艾拉莫德治疗类风湿性关节炎临床疗效观察

李永红

[摘要] 目的 观察艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床疗效。 方法 依治疗药物不同将60例确诊为类风湿性关节炎患者分为两组，对照组30例，给予甲氨蝶呤口服；治疗组30例，给予艾拉莫德口服，两组患者观察治疗12周。对比治疗前后两组患者的临床疗效，并分别评定关节疼痛指数、肿胀指数、晨僵及血沉、C-反应蛋白的变化情况。结果 治疗组总有效率（93.33%）明显优于对照组总有效率（80.00%），差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后的主要症状、体征及血液学检查均有改善，与治疗前比较有显著性差异（P<0.05）；治疗组治疗后的主要症状、体征及血液学检查与对照组治疗后比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 艾拉莫德治疗类风湿性关节炎有较好的临床疗效，且不良反应发生率低，值得在临床上推广。

[关键词] 类风湿性关节炎；艾拉莫德；疗效

[中图分类号] R593.22 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）24-0043-03

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是以血管炎和滑膜炎为基本病理特点的系统性自身免疫疾病，其主要临床症状以慢性、对称性及进行性多关节炎为主[1]。RA早期表现主要为慢性关节滑膜炎症，随着病情的发展逐渐出现侵蚀关节软骨和骨组织等结构，最终导致关节畸形和关节功能障碍。近年来对于RA的治疗思路主要是及早控制病情，防止并发症的发生发展，药物主要是非甾体类抗炎药、糖皮质激素、生物制剂和中药。目前对RA的发病机制尚未完全了解[2]，可能与感染、遗传、雌激素水平等相关。环境因素、劳累、营养不良、精神刺激等均可诱发本病。笔者运用艾拉莫德治疗类风湿性关节炎取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

RA诊断均符合2011年中华中医药学会制定的《类风湿性关节炎诊疗指南》[3]的诊断标准，均为活动期患者。排除标准：合并心、脑、肾、肝和造血系统等严重性疾病；年龄在18岁以下或70岁以上者；RA晚期出现关节畸形、丧失日常生活能力者；合并其他风湿免疫性疾病如系统性红斑狼疮、张直性脊柱炎等。选取2012年12月～2013年9月在张家港中医院住院治疗的RA患者60例。所有纳入患者按照随机数字表法平均分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男 14例，女 16例，平均年龄（46.4±9.3）岁，RA病程3.9～16.5年，平均（7.5±2.3）年；对照组30例，其中男 15例，女 15例，平均年龄（45.1±10.2）岁，RA病程4.1～16.8年，平均（7.3±2.5）年。两组患者年龄、性别、体质量、病程时间、损伤程度等经统计学处理，差异无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组予甲氨蝶呤（江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：H32024655），2.5 mg/片，（7.5～15）mg/周；治疗组予艾拉莫德（先声药业有限公司，批号：H20110084），25 mg/片，早、晚各服1片。两组疗程均为4周，治疗过程中根据患者症状的缓解程度和药物的耐受情况，逐渐增加或减少受试药物的剂量，以期达到药物的最大疗效。

1.3观察指标

1.3.1疗效标准[4] 显效：患者实验室指标、体征及症状改善≥75%；进步：患者实验室指标、体征及症状改善50%～75%；改善：患者实验室指标、体征及症状均改善30%～50%；无效：患者实验室指标、体征及症状均改善<30%。总有效率=（显效+进步+改善）/总例数×100%。

1.3.2观察指标 记录治疗前后患者关节疼痛指数、肿胀指数、晨僵及血沉、C-反应蛋白的变化情况。

1.4统计学方法

统计分析采用SPSS 15.0统计软件。计量资料以（x±s）表示，两组比较采用独立样本t检验，治疗前后指标比较采用配对t检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者疗效比较

