的半定量法求出乳腺纤维腺体组织区域占全乳区域的百分比作为乳腺密度[4]。使用乳腺密度检测拟诊乳腺癌主要是通过放射诊断医师在计算机辅助数字化乳房照射中圈出白色区域（即放射密度）确定的乳腺密度，如果超过90%，则认定为乳腺癌可能，但仍需经病理组织活检确诊。

1.3 Gail模型建立方法 Gail模型以最初是以284 780名女性为研究基础，结合入组女性月经初潮年龄、初次生产年龄、既往乳腺活检次数以及直系亲属中乳腺癌发生比例进行的综合评估，以评估个体女性在若干年后发生腺癌的风险。该模型为NCCN乳腺癌防治策略推荐使用，由7个评估因子共9个条目组成，因子内容，包括：年龄、乳腺疾病史、家族史、初潮年龄、初产年龄、乳腺活检情况、种族。Gail模型可评估个人5年内及终生的乳腺癌发病风险，认为5年内发病风险≥1.67%则为高风险。

1.4 统计学处理 应用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以（±s）表示，两组间均数的比较使用t检验，组间率的比较采用 字2检验，P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Gail模型分型结果与病理结果比较 Gail模型分型结果显示，高风险者拟诊恶性例数多于良性者，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 Gail模型分型结果与病理结果比较 例

2.2 乳腺密度与乳腺癌病理诊断相关性 乳腺密度结果显示，拟诊恶性者其乳腺密度为（91.9±1.4）%高于拟诊良性者的（36.5±12.6）%，两组比较差异有统计学意义（t=27.638，P=0.000）。

2.3 恶性肠腺癌患者检查结果阳性与病理结果比较 联合组病理相符度为97.5%，高于乳腺密度组和Gail模型组（P<0.05），见表2。

表2 检查结果阳性与病理结果比较 例（%）

3 讨论

我国的乳腺癌筛查发展较晚，且目前没有适用于中国女性的乳腺癌风险预测模型[5]。目前国内外的研究都是建立自乳腺密度是一项独立的危险因素之上的，没有对其系统综合的研究[6-7]。目前通过有效方法进行及早的发现、诊断及治疗，是有效防治乳腺癌的关键所在。尤其对于高危人群，乳腺癌风险评估与预测具有非常重要意义[8]。在欧美国家主要应用Gail模型对乳腺癌发病风险进行评估与预测[9-10]。借助相关测评工具个人也能够方便的进行自己的乳腺癌风险评估和预测。乳腺密度的高低应该是患者受遗传因素及外界环境等多个因素共同作用的结果，其并非独立的危险因素，而是众多致癌因素中的一个环节[11]。本研究主要针对乳腺密度及Gail模型内风险预测因素进行研究，以找到适合我国女性的风险预测模型，从而实现及早发现、诊断、治疗，实现有效控制乳腺癌死亡率的目标。本研究通过对我国免费乳腺癌筛查项目的10 000余例确诊良性乳腺癌的患者进行随机抽取40例患者，收集统计Gail模型相关因素：第1次月经年龄、第1次生产年龄、进行乳腺活检次数及结果。

本组发现联合组病理相符度高于单纯使用乳腺密度或者Gail模型者，虽然单独使用通过乳腺密度检查，其中低密度者发生乳腺癌的几率相对较小，但是目前对于乳腺密度与乳腺癌的关系，其对乳腺密度增高的主要因素是腺体上皮还是间质组织，或者是两者的共同影响导致仍不明确，且无定量标准，而联合组在联合Gail模型与乳腺密度检查发现，其诊断符合率接近病理检查结果。其中Gail模型分型为高危，且乳腺密度增高者，其发生乳腺癌的几率显著增加。就此将乳腺密度作为一项独立的乳腺癌风险因子是不行的。Gail乳腺癌风险评估模型，模型包括7个评估因子：患者年龄、患者乳腺疾病史、患者家族病史、第1次月经年龄、第1次生产年龄、乳腺检查结果、种族[12-15]。本研究发现，Gail模型对女性乳腺癌，高风险人群预测及评估有效性较高，但Gail模型是针对白种人进行研究的，而中国妇女在饮食结构，生活习惯等方面与白种人有明显不同，因此不能直接套用在我国妇女乳腺癌的研究中，但可作为一般人群中筛选乳腺癌高危人群的主要依据[16]。

通过本研究笔者认为，乳腺密度联合Gail模型预测乳腺癌，能提高其诊断乳腺癌符合率，利于对高风险人群进行早期干预，达到降低乳腺癌死亡率的目的。

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