自制弱阳性质控品对无偿献血者进行ABO血型鉴定室内质控的可行性探讨

2014-09-03 06:47邱玉霞李志平孔莉娜闫晓鹏王林
中国当代医药 2014年21期
关键词:亚型

邱玉霞 李志平 孔莉娜 闫晓鹏 王林++++++郭超群++++++来祝檩++++++夏琳静++++++刘志勇

[摘要] 目的 探讨自制弱阳性质控品对无偿献血者进行ABO血型鉴定室内质控的可行性以及使用后提高亚型检出率的效果。 方法 ①选择本站日常工作中采集<6 d,各项传染性指标检测均为阴性,血型鉴定分别被确定为A亚型和B亚型,且弱抗原与抗-A、抗-B的反应强度均为1+的无偿献血者血液,将其离心后分出2 U浓缩红细胞,并进行甘油化后各等分为24份(2年用量)于-80℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻红细胞,融化洗涤后加入MAP红细胞保存液及硫酸庆大霉素,制备成A抗原和B抗原弱阳性质控品。②适量收集保存时间<6 d,各项传染性指标检测均为阴性,不规则抗体检测均为阴性,无溶血和脂血的AB型、A型及B型血浆,在AB型血浆中分别加入一定比例的B型血浆和A型血浆,使其最终与Ac和Bc的凝集强度均为1+时,各等分为24份(2年用量)于-30℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻血浆,融化后加入叠氮钠,制备成A抗体和B抗体弱阳性质控品。③制备好的质控品经检验科定标合格后,和每批无偿献血者标本同时进行ABO血型检测。当弱阳性质控品反应结果为阴性时,提示存在影响亚型检出的因素,应及时分析并采取纠正措施。④统计并比较弱阳性质控品使用前(2006年1月~2009年12月,对照组)和使用后(2010年1月~2013年12月,实验组)的ABO亚型检出率。 结果 ①弱阳性质控品共有14次呈阴性反应结果,采取措施后均得到纠正。②对照组的ABO亚型检出率为0.25/万(2/79 704),实验组的ABO亚型检出率为1.66/万(13/78 415),两组差异有统计学意义(χ2=8.25,P﹤0.05)。 结论 本站自制弱阳性质控品应用于无偿献血者ABO血型鉴定的室内质控,可显著提高ABO亚型检出率,进一步保障无偿献血者ABO血型鉴定的准确性及临床输血的安全、有效性,具有一定的推广应用价值。

[关键词] 质控品;弱阳性;ABO血型;亚型

[中图分类号] R331.1+41 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2014)07(c)-0120-04

ABO血型系统是人类免疫性最强的红细胞血型系统,在临床安全输血中具有十分重要的作用。在日常血型检测工作中,ABO亚型由于主要表现为抗原减弱或同时存在弱的ABO不规则抗体,极易因漏检而导致ABO血型鉴定错误并发生严重的输血不良反应,给安全输血带来极大隐患[1-9]。为有效检出无偿献血者中存在的ABO亚型,进一步保障临床输血安全,本站利用献血者的血液标本制备弱阳性质控品,并成功应用于无偿献血者ABO血型鉴定的室内质控,使ABO亚型检出率明显提高。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 检测对象 选取本站2006年1月~2009年12月79 704名无偿献血者(对照组)及2010年1月~2013年12月78 415名无偿献血者(实验组)的血液标本。

1.1.2 主要试剂 单克隆抗-A、抗-B(北京金豪生物技术有限责任公司)。ABO试剂红细胞;人源抗-A、抗-B;抗-A1、抗-H、抗-AB;A2红细胞(上海血液生物医药有限责任公司)。硫酸庆大霉素(开封制药集团有限公司)。叠氮钠(北实纵横北京有限公司)。

1.1.3 主要仪器 Xantus全自动血型仪,由Xantus双机械臂全自动加样仪(瑞士Xantus公司)和Poseidon数字血型仪(深圳市爱康电子有限公司)整合而成;120孔V型梯度反应板(日本Olympus公司);96孔平底微板(丹麦Nunc公司);Metis-200全自动血型仪及配套96孔UV反应板(深圳市爱康电子有限公司);KA-2200血球洗涤离心机(日本KUBOTA公司);SBHW2-1型电热恒温水浴箱(北京医疗设备厂有限公司);Liswell实验室管理软件(烟台海深威公司)。

