解郁安神片不同服药方法对失眠症患者疗效的影响

郝东伟 杨立波

(中国人民武装警察部队石家庄士官学校门诊部，河北 石家庄 050061)

解郁安神片不同服药方法对失眠症患者疗效的影响

郝东伟 杨立波△

(中国人民武装警察部队石家庄士官学校门诊部，河北 石家庄 050061)

目的观察解郁安神片不同服药方法对失眠症患者疗效的影响。方法将108例失眠症患者随机分为2组。治疗组54例予解郁安神片，每次6片，日1次，睡前2h口服；对照组54例服用解郁安神片，每次3片，每日2次早、晚服用。疗程均为4周。观察2组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分及临床疗效。结果2组治疗后PSQI总分较本组治疗前均降低(P<0.05)，且治疗组降低优于对照组 (P<0.05)；治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。结论解郁安神片临睡前1次服用6片的疗效优于早晚各服3片的疗效。

入睡和睡眠障碍；中药疗法

失眠症是临床上最为常见的睡眠障碍类型，长期失眠会严重影响患者的正常生活和工作，甚至会导致恶性意外事件的发生[1]。目前治疗失眠症的镇静催眠类药物，副作用大而且不能长期服用，短期服用副作用为白天瞌睡、头晕、乏力等，长期服用会产生耐药性、依赖性和成瘾性，骤然停药易出现戒断症状。中医药治疗失眠症历史悠久，疗效肯定，副作用小。中药大多早、晚或早、中、晚服用，与西药临睡前的服用方法不同。2012-08—2013-08，我们观察了解郁安神片不同服药方法对失眠症患者的疗效，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部108例均为中国人民武装警察部队石家庄士官学校门诊部和河北以岭医院内科门诊患者，随机分为2组。治疗组54例，男22例，女32例；年龄18～50岁，平均(35.6±9.2)岁；病程1～30个月，平均(11.2±7.5)个月；有治疗史者17例，无治疗史者37例。对照组54例，男20例，女34例；年龄19～51岁，平均(36.2±9.7)岁；病程1～29个月，平均(10.8±7.7)个月；有治疗史者15例，无治疗史者39例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)[2]确诊。肝郁气滞证中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》(第1辑)中“中药新药治疗失眠的临床研究指导原则”[3]制订。

1.2.2 纳入标准 ①符合失眠症西医诊断标准；②符合肝郁气滞证中医辨证标准者；③年龄18～65岁。

1.2.3 排除标准 ①睡眠卫生不良、时差变化综合征及倒班工作等不规律作息时间下睡眠障碍；睡眠呼吸暂停综合征，发作性睡病，存在典型的夜惊、梦魇等其他睡眠疾患所致失眠。②睡眠感知不良而无睡眠紊乱客观证据的主观性失眠者。③病程超过10年或依赖镇静安眠药物的顽固性失眠者。④酗酒和(或)使用精神神经活性药物者。⑤合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。⑥过敏体质，妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 解郁安神片(吉林省中鼎药业公司，国药准字Z20090981)6片，日1次，睡前2h服用。

1.3.2 对照组 解郁安神片3片，日2次早、晚服用。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周。

1.4 观察指标 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分 PSQI用于评定患者最近1个月的睡眠质量，由18个自评条目组成，累积各条目得分为PSQI总分，总分范围为0～21，得分越高，说明睡眠质量越差[2]。观察治疗前后PSQI总分变化情况。

1.5 疗效标准 临床痊愈：减分率≥95%；显效：70%≤减分率<95%；有效：30%≤减分率<70%；无效：减分率<30%。减分率=[(治疗前积分-治疗后积分)/ 治疗前积分]×100%。临床症状评分：入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短、多梦5个主症按照0、2、4、6等级计分，心烦、焦虑、健忘3个次症按照0～3等级计分[3]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后PSQI总分比较 见表1。

表1 2组治疗前后PSQI总分比较 分

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后PSQI总分均降低(P<0.05)，且治疗组PSQI总分降低优于对照组(P<0.05)。

2.2 2组临床疗效比较 见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

失眠症是临床常见病。由于现代社会生活节奏加快、工作压力加大，竞争日益激烈，给人们的身心造成了巨大的负担，致使失眠症成为了一种流行病。失眠会影响脑功能，引起注意力、言语能力、计划能力以及应变能力降低等，也会严重影响记忆功能和情绪，并因而导致免疫机能降低、原有疾病加重、衰老加速，影响整个身心健康。

