论生物制药技术在制药工艺中的应用

刘琰

(哈药集团生物工程有限公司 黑龙江哈尔滨 150025)

二十世纪下半叶以来,生物制药技术得到了空前的发展。在短短的几十年里,科学家们研究出无数激动人心的科学成果,而每一个科学成果的诞生,都给人类科技吹响一次进步的号角。而生物制药产品,也从闻所未闻到如今已渗透到人们生活的方方面面,成为人们为获得健康和谐生活所不可或缺的科技武器,同时也成了制药工艺发展之路上的铺路砖。

1 我国生物制药技术的发展态势

1.1 生物制药技术发展技术现状

虽然我国的生物制药技术起步较晚,但相对与其他国家而言,其发展速度却是惊人的。虽然我国在此期间研制出大量的生物制药产品,并且也将这些产品投入市场,也获得了不少消费者的青睐,但由于近几年来,生物制药专业的人才短缺以及生物制品开发费用不足,导致生物制药的科学成果向产品化转型困难。科学成果不能得到应用,又在经费上影响生物技术,同时也动摇着生物技术专业的学子,由此成为生物制药技术研究发展进程一大阻碍。为此,我国目前滞后的生物制药技术成为了让科学家们头疼的一大难题,也成为了我国生物制药技术迈向世界前列的一大阻碍。

1.2 生物制药技术发展环境现状

我国是新加入世界制药技术发展的这个大环境的,虽然我国生物制药技术的研究和起步较晚,但在国家政策的扶植和大量科技创新人才的推动下,我国生物制药技术得到了稳定和快速地发展。各种由我国自主研发和制造的生物制药产品在海内外上市,也一度成为销售的热品。[1]与此同时,国外众多企业也展开了对世界生物制药市场份额的竞争,在激烈的竞争下,我国生物制药专业的科学家不堪重负,这主要也是由于欧美等国家比我们涉足生物制药领域的时间要早,在这个方面有丰富的经验和较成熟的技术管理体系,光从这一点上,我国就落下了一大段距离。同时,由于近几年来生物制药技术方面的人才短缺,资金也相对不足,加上各国由于竞争,不大愿意与我国交流分享他们比较先进的技术,使我国的生物制药技术发展缓慢,尤其是某些主要靠仿制和直接进口的企业,更是收到了巨大的冲击。激烈的市场竞争,严重阻碍着我国生物制药技术的发展。

2 生物制药技术在制药工艺中的应用

2.1 生物制药工艺概述

当今的生物制药工艺与目传统的生物制药技术相比,已有了更深的内涵。传统的制药思路是依据人类已经了解的药物知识以及治病经验,运用化学方法从天然或人工合成的资源中提取药物。这种方法存在盲目、随机等缺点,不仅会浪费大量资源,还不能保证制药研究成果。而现代生物制药工艺,在制药过程中以药物作用机理为理论基础,将药物作用作为研究目标,通过综合的科学研究方式进行药物研究,再运用科学合理的制药工艺加工出成熟的生物制药。这使传统制药工艺的缺点,得到了改善。[2]目前,这种工艺已经取代了传统的生物制药工艺,成为生物制药的重要方法。同时,新时代的制药工艺具有更强的抗经济周期能力,同时包含极大的经济提升空间,也使产品的市场销售道路更加长久。然而,尽管生物制药工艺在近几年得到了极大的发展,但是这一产业存在极高的风险,发展过程中出现了很多失败的案例,给人们生活带来过巨大的困扰。

2.2 生物制药技术的应用

随着科技的发展,生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平,更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能,使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等,也已成为生物制药方面的热点词汇,而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出,生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛,同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱,成为制药工艺发展的强心剂。

3 生物制药技术的发展前景

3.1 生物制药技术的发展面临的挑战

伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密,生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验,虽然在人才方面,我国所拥有的数量已经十分庞大,但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时,与国外相比,我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业,倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊,即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备,那也是一盘散沙,成不了气候。当然,我们也不能闭门造车,即使我过生物制药技术发展迅猛,但仍旧存在许多不足之处,依旧需要与国外合作交流。因此,只有加强国内外合作,取其精华去其糟粕,才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。

3.2 生物制药产业的发展趋势

随着科技的发展,生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时,对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索,也为生物技术的发展注入了强大的活力,使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来,生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发,更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。毕竟,生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点,也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之, 与各个学科的结合与发展,再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益,为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。

4 结语

生物制药技术的发展,关系到人们身体健康和生活质量的提高,也关系到其他各个领域的发展,关系到国家的长治久安和经济建设,是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展,也需要国家的大力支持,依赖大量科技人才和资金的投入,也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用,也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现,给和谐社会的建设更添一丝活力。

[1]张蕊,田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理,2013,16-21.

[2]焦伟堂,冯旭东,叶旭,孙竹范.多相循环流化床流动规律的研究[J].北京工商大学学报(自然科学版),2012,4-25.