1.2 方法

1.2.1 弱阳性室内质控品的制备 ①选择本站日常工作中采集<6 d,各项传染性指标检测均为阴性,血型鉴定分别被确定为A亚型和B亚型,且弱抗原与抗-A、抗-B的反应强度均为1+的无偿献血者血液,将其离心后分出2 U浓缩红细胞,按文献[10]的方法进行甘油化后各分装在24个血浆转移袋中(2年用量)于-80℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻红细胞,融化洗涤后去除上清液,按压积红细胞的1.5倍,分别加入含有葡萄糖、腺嘌呤、甘露醇等成分的MAP红细胞保存液悬浮,再按终浓度为0.05 mg/ml的比例分别加入硫酸庆大霉素混匀,即为红细胞A抗原和B抗原弱阳性质控品,分装于2支真空采血管中(约5 ml/支),于2~6℃冰箱保存备用。②适量收集保存时间<6 d,各项传染性指标检测均为阴性,不规则抗体检测均为阴性,无溶血和脂血的AB型、A型及B型血浆,在AB型血浆中分别加入一定比例的B型血浆和A型血浆,使其最终与Ac和Bc的凝集强度均为1+时,各等分为24份(2年用量)于-30℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻血浆,融化后按终浓度为1 mg/ml的比例分别加入叠氮钠混匀,即为血浆A抗体和B抗体弱阳性质控品,分装于2支真空采血管中(约5 ml/支),于2~6℃冰箱保存备用。③观察所制备质控品的储存稳定性,确定其最佳使用效期。

1.2.2 弱阳性质控品的使用规则 ①每批质控品制备完毕后,检验科必须用全自动血型仪对其凝集强度定标并进行重复性评价,当结果符合预期要求时可正常使用,否则需要重新制备并定标。②质控品应在规定的有效期内使用。③质控品必须与每批献血者标本同步检测和记录。④每次使用前,将质控品置室温平衡15~30 min,用完后立即放回2~6℃冰箱保存,每天置于室温时间应≤1 h。⑤每次使用前必须检查质控品,发现溶血、颜色变化、细菌污染等,即放弃使用并更换新的质控品。⑥批量检测无偿献血者的血液标本时,如果质控品反应结果呈弱阳性为在控,如果反应结果呈阴性则为失控,必须查明原因,及时纠正并做好记录。

1.2.3 无偿献血者的ABO血型鉴定 ①检验科使用全自动血型仪检测献血者的ABO血型,用单克隆抗-A、抗-B做正定型,用Ac、Bc、Oc做反定型,试验前常规进行试剂质控,整个实验过程严格执行标准操作规程。②对每批献血者标本进行ABO正定型时,同步检测红细胞A抗原和B抗原弱阳性质控品;反定型时同步检测血浆A抗体和B抗体弱阳性质控品,以随时监控检测过程中出现的异常情况。当质控品结果为阴性时,提示存在影响弱抗原或弱抗体检出的因素,应积极分析并采取针对性改进措施,比如检查试剂的效期、试剂稀释的浓度、试剂与标本的比例、试剂槽内试剂存放的时间、孵育温度和时间、离心转速和时间、振荡频率和时间以及仪器的稳定性等。③采取电脑自动化判读和人工肉眼目测相结合的方法,对血型鉴定结果进行判定。一旦发现可疑结果,必须用试管法复核,复核时凡正定型凝集强度﹤4+,或呈混合视野凝集;反定型凝集强度﹤2+,或呈凝集不平行的O型;或者为正、反定型不符,均送血型室进一步鉴定。④血型室按文献[11-12]的方法进行亚型检测和分类,必要时送上级单位协助鉴定。

1.3 统计学处理

采用Modern 2000TMV5.0计算机管理软件统计弱阳性质控品使用前后的献血者人数(不计重复献血者),根据血型室试验记录统计并计算两组ABO亚型检出率(不计重复检测者),计数资料采用χ2检验,检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 弱阳性质控品呈阴性反应结果的原因分析及解决方法

弱阳性质控品在无偿献血者ABO血型鉴定工作的使用过程中,共发现14次呈阴性反应结果,其原因分析及解决方法见表1。

2.2 两组ABO亚型检出率的比较

弱阳性质控品使用后(实验组)的ABO亚型检出率明显高于使用前(对照组),差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。

