★ 钟云良 詹利霞 余远青
(东莞市中医院 广东 东莞 523000)
高尿酸血症虽常无症状,但常并发痛风、尿路结石、痛风性肾病,并发症的危险与高尿酸血症的程度、时间有关。近来随着人民生活水平的提高、饮食结构的改变,高尿酸血症的发病率日益增高。目前西医治疗本病以促进尿酸排泄、抑制尿酸为主,常用的药物有别嘌呤醇、苯溴马隆、丙磺舒及磺吡酮等,但均有一定的毒副作用[1]。本研究采用有健脾化湿、泄浊清热功效的黄芪四妙散治疗高尿酸血症,收到确切疗效,现报道如下。
1.1 病例来源 研究病例均来源于2011年10月~2013年10月在我院肾内科住院患者。
1.2 病例选择标准 (1)高尿酸血症诊断标准:参照第七版内科学高尿酸血症诊断标准[2]:男性血清尿酸>420umol/L,女性血清尿酸>350umol/L。(2)纳入标准:①符合上述高尿酸血症的诊断标准者;②年龄18~65岁;③愿意接受本研究计划者。(3)排除标准:①痛风急性发作期的患者;②因肾脏、血液等疾病或药物引起的高尿酸血症;③妊娠和哺乳期妇女;④合并心血管、肝脏等严重疾病者;⑤未按规定用药或未完成研究计划资料不全者。
1.3 研究对象分组 把符合纳入标准的100例高尿酸血症患者随机分为两组。观察组50例,男30例、女20例,平均年龄(48.18±12.14)岁;对照组50例,男31例、女19例,平均年龄(47.47±12.32)岁。两组在性别、年龄、基础血尿酸等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.4 治疗方法 根据纳入标准在东莞市中医院选100例高尿酸血症患者,随机分为治疗(黄芪四妙散)组50例,对照(别嘌醇)组50例,患者均采用常规治疗,包括适当休息,避免劳累、受寒、饮酒或进食富含嘌呤类食物,保持低脂、低糖、低盐饮食,多饮水(每日1000~1500mL)。不服用氯沙坦(科素亚)及利尿剂等影响尿酸代谢的药物。观察组:服用黄芪四妙散(黄芪20g、苍术10g、黄柏10g、牛膝10g、薏苡仁15g、土茯苓15g、丹参15g、威灵仙15g)煎剂。服用方法:按上方,中药制剂室统一煎制成400mL,分装两袋,早晚各1袋,顿服,每日1剂。疗程1个月,随访半年。对照组:服用别嘌醇片0.1g,一日2次。疗程1个月,随访半年。
1.5 观察指标 主要观察血尿酸、胱抑素C、血尿素氮、血肌酐、尿β2微球蛋白等疗效指标和血、尿常规、肝肾功能、不良反应等安全性指标。
1.6 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)和《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(2002年)中的有关内容,结合高尿酸血症的临床实际,拟定疗效评定标准如下:(1)显效:血尿酸恢复正常或较前明显下降(≥20%);(2)有效:血尿酸较前有所下降(≥10%,<20%);(3)无效:血尿酸治疗后与治疗前无变化(<10%)。
2.1 黄芪四妙散对高尿酸血症患者血尿酸、血肌酐、血尿素氮、尿β2微球蛋白、血胱抑素C的影响 观察组治疗前后比较,血尿酸、尿β2微球蛋白、血胱抑素C治疗后比治疗前均有明显下降,有统计学差异(P<0.01);血肌酐及尿素氮治疗前后比较无统计学差异。对照组治疗前后比较,只有血尿酸治疗后比治疗前有明显下降,有统计学差异(P<0.01);血肌酐、尿素氮、尿β2微球蛋白、血胱抑素C治疗前后比较无统计学差异。观察组与对照组在治疗后比较,观察组尿β2微球蛋白、血胱抑素C比对照组均有降低,有统计学差异(P<0.05),见表1。
表1 治疗前后疗效指标变化情况±s)
2.2 观察组与对照组疗效比较 观察组:显效22例,显效率44%;有效18例,有效率36%;无效10例,无效率20%。总有效率80%。对照组:显效21例,显效率43.75%;有效20例,有效率41.67%;无效7例,无效率14.53%。总有效率85.47%。在疗效方面,观察组与对照组比较无统计学差异,见表2。
表2 观察组与对照组疗效比较
2.3 观察组与对照组安全性比较 观察组和对照组在血常规、尿常规、肝功能、肾功能安全性指标中均无明显异常,但对照(别嘌醇)组中有2例出现严重药疹不良反应而退出试验。观察(黄芪四妙散)组无不良反应出现。
高尿酸血症患者大多体形肥胖、摄入过多的高嘌呤饮食,多有脾虚、运化失常,致痰湿内生,气血运行失畅的特点,故认为高尿酸血症形成的主要原因在于脾胃肾功能失调。脾胃肾运化失常,影响水谷精微的正常输布,导致湿浊内生、湿浊内聚,久之湿浊内盛或湿浊化热,流注关节、肌肉、筋骨,痹阻经脉,可出现痹痛。同时珠三角地区地处中国南方沿海,气候湿热,当地居民多嗜食海鲜,蛋白质摄入较多,为高尿酸血症的高发区[3]。故在高尿酸血症期即采用健脾化湿、泄浊清热的四妙散加减对其进行调理,以减少痛风及心脑肾等重要脏器相关疾病的发生率,改善患者的临床症状及生活质量。本研究采用四妙散加减而成的黄芪四妙散治疗高尿酸血症。黄芪四妙散由黄芪、苍术、薏苡仁、黄柏、牛膝、丹参、土茯苓、威灵仙组成,方中以黄芪补气健脾,以苍术、薏苡仁健脾祛湿,以黄柏清上焦之热,以牛膝、丹参活血通经,以土茯苓、威灵仙解毒化湿。全方共奏健脾化湿、泄浊清热之效。
黄芪四妙散可以明显降低高尿酸血症患者血尿酸、尿β2微球蛋白及血胱抑素C水平。别嘌醇可以明显降低血尿酸,但对尿β2微球蛋白及血胱抑素C无作用。在安全性方面,服用黄芪四妙散患者未出现不良反应,而服用别嘌醇患者有2例出现严重药疹。说明黄芪四妙散不但可以降尿酸,还可以防治高尿酸血症对肾脏的损害,并且无毒副作用。
[1]陈代国.高尿酸血症治疗的药物选择[J].中国现代医生,2007,45(1):60-61.
[2]陆再英,钟南山.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:698-701.
[3]袁智敏,张丽崧,杨丽芳.广州地区人群高尿酸血症的调查分析[J].营养学报,2004,26(3):201-203.