张 雯 孟佳佳 居宇峰
(江苏省南通市第三人民医院 226006)
有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持质量合格的期限,要求使用单位在规定的期限内使用。《中华人民共和国药品管理法》规定:未标明有效期或更改有效期,超过有效期的药品均为劣药。做好有效期的管理工作是保证患者用药安全、有效,减少资源浪费的一项重要工作。国家食品药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》第三章第24条:药品有效期若标注到日,应该为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月应当为起算月份对应年月的前一个月[1]。
本综合药房是门诊药房和住院药房结合在一起,为方便门诊患者和病区患者药品齐全免奔波之苦,药品品种众多出入金额巨大。为使储备的药品既能保证正常使用,又能做到不积压。每周一上午是正常领药时间,周五上午再安排补充领药,特殊情况随时请领。为了简化流程,医院在药房电脑程序里设置了上下限,事先由药剂人员根据每样药品大概使用情况定好领药下限,申领药品时使用自动生成即可生成请领数量。在使用此程序时,注意根据实际使用情况进行下限调整。
请领药品入库的时候,除了常规进行验收药品外,药品批号、有效期是验收的重点[2]。一般效期在6个月内的药品,严禁入库(特殊情况除外)。出库时,必须遵循“先进先出,近期先出,按批出库”的原则[3]。药品摆放时,按效期远近合理放置。门诊药师在调剂时除了对处方“四查十对”外还需查看有效期,确保药品安全有效。门诊经常遇到患者退药现象,本院规定接收药品时需查看批号、效期,需避光的药品退回时必须外包装保存完好,拆零及需冷藏保管药品不予退药,以避免由于药品保存不当而产生的质量问题。病区向住院药房退药时通过电脑程序和领药冲抵,避免增大工作量和新旧批号混放。
药品的储存条件直接关系到药品的质量,也是药品有效期管理的前提条件。药房配备中央空调、冷藏柜、温湿度计等,严格按照相应的储存条件摆放药品,密切关注室内储存条件,尤其是温湿度变化、光线等[4]。需2-8度冷藏及要求20度以下存储的药品均放置冷藏柜,常温库的温度保持在30度以下,相对湿度在45% -75%。药剂科制定相应的规章制度,配备了温湿度记录本,一天两次,专人负责登记。
将药房按药柜分为若干个责任区,分配到药房每位工作人员,由相应责任人负责对责任区内药品进行有效期检查,将有效期在6个月内的药品情况通报到有效期药品管理员,由有效期管理员制备颜色警告标牌置于药柜近效期药品旁,并于张贴板上书写近3个月到期药品名称、数量、到期时间,随时提醒大家注意。不常使用的近效期药品和其他药房进行调拨使用,或退回药库,对过期的无法退回的药品按制度进行报损。
药品拆零后,存储条件发生改变,药品的有效期难以得到保证。用简单的分装方式分装药品难以做到密封、密闭、干燥、避光等贮存的环境,尤其是使用的药品包装袋密封不严,透光透气,极易发生各种化学物理变化,造成药品产生变质、变性等不良后果。所以原则上避免药品的拆零销售,从根源上减少因拆零造成药品的失效变质情况。因此做好与医生的沟通工作,拆零药品实施协定处方,于分装台完成分装,以防分装过程中药品的污染。拆零药品先装入定做的小塑料袋内再放入口服药袋中,药袋上标明品名、规格、数量、用法用量、生产批号及有效期等内容。
树立全员参与药品有效期的管理意识,加强门诊药房每位工作人员的业务素质教育,科室不定期组织人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《处方管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法规,提高药师的认识。
总之,强化药剂人员的责任心是实现药品有效期管理的关键,有效的管理制度是药品效期管理的重要手段,规范流通各环节的药品有效期管理,保证药品有效期内的质量,保障患者用药安全,实现药品零损耗。
[1]李培芳.门诊药房药品有效期管理的探讨[J].实用药物与临床,2013,16(1):85 -86.
[2]孙海凤,刘爱玲,蔡连艳.浅谈病区药房药品有效期的管理体会[J].中国中医药咨讯,2011,3(4):228.
[3]刘洋,杜婧.浅议我院药品有限期的管理[J].北方药学,2012,9(9):72 -73.
[4]杨秀荣.门诊西药房效期管理[J].临床合理用药杂志,2011,4(8):116.