3 讨论

ABO亚型是由于基因突变而导致的红细胞抗原减弱[13],在无偿献血者中存在一定比例,向东等[14]报道上海地区献血者的亚型检出率为1.50/万(66/440 617)。虽然献血者的亚型比率不高,但如果漏检,则严重影响临床输血的安全性和有效性。比如将AX、BX献血者的血型误定为O型而输给O型患者;或将AXB、ABX献血者的血型误定为B型或A型,分别误输给B型或A型患者,均可引发严重的速发性溶血性输血反应,甚至威胁患者生命。所以,为了正确鉴定献血者中存在的ABO亚型,保证我站发出的每一袋血液血型的正确无误[15-16],我们根据工作实际,客观分析了亚型反应的一般特点及可能导致亚型漏检的各种原因,认为目前可购买的商品化质控品,多为试剂厂家配套设计的强阳性质控标本,不能有效控制弱抗原或弱抗体的漏检,有必要使用弱阳性质控品,以随时监测可能影响弱抗原或弱抗体检出的因素。为此,本研究以本站丰富的血液标本资源为基础,结合成熟的低温保存技术,用同源血液可制备2年用量的弱阳性室内质控品,不但方便了日常工作,也减小了质控品的批间差异,使质控结果更加稳定,几年来应用情况良好,和商品化质控品比较,该质控品更能保证ABO亚型的有效检出,能进一步提高无偿献血者ABO血型鉴定的准确性。

由表1可见,弱阳性质控品有14次呈阴性反应结果,其中正定型出现12次,反定型出现2次。经进一步研究分析,正定型有2次为抗血清稀释比例错误,均由工作人员粗心大意造成,经重新稀释试剂后,弱阳性质控品检测结果为阳性;4次为试剂槽中的抗血清试剂未及时更换,导致效价降低而影响了凝集效果,经彻底清洗试剂槽并更换试剂后,弱阳性质控品检测结果为阳性;4次为抗血清与标本的比例不合适,主要因抗血清更换了新批号,其效价和原试剂相比发生了不同变化所致,经重新选择试剂与标本的最佳比例后,弱阳性质控品检测结果为阳性;1次为振荡频率偏大,经仪器厂家工程师校准后,弱阳性质控品检测结果为阳性;1次为红细胞弱阳性质控品本身使用时间过长,经更换后结果呈阳性。反定型出现2次阴性结果的原因,均为试剂红细胞接近失效期所致,更换新批号后弱阳性质控品检测结果为阳性。

由表2可见,自采用弱阳性质控品对ABO血型鉴定进行室内质控以来,本站无偿献血者的ABO亚型检出率,由2006年1月~2009年12月的0.25/万(2/79 704),提高为2010年1月~2013年12月的1.66/万(13/78 415),略高于文献[14]报道的数据。其中不包括重复献血时被确定为亚型的4名无偿献血者,该4名献血者,在2009年以前献血时均被定为正常血型,2010年以后再次献血时均被确认为亚型。1例以往献血时被定为O型,后确认为BX;1例以往献血时被定为B型,后确认为AXB;2例以往献血时被定为B型,后确认为罕见的B(A)表型。由此再次证明该质控方法的科学性、实用性和有效性,具有一定的推广应用价值。

[参考文献]

[1] 张旭,李剑平.455例ABO正反定型不符原因分析[J].中国输血杂志,2010,23(8):623-624.

[2] 刘丽.Am亚型1例[J].中国输血杂志,2006,19(1):66-67.

[3] 刘建岭,刘乐霞,肖玮,等.1个回族家系中发现8例B(A)亚型报告[J].中国输血杂志,2010,23(7):553-555.

[4] 邵峰,张伟,任学梅,等.ABO血型鉴定错误分析[J].中国输血杂志,2013,26(1):7-8.

[5] 梁廷波.ABO血型或亚型不合引起的输血反应及救治[J].中国实用外科杂志,2007,27(2):120-122.

[6] 孙晓琳,关晓珍,于洋,等.36例ABO血型亚型检测及血清学分析[J].中国输血杂志,2012,25(3):215-218.

[7] 王嵘,路林英,夏杰成,等.29例血型错误的原因分析[J].北京医学,2006,28(2):120-121.

[8] 董兴华,林正明,江建锋,等.36例疑难配血原因分析及解决方案[J].中国输血杂志,2012,25(5):481-482.

[9] 杜红梅,何天辉,赵民霞,等.48例非传染性输血反应原因分析[J].中国输血杂志,2013,26(1):10-11.

[10] 赵阳.冰冻红细胞制备工艺的标准化和产品的质量控制[J].中国输血杂志,2010,23(10):788-790.

[11] 向东.ABO亚型的检测[J].中国输血杂志,2010,23(8):577-580.

