李 瑛,桂 梅,雷心华
(解放军第一七一医院药剂科,江西九江332000)
抗菌药物是目前临床应用最广泛、品种最多的一类药物,随着许多的优良抗菌药物不断上市,合理应用抗菌药物,不仅是医药卫生行业,也是整个社会必须认真对待的一个重要问题[1]。抗菌药物的滥用现象一直以来都引起医药界乃至全社会的高度重视,为提高抗菌药物的合理性,保障患者用药安全及减少耐药性,国家卫生部近年来采取了一系列的措施和办法。医院为促进抗菌药物的合理使用,提升药物治疗水平,应及时获取客观、科学的数据资料,有助于了解和掌握其抗菌药物临床应用的实际情况和趋势,进行正确的干预。WHO在1969年制订了解剖-治疗-化学的药物分类系统,确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。本研究从院数据库汇总抗菌药物的数据,采用DDD的方法对抗菌药物的使用情况进行分析,评估临床使用抗菌药物的合理性。
1.1 资料来源 数据资料来源于某医院医疗信息数据库。DDD值是根据《中国药典临床用药须知》2010年版、《新编药物学》第17版、2011年卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及药品说明书并结合临床用药的习惯确定。
1.2 方法 对2013年上半年住院患者使用量较大的10种抗菌药物的使用总量和实际用药天数分别进行汇总,并将其使用频率进行排序,分别计算出10种抗菌药物的利用指数,以评价其合理性。用药频度(累计DDD值)用DDDs表示,是某药物使用总量除以该药的DDD值,DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构,DDDs越大,说明该药的使用频率越高;药物利用指数(drug utilization index,DUI),是以DDDs除以实际用药天数,可作为判别临床用药是否合理的标准,如DUI≥1说明用药可能存在不合理性;DUI≤1说明用药合理。分别累计这10种抗菌药物上半年的使用金额,并将其药物限定日费用(defined daily dose cost,DDDc)进行排序,比较平均日费用的高低,分析DDDc与DDDs的相关性。DDDc是该药销售总金额(元)除以该药的DDDs值,代表药品的总价格水平,表示患者应用该药的平均日费用,DDDc越大,表示患者的经济负担越重。分别累计2011年、2012年和2013年1~6月份的总出院人数和该院所有抗菌药物的总DDDs值,计算出平均住院天数和每年的总抗菌药物使用强度。抗菌药物使用强度(antibiotics use density,AUD)=抗菌药物累计消耗量×100/同期收治患者人天数[注:同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期患者平均住院天数;抗菌药物累计消耗量为所用抗菌药物DDDs的总和(∑DDDs)]
2.1 2013年上半年10种抗菌药物的DDDs和DUI值 10种用量最大的抗菌药物中有6种是头孢类,其中头孢硫脒为一代抗生素,头孢呋辛和头孢替安为二代抗生素,头孢哌酮和头孢他啶为三代抗生素,头孢吡肟为四代抗生素,说明头孢类抗生素在住院患者抗菌药物应用中仍然占主导地位。虽然头孢类抗菌药物用药量大,但是除头孢吡肟DUI稍>1以外,其余DUI都<1,说明以上10种抗菌药物临床应用的剂量都在合理范围内,没有对患者过量使用的现象。另外2种喹诺酮类、1种青霉素类以及1种林可胺类抗菌药物的DUI值也都<1,说明也没有滥用现象。从表中可以看出克林霉素磷酸酯的使用频率是最高的,该品为化学半合成的克林霉素衍生物,抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比该品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。该品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌。其使用频度如此之高与骨浓度高的特性有很大关系,医院的骨科在该地区具有一定优势,患者数量也相对较多(表1)。
表1 2013年上半年抗菌药物的使用量分析
2.2 各种抗菌药物的使用金额以及DDDc 哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦的日费用分别排第1和第2,而使用频率分别排第6和第10;克林霉素磷酸酯的日费用最低,而使用频率最高,说明该院临床医师在保证抗菌药物使用安全和有效的基础上,很大程度地考虑了患者的经济承受能力,减轻了患者的医疗费用负担(表2)。
表2 2013年上半年抗菌药物使用金额及DDDc排序
2.3 近几年抗菌药物使用强度对比 自2011年至今,全院抗菌药物的使用强度成下降趋势,到今年上半年ADU已基本接近卫生部规定的AUD<40的要求(表3)。
表3 2011年至2013年上半年住院患者抗菌药物使用强度对比
自从2011年国家卫生部开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来,医院采取了一系列措施,并在医院药学人员及临床医师的共同努力下,抗菌药物的使用得到了很好的控制,将医院抗菌药物品种减少到50种,并且分为非限制级、限制级和特殊级。全院就抗菌药物的合理使用对临床医师和药师进行培训,并实行临床药师负责制,对不合理用药采取经济处罚等行之有效的措施。抗菌药物使用强度基本达到卫生部的标准,但在抗菌药物选择、用药疗程和用法用量等合理性方面仍有待进一步提高。
抗菌药物使用的不合理性归结为几方面:首先,临床医师对抗菌药物的合理性认识不够,存在经验用药的现象。应加强临床医师对抗菌药物知识的学习,组织培训,掌握合理用药的知识,对抗菌药物要用的精、用的准,不要泛用和滥用。比如抗感染治疗疗程应当根据感染病位、患者的机体免疫力、感染细菌的种类及耐药性等因素决定。一般的抗感染疗程在体温及相关感染指标正常72 h即可停药[2]。如对于Ⅰ类切口手术在通常情况下无需预防抗菌药,仅在下列情况考虑预防用药:①手术范围大、时间长、污染机会增加;②异物植入手术(如腹外疝人工材料修补术);③有感染高危因素者,如高龄(≥70岁)、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病、肿瘤放化疗患者等)[3]。积极做好细菌培养和药物敏感实验,加强对病原菌和耐药性的监测,提高医务人员合理使用抗菌药物的意识[4]。
其次,医院应加大抗菌药物监管力度,规定各级医师使用抗菌药物的权限范围,部分药物如第四代头孢类药物头孢吡肟等必须备案说明原因后才能使用,并对其全程跟踪[5]。发挥临床药师的监督职能作用,制订合理的用药规范,根据医院的实际情况以及药物的安全性、有效性、经济发展状况、市场价格影响因素等全面分析,选取具有普遍性的对象、采用科学合理的评价方法、制订合理性的评价指标,以供临床医师的参考和选择[6]。临床药师定期进行用药调查、处方分析,对不合理用药现象及时指出并上报,医院应对不合理现象给予相对经济处罚。
最后,目前有少数医师以开高价药品或增加药品剂量获取高额回扣的现象,这也是抗菌药物滥用的其中一个重要原因,这些医师没有站在患者的角度考虑问题,在同样治疗效果的情况下,选择DDDc较高的药物,以获得较高的药品回扣,这不但给患者增加了经济负担,同时损害了医院的声誉,也会让患者对医师失去信任。这种缺乏职业道德的行为一旦发现应当严厉处罚。医疗机构应定期组织相关的职业道德和药物使用经济性等方面的专题讲座和培训,使医务人员能逐步把握如何经济有效地使用药物,从而控制患者医疗费用上涨,提高医疗的总体质量,使医院逐步走上可持续发展的良性循环轨道[7]。
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[3]苏颖杰,刘晓琰,崔敏,等.持续质量改进围手术期抗菌药物使用成效[J].医药导报,2013,32(1):31-33.
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[7]向在永.应用DDDc分析我院抗菌药物选用的经济性[J].中国现代医药杂志,2012,14(10):114-116.