体外诊断：大有未来

刘琳

谁都有这样的切身体会，当我们走进医院，最不愿意听到的告知是“你要做好思想准备，可能是××病，但现在还不能确诊……”不确切的答案比坏消息更令人焦躁。在普通人看来，所谓医学的发达，应该就是一锤定音的诊断和一药见效的治疗。

对于这个高远的目标，所幸，我们正在路上。最新的好消息是：体外诊断和基于组织的癌症诊断的全球领导者——罗氏诊断，将在中国的苏州工业园建立一个全新的生产基地。这是总部位于瑞士巴塞尔的罗氏诊断全球运营网络的第八个、也是亚太区首个生产基地，罗氏为此将在未来三年投资4.5亿瑞郎（约25亿人民币）。罗氏诊断的新基地将专注于生产对临床实验室检测至为重要的免疫和生化的检测产品。

“知晓”的力量

所谓体外诊断，指的是将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，如今它已成为医学诊断最重要的组成部分。体外诊断的检测过程中需要相应的仪器和试剂，它们组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业形成了体外诊断产业，这个产业汇集了生物、医学、电子、机械等众多相关技术。

无疑，诊断的价值在于“知晓”，在于给出确定的答案。患者的组织样本、血液或其他体液的检测为了解疾病提供决定性的答案。无论是疾病的风险系数还是患者对治疗的应答，只要一滴血就能为医生和医护人员提供重要信息，让他们得以尽早干预疾病并掌握健康状况的主动权。现在，诊断不仅是治疗疾病的基石，它还是一种能够提供更好的疾病管理和患者护理的介入手段，能够阻止病情恶化或是预防疾病发生。专家们认为，可持续医疗的未来取决于诊断，因为现代诊断学可以通过减少后续健康问题、降低住院率以及避免过度治疗的方法来降低成本。有了诊断，医学检验实验室就是医护人员需要的可靠搭档；有了诊断，医生就能在正确的时间为患者做出正确的治疗决策；有了诊断，人们可以更好地管理健康和生活；有了诊断，医保支付者和决策人就有了信心，相信他们把钱用在了给患者和未来的医疗保健提供正确的医疗解决方案上。

“诊断”的答案

罗氏诊断的新基地其实是为了应对迅速扩大的需求。据悉，全球体外诊断市场一直呈不断增长趋势，预计2018年可能达到620亿瑞郎，而2013年是480亿瑞郎。亚太是全球增长的驱动力，而其中中国市场的销量占到了罗氏诊断亚太区的50%以上。而对在亚太市场已领跑40年的罗氏诊断来说，它在亚太区的市场份额是其最大竞争对手的两倍，在中国的情况也是如此；中国是其亚太区最大的市场，也是其全球第三大市场；它在亚太区的持续增长大大高于市场平均水平，这当然得力于中国市场至少近5年来一直保持着的20%以上的高速增长。

“能够在中国将罗氏诊断价值链扩展至生产环节令我们倍感振奋，”罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann11月5日在新基地签约仪式上接受《新民周刊》采访时表示：“罗氏致力于在中国和亚太区进行投资。新的生产基地将帮助我们更好地满足对于诊断产品日益上升的需求，并确保我们继续为中国和亚太地区人们的健康做出贡献。”据罗氏诊断预测，2014年至2018年的中国体外诊断市场的复合年均增长率将为13.6%。Roland Diggelmann说：“通过在与罗氏诊断中国总部（上海）相邻的苏州建立生产基地，我们有信心能进一步提高市场响应能力，提升我们业务的总体竞争力。”

Roland Diggelmann告诉《新民周刊》，亚太区尤其是中国体外诊断市场的高速增长，主要得益于经济的高速发展、财富及中产阶层的增加、传染病的减少和寿命的延长，当然还有庞大的人口基数。如今，这个市场所面临的挑战是，非传染性疾病已成为死亡的主要原因占50%-80%，其中心脏病和癌症是两大主因；城乡差别和贫富差距所造成的医疗资源分配不均加大、患者期望不断升高、医疗体系改革遭遇瓶颈口以及缺少医疗专业人才来满足日益增长的需求等。

Roland Diggelmann表示，罗氏诊断希望通过自己的努力来帮助中国百姓运用知晓的力量来战胜和预防疾病。他举例说，如预防宫颈癌和宫颈癌的早期检测，罗氏诊断提供了完整的解决方案，通过DNA和细胞检测，识别出患宫颈癌风险最高的女性，甄别需要立即进行治疗或者可以转为常规治疗的患者。再如NT-proBNP在心力衰竭管理中的作用，它的指导治疗可减少42%的总心脏病事件，因为仅根据表面症状判断，有将近一半的心力衰竭病例会被漏诊。

Roland Diggelmann最后很诗意地表示：“过去无法改变，必然发生的也无法阻止，但是我们能够构建一个更美好的未来，诊断就是答案的一部分。”