[12] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2006:246-271.

[13] 喻琼,吴国光,梁延连,等.一个中国汉族ABO血型B亚型家系中发现新的B等位基因[J].中华医学遗传学杂志,2005,22(2):129-133.

[14] 向东,刘曦,郭忠慧,等.上海地区中国人群中ABO亚型的研究[J].中国输血杂志,2006,19(1):25-26.

[15] 血站管理办法[Z].卫生部令第44号.2005-11-17.

[16] GB18469-2012.全血及成分血质量要求[S].

(收稿日期:2014-05-28 本文编辑:郭静娟)

1.2.3 无偿献血者的ABO血型鉴定 ①检验科使用全自动血型仪检测献血者的ABO血型,用单克隆抗-A、抗-B做正定型,用Ac、Bc、Oc做反定型,试验前常规进行试剂质控,整个实验过程严格执行标准操作规程。②对每批献血者标本进行ABO正定型时,同步检测红细胞A抗原和B抗原弱阳性质控品;反定型时同步检测血浆A抗体和B抗体弱阳性质控品,以随时监控检测过程中出现的异常情况。当质控品结果为阴性时,提示存在影响弱抗原或弱抗体检出的因素,应积极分析并采取针对性改进措施,比如检查试剂的效期、试剂稀释的浓度、试剂与标本的比例、试剂槽内试剂存放的时间、孵育温度和时间、离心转速和时间、振荡频率和时间以及仪器的稳定性等。③采取电脑自动化判读和人工肉眼目测相结合的方法,对血型鉴定结果进行判定。一旦发现可疑结果,必须用试管法复核,复核时凡正定型凝集强度﹤4+,或呈混合视野凝集;反定型凝集强度﹤2+,或呈凝集不平行的O型;或者为正、反定型不符,均送血型室进一步鉴定。④血型室按文献[11-12]的方法进行亚型检测和分类,必要时送上级单位协助鉴定。

1.3 统计学处理

采用Modern 2000TMV5.0计算机管理软件统计弱阳性质控品使用前后的献血者人数(不计重复献血者),根据血型室试验记录统计并计算两组ABO亚型检出率(不计重复检测者),计数资料采用χ2检验,检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 弱阳性质控品呈阴性反应结果的原因分析及解决方法

弱阳性质控品在无偿献血者ABO血型鉴定工作的使用过程中,共发现14次呈阴性反应结果,其原因分析及解决方法见表1。

2.2 两组ABO亚型检出率的比较

弱阳性质控品使用后(实验组)的ABO亚型检出率明显高于使用前(对照组),差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。

3 讨论

ABO亚型是由于基因突变而导致的红细胞抗原减弱[13],在无偿献血者中存在一定比例,向东等[14]报道上海地区献血者的亚型检出率为1.50/万(66/440 617)。虽然献血者的亚型比率不高,但如果漏检,则严重影响临床输血的安全性和有效性。比如将AX、BX献血者的血型误定为O型而输给O型患者;或将AXB、ABX献血者的血型误定为B型或A型,分别误输给B型或A型患者,均可引发严重的速发性溶血性输血反应,甚至威胁患者生命。所以,为了正确鉴定献血者中存在的ABO亚型,保证我站发出的每一袋血液血型的正确无误[15-16],我们根据工作实际,客观分析了亚型反应的一般特点及可能导致亚型漏检的各种原因,认为目前可购买的商品化质控品,多为试剂厂家配套设计的强阳性质控标本,不能有效控制弱抗原或弱抗体的漏检,有必要使用弱阳性质控品,以随时监测可能影响弱抗原或弱抗体检出的因素。为此,本研究以本站丰富的血液标本资源为基础,结合成熟的低温保存技术,用同源血液可制备2年用量的弱阳性室内质控品,不但方便了日常工作,也减小了质控品的批间差异,使质控结果更加稳定,几年来应用情况良好,和商品化质控品比较,该质控品更能保证ABO亚型的有效检出,能进一步提高无偿献血者ABO血型鉴定的准确性。