治疗组总有效率为93.33%，对照组为80.00%，两组比较差异有统计学意义（P <0.05）。见表1。

2.2两组患者临床观察指标比较

两组患者治疗后各项临床指标均有所下降，关节疼痛指数、肿胀指数、晨僵及血沉、C-反应蛋白检查均有改善，与治疗前比较有显著性差异（P<0.05）；治疗组治疗后的关节疼痛指数、肿胀指数、晨僵及血沉、C-反应蛋白检查与对照组治疗后比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组患者不良反应比较

对照组患者4例出现皮疹、头晕、发热等不良反应，发生率为13.3%，治疗组中5例患者出现皮疹、头晕、发热等不良反应，发生率为16.7%，两组不良反应发生率之间比较，无显著性差异（P>0.05）。

3讨论

关节和滑膜的损害是类风湿性关节炎主要的病变，当疾病发展到晚期出现关节强直、关节畸形、关节功能障碍等，这些症状会导致患者丧失劳动力，故临床上针对RA的治疗目标是及早诊断，及早治疗，防止关节破坏，保护关节功能，提高患者生活质量[5]。如果疾病得不到及时治疗，RF患者会有较高的临床致残风险。所以选用有效的治疗药物早期予以治疗，对尽早改善病情、减少致残率具有重要的临床意义[6]。

目前临床上主要采用药物和手术治疗，其中以药物治疗为主，但是相关研究报道显示，30%～64%的患者会因严重不良反应而停止服药[7]，因此，寻求不同作用机制、能起到协同作用的多种药物联合成为近10年来治疗风湿病的主要课题之一。研究发现肿瘤坏死因子α（TNF-α）是滑膜炎症反应的关键性细胞因子，可引导免疫和炎症细胞进入病变关节，促进疾病的发生和发展[7]。艾拉莫德为一种新型的改善病情的抗风湿性关节炎药物，可有效抑制炎性细胞并对B 淋巴细胞起免疫调节作用，从而缓解关节损伤及免疫异常，适用于临床治疗类风湿性关节炎疾病。多项研究表明，艾拉莫德对多种细胞因子 TNF-α、白细胞介素（IL）-6、IL-4 、IL-17 都有显著的抑制作用[8，9]，同时艾拉莫德促进成骨细胞分化，在有效阻止骨质破坏的同时还可以减少了患者的致残率和致畸率[10，11]。滕佳临等[12]对活动期RA患者给予艾拉莫德治疗，结果发现本药的作用时间为1 ～2个月，随着作用时间的延长，症状及关节功能改善也越显著。本组研究结果发现治疗4周后，治疗组的主要症状、体征及血液学检查显著好于对照组（P<0.05）；另外两组均未出现严重的不良反应，出现的不适症状均以胃肠道不适、皮疹、头晕、发热等为主，对症处理后均不影响患者继续进行治疗，说明艾拉莫德有较高的使用安全性。endprint

综上所述，艾拉莫德治疗 RA可以尽快缓解 RA 相关症状和体征，不增加不良反应，具有较好的安全性，值得在临床上推广，但是由于本药尚未普遍用于临床治疗，所以其具体作用机制、是否需要联合用药以及长期使用出现何种不良反应等尚无有效结论，还需要更多的临床研究去证实。

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[12] 滕佳临，吕良敬，鲍春德，等. 艾拉莫德治疗类风湿关节炎多中心随机双盲安慰剂对照研究[J]. 中华风湿病杂志， 2007， 11（8）：461-465.

（收稿日期：2013-01-21）endprint

综上所述，艾拉莫德治疗 RA可以尽快缓解 RA 相关症状和体征，不增加不良反应，具有较好的安全性，值得在临床上推广，但是由于本药尚未普遍用于临床治疗，所以其具体作用机制、是否需要联合用药以及长期使用出现何种不良反应等尚无有效结论，还需要更多的临床研究去证实。

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综上所述，艾拉莫德治疗 RA可以尽快缓解 RA 相关症状和体征，不增加不良反应，具有较好的安全性，值得在临床上推广，但是由于本药尚未普遍用于临床治疗，所以其具体作用机制、是否需要联合用药以及长期使用出现何种不良反应等尚无有效结论，还需要更多的临床研究去证实。

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