苗药安神方治疗老年原发性失眠症30例临床疗效观察

贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院，贵州 都匀 558000

苗药安神方治疗老年原发性失眠症30例临床疗效观察

尹旺旭

贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院，贵州 都匀 558000

目的探讨苗药安神方治疗老年原发性失眠症临床疗效。方法60例老年原发性失眠症患者随机分为治疗组和对照组各30例, 治疗组采用苗药安神方治疗, 对照组采用帕罗西汀治疗，两组均以28天为1疗程，进行疗效评定。结果治疗组显效病例与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组醒后清醒者病例多于对照组(P<0.05)，而醒后感到困倦者病例数少于对照组(P<0.05)。结论苗药安神方治疗老年原发性失眠症患者疗效较好。

老年人；原发性失眠症；苗药安神方；帕罗西汀；疗效观察

苗药安神方是我院临床应用多年经验方，具有安神健脑的作用。为探讨苗药安神方治疗老年原发性失眠症的临床疗效，2012年10月至2013年10月，笔者采用苗药安神方治疗老年原发性失眠症患者30例，取得满意疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料来源于2012年10月至2013年10月贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院国医堂民族医学专科门诊就诊的原发性失眠症患者60例。随机分为治疗组和对照组各30例。对照组中男11例, 女19例；年龄65～80岁，平均年龄( 67.87±5.8) 岁；病程5～50个月，平均病程( 32.25±9.7)个月；文化程度小学5例,中学7例,大专8例,大学10例；职业干部10例, 工人5例, 职员2例, 农民8例，其他5例。对照组中男9例, 女21例；年龄64～78岁，平均年龄( 66.34±5.4) 岁；病程4～47个月，平均病程( 31.64±9.1)个月；文化程度小学6例,中学8例,大专7例,大学9例；职业干部11例, 工人3例, 职员1例, 农民7例，其他8例。两组患者一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组采用苗药安神方治疗。苗药安神方由黔药姬佳诺(阳雀花根皮)、莴佬嗥 (土当归)、凯欧(别黄精)、嘎佬豆金(山枝花)、机衣(女贞子)、莴里略芭(远志)、 珍豆莴抪(枸杞)、莴朴翁(制首乌)、苞姜给打(土茯苓)、凯访(郁金)、夜交藤、灵芝、百合、川芎、陈皮、甘草等组成。药物采购后经黔南民族医学高等专科学校民族医药系苗医药学教研室文明昌教授鉴定，由医院煎药室煎制，上述苗药水煎3次，每次2h，真空包装每袋100ml。 每日口服3次，每次100ml。对照组采用帕罗西汀(中美天津史克制药有限公司生产, 批准文号:(95)卫药准字J-50号)治疗。初始剂量每日晨10 mg口服, 病情重者每日晨20 mg 口服。两组均以28天为1疗程,治疗1疗程后统计疗效。两组治疗期间禁用其他药物治疗。

1.3 观察指标 对两组患者的临床疗效、失眠积分及醒后状态进行观察。

1.4 疗效判断标准[1]参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。根据治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表减分率计算。减分率(疗效指数) = [ (治疗前得分-治疗后得分) /治疗前得分]×100% 。显效: 减分率≥80%；有效: 50%≤减分率<80% ；好转: 30%≤减分率<50%;无效:<30%。总有效率=显效病例+有效病例+好转病例/总病例数×100%。

1.5 失眠积分标准 采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价，PSQI可划分为7个成分，每个成分按0、1、2、3来记分，累计各成分得分为PSQI总分，得分越高，睡眠质量越差。均于治疗前及治疗后进行评定。

1.6 统计学方法 数据分析采用SPSS16.0统计软件进行，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组患者显效病例与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者总有效率与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。具体见表1。

2.2 两组患者失眠积分比较 治疗后，两组失眠积分较治疗前均有所下降，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗前后差值与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表2。

表2 两组患者治疗前后失眠积分比较表±s，分)

2.3 两组患者醒后状态比较 治疗组醒后清醒者和醒后感到困倦者病例数分别与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表3。

表3 两组患者醒后状态比较表[例(%)]

2.4 不良反应 两组患者均未发现明显不良反应。

3 讨论

原发性失眠症是一种最常见的睡眠障碍，据文献报道[2-3]，美国原发性失眠症患病率为30%～35%，其中12%为长期性失眠，且多为老年人和妇女。临床上采用传统三环类药物治疗，有抗胆碱能副作用及直立性低血压、心率紊乱、过量致死等危险性，老年人均不易采用。近年来，中医药在治疗失眠症方面有较好的疗效得到证实[4-5]。苗药安神方是我院临床应用多年经验方，具有安神健脑的作用。本研究结果显示，苗药安神方治疗老年人原发性失眠症总有效率为76.67%，对照组为80.00%，差异无统计学意义；但治疗组醒后清醒者病例多于对照组，而醒后感到困倦者病例数少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。提示苗药安神方具有安眠镇静之功效，是一种疗效好、安全、无明显不良反应的民族药方剂。其机理有待于进一步研究。

[1]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京: 中国医药科技出版社, 2002，89-90.

[2]Montgomery P, Dennis J. A systematic review of non-pharmacological therapies or sleep problems in later life[J].Sleep MedRev. 2004, 8(1):47-62.

[3] Jacobs GD, Pace-Schott EF, Stick gold R, et al . Cognitive behavior therapy and pharmaco therapy for insomnia: a randomized controlled trial and direct comparison[J].Arch Intern Med.2004, 164(17):1888-1896.

[4] 王翘楚.落花生枝叶制剂治疗失眠症疗效观察[J].上海中医药，2001,47(5): 8-10.

[5] 吴敏.891安神合剂治疗失眠症30 例临床观察[J].神经疾病与精神卫生, 2001, 2(1): 31-33.

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