由表1可见,弱阳性质控品有14次呈阴性反应结果,其中正定型出现12次,反定型出现2次。经进一步研究分析,正定型有2次为抗血清稀释比例错误,均由工作人员粗心大意造成,经重新稀释试剂后,弱阳性质控品检测结果为阳性;4次为试剂槽中的抗血清试剂未及时更换,导致效价降低而影响了凝集效果,经彻底清洗试剂槽并更换试剂后,弱阳性质控品检测结果为阳性;4次为抗血清与标本的比例不合适,主要因抗血清更换了新批号,其效价和原试剂相比发生了不同变化所致,经重新选择试剂与标本的最佳比例后,弱阳性质控品检测结果为阳性;1次为振荡频率偏大,经仪器厂家工程师校准后,弱阳性质控品检测结果为阳性;1次为红细胞弱阳性质控品本身使用时间过长,经更换后结果呈阳性。反定型出现2次阴性结果的原因,均为试剂红细胞接近失效期所致,更换新批号后弱阳性质控品检测结果为阳性。

由表2可见,自采用弱阳性质控品对ABO血型鉴定进行室内质控以来,本站无偿献血者的ABO亚型检出率,由2006年1月~2009年12月的0.25/万(2/79 704),提高为2010年1月~2013年12月的1.66/万(13/78 415),略高于文献[14]报道的数据。其中不包括重复献血时被确定为亚型的4名无偿献血者,该4名献血者,在2009年以前献血时均被定为正常血型,2010年以后再次献血时均被确认为亚型。1例以往献血时被定为O型,后确认为BX;1例以往献血时被定为B型,后确认为AXB;2例以往献血时被定为B型,后确认为罕见的B(A)表型。由此再次证明该质控方法的科学性、实用性和有效性,具有一定的推广应用价值。

[参考文献]

[1] 张旭,李剑平.455例ABO正反定型不符原因分析[J].中国输血杂志,2010,23(8):623-624.

[2] 刘丽.Am亚型1例[J].中国输血杂志,2006,19(1):66-67.

[3] 刘建岭,刘乐霞,肖玮,等.1个回族家系中发现8例B(A)亚型报告[J].中国输血杂志,2010,23(7):553-555.

[4] 邵峰,张伟,任学梅,等.ABO血型鉴定错误分析[J].中国输血杂志,2013,26(1):7-8.

[5] 梁廷波.ABO血型或亚型不合引起的输血反应及救治[J].中国实用外科杂志,2007,27(2):120-122.

[6] 孙晓琳,关晓珍,于洋,等.36例ABO血型亚型检测及血清学分析[J].中国输血杂志,2012,25(3):215-218.

[7] 王嵘,路林英,夏杰成,等.29例血型错误的原因分析[J].北京医学,2006,28(2):120-121.

[8] 董兴华,林正明,江建锋,等.36例疑难配血原因分析及解决方案[J].中国输血杂志,2012,25(5):481-482.

[9] 杜红梅,何天辉,赵民霞,等.48例非传染性输血反应原因分析[J].中国输血杂志,2013,26(1):10-11.

[10] 赵阳.冰冻红细胞制备工艺的标准化和产品的质量控制[J].中国输血杂志,2010,23(10):788-790.

[11] 向东.ABO亚型的检测[J].中国输血杂志,2010,23(8):577-580.

[12] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2006:246-271.

[13] 喻琼,吴国光,梁延连,等.一个中国汉族ABO血型B亚型家系中发现新的B等位基因[J].中华医学遗传学杂志,2005,22(2):129-133.

[14] 向东,刘曦,郭忠慧,等.上海地区中国人群中ABO亚型的研究[J].中国输血杂志,2006,19(1):25-26.

[15] 血站管理办法[Z].卫生部令第44号.2005-11-17.

[16] GB18469-2012.全血及成分血质量要求[S].

(收稿日期:2014-05-28 本文编辑:郭静娟)

1.2.3 无偿献血者的ABO血型鉴定 ①检验科使用全自动血型仪检测献血者的ABO血型,用单克隆抗-A、抗-B做正定型,用Ac、Bc、Oc做反定型,试验前常规进行试剂质控,整个实验过程严格执行标准操作规程。②对每批献血者标本进行ABO正定型时,同步检测红细胞A抗原和B抗原弱阳性质控品;反定型时同步检测血浆A抗体和B抗体弱阳性质控品,以随时监控检测过程中出现的异常情况。当质控品结果为阴性时,提示存在影响弱抗原或弱抗体检出的因素,应积极分析并采取针对性改进措施,比如检查试剂的效期、试剂稀释的浓度、试剂与标本的比例、试剂槽内试剂存放的时间、孵育温度和时间、离心转速和时间、振荡频率和时间以及仪器的稳定性等。③采取电脑自动化判读和人工肉眼目测相结合的方法,对血型鉴定结果进行判定。一旦发现可疑结果,必须用试管法复核,复核时凡正定型凝集强度﹤4+,或呈混合视野凝集;反定型凝集强度﹤2+,或呈凝集不平行的O型;或者为正、反定型不符,均送血型室进一步鉴定。④血型室按文献[11-12]的方法进行亚型检测和分类,必要时送上级单位协助鉴定。

