药物制剂实训改革-实训室建设改革探索

王旭波 吕文明 纪 振 李耀中 孟祥斌

（常州工程职业技术学院，江苏 常州213164）

高等职业教育培养的是面向行业、企业一线的高素质技能型人才，因此学生职业技能的培养是高职院校的根本任务[1]。实践教学是职业教育的特色，高职院校要做大、做强，学生的就业有保证，就必须以市场为导向，紧跟市场。在教学环节中，加强实践性教学环节，以行业和企业科技发展的先进水平为标准，建设具备专业特色的实训基地，提高学生动手能力，在满足了现代技能人才培养的需求的同时，提高学生的就业竞争力[2]。高职药物制剂技术专业培养的是能在药品生产、经营等相关单位第一线从事生产操作、技术研发等工作的高端技能型专门人才。《药物制剂生产综合实训》作为高职药物制剂技术专业的实践主干课程，是教学的一个重要环节，是药物制剂专业理论知识与实际动手能力衔接的重要环节。工欲善其事，必先利其器，为提高《药物制剂生产综合实训》课程教学水平，药物制剂实训室建设工作显得尤为重要。

药物制剂所涉及的剂型类别很多，每一类别中还有若干品种，由于经费的限制，在实训室建设上，不可能涵盖所有的剂型，应挑选重点的、应用广泛的剂型进行相应的实训室的建设。固体口服制剂在市场上有最为广泛的应用，因此，固体口服制剂实训室的建设应是药物制剂实训室建设中的重点。实训室的建设在有限的空间和经费上尽可能的做到模拟药厂生产实际，可以从以下两个方面着手考虑：

第一，模拟GMP标准的实训室的改造

在实训室的洁净度要求上，药物制剂实训室如果完全按2010版GMP的要求进行设计和改造，需配置相应的空气过滤系统和水系统，并需对天花板、墙体和隔断用彩钢夹芯板处理，前期投入及其巨大，在生产运行过程中，耗费的水、电、汽等能源也相当惊人，在固体制剂实训室的环境改造上，可按照平面设计图，采用划线的方法，采用不同的色彩划分出一般生产区、除尘间、粉碎称量间、造粒间、配浆间、干燥间、胶囊灌装间、压片间、包衣间和内包装间。

第二，符合GMP标准的实训室生产设备的配置

模拟GMP标准的固体口服制剂实训室内部，按照生产工艺，安装了原辅料的粉碎和混合设备、造粒设备、干燥设备、胶囊灌装设备、压迫设备、包衣设备、罩泡包装设备等常用的固体口服制剂生产设备。

1）粉碎设备

装备了小型撞锤式粉碎机，能满足常用原辅料的粉碎工作。利用摇摆式颗粒机过筛，能得到粒径均一的原辅料。

2）造粒设备

实训室装备了料斗容积为5升的槽型混合机，混合和制软材的两个工序在同一容器中完成，湿颗粒用摇摆式颗粒剂挤压成湿颗粒，能得到粒径均一的颗粒，能使学生对湿法制粒的工艺流程有直观的认识，并能在生产过程中体会软材“握之成团，搓之即散”的感觉。

3）干燥设备

实训室装备了符合国家医药行业标准的沸腾干燥器，通过吹热空气，使湿颗粒呈流化状态，湿颗粒的每一部分都能与热空气均匀接触，能得到水分含量均一的干颗粒。

4）胶囊灌装设备

实训室装备了半自动胶囊灌装机，能在教学中清晰的演示空胶囊的就位、囊体分离、灌装、锁紧等胶囊灌装的流程。

5）片剂生产设备

实训室装不了单冲压片机和旋装式7冲压片机。单冲压片机可用于讲解压片的原理，熟悉压片机的拆装。旋装式7冲压片机又能较好的符合药厂的生产实际，两者相结合，能较好的满足压片生产操作的教学需求。

6）内包装设备

实训室装备了平板式泡罩包装机，可用于片剂、胶囊剂的单剂量内包装工序的教学。

在实践教学过程中，固体口服制剂实训室已完成了2009级、2010级、2011级药物制剂技术专业三界学生的药物制剂实训教学任务。以染色淀粉为主药，淀粉为稀释剂，完成制粒、胶囊灌装、压片、包衣和内包装等工序的系列实验，使学生系统了完成了固体口服制剂生产的全过程，提高了学生的学习兴趣，增强了学生操作生产设备的能力，加深了学生对药品生产质量管理规范的理解和认识。

模拟GMP标准建设的固体口服制剂生产性实训室，有利于药物制剂技术专业实践教学的探索和改革，有利于药物制剂生产综合实训向微格化的方向发展，有利于提高药物制剂技术专业学生的综合素质。

［1］辛俊勃,李芳,于广华,等.药物制剂技术实训基地建设研究[J].职业时空,2012(12):45-46.

［2］陈秀瑷,唐虹,吕洁,等.高职药物制剂专业共享型校内实训基地建设规划[J].生物技术世界,2012(5):101-103.