目前，临床治疗失眠症的西药多为苯二氮卓类药物，研究显示，此类药物长期使用可影响失眠症患者白天的功能状态，导致睡眠结构的改变，尤其对快眼动睡眠抑制作用而呈现的睡眠质量下降[4]。还会增加发生交通事故、死亡、骨折、致命性中毒、生理功能下降和认知损害的危险性。中医药治疗失眠症具有疗效肯定、副作用少等优势，正在受到越来越多患者的青睐。

失眠症属中医学不寐、目不瞑、不得眠等范畴。失眠日久，脏腑功能长期失调则出现心悸、健忘、多梦、焦虑等临床表现。人的精神意识和思维活动，与五脏有关，肝主疏泄，有调节情志活动的功能，肝失疏泄则性情急躁，心情压抑，肝郁化火，热扰心神就会导致失眠。心主藏神，也与睡眠关系密切。因此，失眠症的治疗应以疏肝解郁、安神定志为主。

解郁安神片有疏肝解郁、安神定志之功效。方中柴胡升阳疏肝，疏散退热；郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄；栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；胆南星清热化痰，熄风定惊；茯苓渗湿利水，健脾和胃，宁心安神；石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；远志安神益智，祛痰，消肿；百合养阴润肺，清心安神；酸枣仁养肝，宁心，安神，敛汗；龙齿镇惊安神，清热除烦；浮小麦除虚热，止汗；炙甘草益气滋阴，通阳复脉；大枣补中益气，养血安神；半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；当归补血活血，润肠通便；白术健脾益气，燥湿利水。现代药理研究表明，酸枣仁对小鼠的被动活动和自发活动均有抑制作用[5]，其作用机制为酸枣仁总皂苷通过减少失眠症模型大鼠脑内兴奋性氨基酸毒性作用，减轻谷氨酸及γ-氨基丁酸参与的迟发性神经元损害[6]，从而发挥治疗失眠症的作用。

目前市场上销售的治疗失眠症的中成药，大多早晚或早中晚服用，与西药临睡前的服用方法不同。本研究评价了解郁安神片不同服药方法对失眠症患者疗效的影响，结果显示，解郁安神片临睡前1次服用6片的疗效优于早晚各服3片的疗效。这种服药方法不仅服用方便、患者依从性好，亦提高了临床疗效，值得临床推广应用。

[1] 中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012，45(7):534-540.

[2] 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)[M].济南:山东科学技术出版社，2002：118-119.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第1辑[S].北京，1993：186-186.

[4] 李冲，李东亮，郑华，等.艾司唑仑对老年失眠症患者睡眠质量和日间功能的影响[J].中国组织工程研究与临床康复，2007，11(52):10483-10485.

[5] 郭永奇，杨帆陕.生、熟酸枣仁治疗失眠的临床及药理学观察[J].陕西中医，2008，29(11):1538-1539.

[6] 张舜波，游秋云，吴丽丽.酸枣仁总皂苷对老年阴血亏虚型失眠证候模型大鼠脑组织Glu及GABA含量的影响[J].湖北中医学院学报，2009，11(2):19-21.

(本文编辑：董军杰)

ObservationofdifferentmedicationMethodsofJieyuAnshenTabletonpatientswithinsomnia

HAODongwei*,YANGLibo.

*Clinic,ShijiazhuangNoncommissionedOfficersSchoolofTheChinesePeople'sArmedPoliceForces,Hebei,Shijiazhuang050035

ObjectiveTo evaluate the effect of different medication of Jieyu Anshen Tablet on patients with insomnia.Methods108 cases with insomnia were randomly divided into experimental and control groups by randomized controlled method. Experimental group was given Jieyu Anshen Tablet, 6Tablet of each time, once a day, 2hours before bedtime; control group was given Jieyu Anshen Tablet, once 3Tablet, 2times a day, in the morning and evening; 4weeks was a course.ResultsThe PSQI score decreased (6.53±2.91) points after treatment in experimental group while in control group it decreased (5.17±2.85) points. There was statistically significant difference between the two groups (P<0.05);the total effective rate was 83.3% respectively in experimental group, while in the control group it was 66.7%.There was statistically significant difference between two groups (P<0.05).ConclusionThe effect of taking Jieyu Anshen Granule for 6Tablet before bedtime is better than that of taking it for 3Tablet in the morning and evening.

Sleep Initiation and Maintenance Disorders; Traditional Chinese medicine therapy

郝东伟(1976—)，男，主治医师，学士。研究方向：高校大学生及老师医疗保健。

R741.053.1

A

1002-2619(2014)07-0985-03

20013-02-27)

△ 通讯作者：河北以岭医院内科，河北 石家庄 050035