1.3 统计学处理

采用Modern 2000TMV5.0计算机管理软件统计弱阳性质控品使用前后的献血者人数(不计重复献血者),根据血型室试验记录统计并计算两组ABO亚型检出率(不计重复检测者),计数资料采用χ2检验,检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 弱阳性质控品呈阴性反应结果的原因分析及解决方法

弱阳性质控品在无偿献血者ABO血型鉴定工作的使用过程中,共发现14次呈阴性反应结果,其原因分析及解决方法见表1。

2.2 两组ABO亚型检出率的比较

弱阳性质控品使用后(实验组)的ABO亚型检出率明显高于使用前(对照组),差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。

3 讨论

ABO亚型是由于基因突变而导致的红细胞抗原减弱[13],在无偿献血者中存在一定比例,向东等[14]报道上海地区献血者的亚型检出率为1.50/万(66/440 617)。虽然献血者的亚型比率不高,但如果漏检,则严重影响临床输血的安全性和有效性。比如将AX、BX献血者的血型误定为O型而输给O型患者;或将AXB、ABX献血者的血型误定为B型或A型,分别误输给B型或A型患者,均可引发严重的速发性溶血性输血反应,甚至威胁患者生命。所以,为了正确鉴定献血者中存在的ABO亚型,保证我站发出的每一袋血液血型的正确无误[15-16],我们根据工作实际,客观分析了亚型反应的一般特点及可能导致亚型漏检的各种原因,认为目前可购买的商品化质控品,多为试剂厂家配套设计的强阳性质控标本,不能有效控制弱抗原或弱抗体的漏检,有必要使用弱阳性质控品,以随时监测可能影响弱抗原或弱抗体检出的因素。为此,本研究以本站丰富的血液标本资源为基础,结合成熟的低温保存技术,用同源血液可制备2年用量的弱阳性室内质控品,不但方便了日常工作,也减小了质控品的批间差异,使质控结果更加稳定,几年来应用情况良好,和商品化质控品比较,该质控品更能保证ABO亚型的有效检出,能进一步提高无偿献血者ABO血型鉴定的准确性。

由表1可见,弱阳性质控品有14次呈阴性反应结果,其中正定型出现12次,反定型出现2次。经进一步研究分析,正定型有2次为抗血清稀释比例错误,均由工作人员粗心大意造成,经重新稀释试剂后,弱阳性质控品检测结果为阳性;4次为试剂槽中的抗血清试剂未及时更换,导致效价降低而影响了凝集效果,经彻底清洗试剂槽并更换试剂后,弱阳性质控品检测结果为阳性;4次为抗血清与标本的比例不合适,主要因抗血清更换了新批号,其效价和原试剂相比发生了不同变化所致,经重新选择试剂与标本的最佳比例后,弱阳性质控品检测结果为阳性;1次为振荡频率偏大,经仪器厂家工程师校准后,弱阳性质控品检测结果为阳性;1次为红细胞弱阳性质控品本身使用时间过长,经更换后结果呈阳性。反定型出现2次阴性结果的原因,均为试剂红细胞接近失效期所致,更换新批号后弱阳性质控品检测结果为阳性。

由表2可见,自采用弱阳性质控品对ABO血型鉴定进行室内质控以来,本站无偿献血者的ABO亚型检出率,由2006年1月~2009年12月的0.25/万(2/79 704),提高为2010年1月~2013年12月的1.66/万(13/78 415),略高于文献[14]报道的数据。其中不包括重复献血时被确定为亚型的4名无偿献血者,该4名献血者,在2009年以前献血时均被定为正常血型,2010年以后再次献血时均被确认为亚型。1例以往献血时被定为O型,后确认为BX;1例以往献血时被定为B型,后确认为AXB;2例以往献血时被定为B型,后确认为罕见的B(A)表型。由此再次证明该质控方法的科学性、实用性和有效性,具有一定的推广应用价值。

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[15] 血站管理办法[Z].卫生部令第44号.2005-11-17.

[16] GB18469-2012.全血及成分血质量要求[S].

(收稿日期:2014-05-28 本文编辑:郭静娟)

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