冷藏车强制性国标出台

汉阳专用汽车研究所 李翼

7月1日，GB 29753–2013《道路运输 食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法实施》将正式颁布并实施。据了解，本标准出台有助于政府主管部门加强对道路运输易腐食品与生物制品冷藏车的管理，提高食品和生物制品的安全，是政府主管部门制定相关政策法规的基本技术依据。

早在2009年，《冷藏车安全技术条件及试验方法》就列入第一批国家标准制修订计划项目，并交由中集车辆（山东）有限公司、汉阳专用汽车研究所、中国制冷学会共同完成。

出台背景

有数据显示，我国已是世界上最大的易腐食品产销国，但是到该标准发布之前并没有建立与ATP（《易腐食品国际运输及其特种运输设备条约》）相对应的冷藏车国家标准。由于运输车辆强制性标准的缺失，我国主管部门在对冷藏车的技术要求和运输过程中的规范不能统一进行管理，因此，长期以来，我国农产品产后损失严重，果蔬、肉类、水产品流通腐损率分别达到20%～30%、12%和15%，仅果蔬一类每年损失就达到1 000亿元以上。由于人民对生活质量要求的日益提高，冷链运输行业的规范化发展逐渐提上国家的议事日程。

2010年6月，国家发改委发布《农产品冷链物流发展规划》，鼓励大型冷链物流企业购置冷藏运输车辆，争取到2015年全社会新增冷藏运输车4万辆；完善冷链物流的法律法规体系，进一步加大强制性国家标准的制定力度，制定与国际接轨的冷链物流操作规范和技术标准，充分发挥现有部门和机构的作用，补充完善检测项目和内容，建立全程质量检查与监督机制。该发展规划的颁布实施，旨在促进我国冷链行业大发展，此发展规划出台后，有业内人士预测，我国冷藏保温车市场不温不火的局面即将结束。

而在冷藏运输行业中，生物制品冷藏运输车辆同样也尚未制定国家强制标准, 这使得生物制品在冷藏运输过程中得不到有效的落实和执行，政府相关职能部门的监督措施也很难落到实处。尽管国家针对生物制品领域，特别是对疫苗运输管理和血液管理方面出台了一系列相关法律、法规。如国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》、《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》。

针对以上我国冷链运输现状，该冷藏车强制性国标出台，其中主要涵盖了对易腐食品、生物制品和危险品三种运输介质在内的技术要求和试验方法。

主要技术要求

该标准针对的是机械制冷的厢式冷藏车。由于冷藏车结构形式有罐式（运输液态食品）和厢式两种，冷藏车的制冷源有液氮、干冰、机械制冷（制冷机组）三种，在ECE/TRANS/165《易腐食物国际运输及其特种运输设备条约（ATP）》中对以上形式的冷藏车的技术要求都有规定。而鉴于我国技术因素和冷藏车发展的趋势，该标准只规定了机械制冷的厢式冷藏车。

该标准规定了生物制品冷藏车技术要求。

其一，对运输生物制品的冷藏车进行了分类和规定。具有冷藏功能的生物制品冷藏车温度标准范围2℃～8℃，温控精度正负0.5℃。冷藏车辆在常温情况下，冷机停止运行后不少于30分钟不超上限值。具有冷冻功能的生物制品冷藏车温度低于﹣20℃。冷冻机组停止运行后能在不少于15分钟仍低于等于﹣20℃。

其二，运输生物制品的冷藏车在运输过程中应具有定位、运行轨迹、实时温度等远程监控系统，并能识别所运输生物制品的信息，具备第三方监管功能。

其三，运输生物制品的冷藏车的制冷机组应具备运行自检功能，并且在车厢内部温度达到生物制品温度要求下方可使用，该类型冷藏车还必须具有自动记录全部检测信息的功能。

其四，运输生物制品的冷藏车应确保贮运物温度均衡，生物制品冷藏车温控范围满足各个测温点都在药品、血液要求温控范围之内。按规定，生物制品在发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。不管是疾病预防控制机构、疫苗生产企业还是疫苗批发企业，在运输过程中其使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车的温度条件应符合疫苗储存要求。

其五，运输生物制品的冷藏车车厢内应多点检测温度，以保证生物制品运输安全。车厢内温度应能自动调控、实时显示、自动报警、自动记录。

记录内容不可更改，记录时间间隔不大于10分钟，并自动生成符合冷链规范的验收单、运输过程中不符合冷链规范要求的时段和超标数据自动生成表单。记录数据至少保存二年。根据规定，各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。当疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗才能接收。

此外，该强制性标准还针对冷藏车车厢进行了要求，规定车厢隔热材料应具有吸水性低、透气性小、导热系数小、抗腐蚀性好的特点。隔热材料采用泡沫塑料时，应选用无氟发泡、燃烧性能等级为B级的泡沫塑料，这主要是考虑环保和防火要求。

冷藏车强制性国标的出台具有重大意义：一方面它的出台提高了我国冷藏车的技术水平，并起到了规范该行业市场的作用，另一方面，它的出台也对提高我国人民的生活质量起到了积极作用。有业内人士如此评价该强制性国标的出台。