呼吸机临床使用中硬件风险评估和质量控制探讨

苏建奎

(新疆自治区人民医院医疗器械中心 设备维修科，新疆乌鲁木齐 830001)

呼吸机临床使用中硬件风险评估和质量控制探讨

苏建奎

(新疆自治区人民医院医疗器械中心 设备维修科，新疆乌鲁木齐 830001)

本文就我院美国泰科NPB760型18台呼吸机使用超过5年的呼吸机硬件进行检测，发现的一些问题以及处理的办法和医疗设备维修的同行进行交流探讨。

潮气量；氧气传感器；平均气道压力；备用电池

呼吸机是一种能代替、控制和改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改变呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏贮备能力的装置，在临床中成为常规治疗设备。但在使用过程中，越来越多的问题也随之体现出来，现就我院使用超过5年的美国泰科NPB760型18台呼吸机主要参数作如下检测和分析，和同行探讨交流。

在进行检测呼吸机主要参数前，简单介绍下呼吸机主要的基本功能，呼吸机在临床中必须具备的4个基本功能是：向肺充气、吸气向呼气转换、排出肺泡气以及呼气向吸气转换，依次循环往复。因此必须有：(1)能提供输送气体的动力，代替人体呼吸的工作。(2)能产生一定的呼吸节律，包括呼吸频率和吸呼比，以代替人体呼吸中枢神经支配呼吸节律的功能。(3)能提供合适的潮气量(VT)或分钟通气量(mV),以满足呼吸代谢的需

要。(4)供给的气体最好经过加温湿化，代替人体鼻腔功能，并能供给高于大气中所含的含氧量，以提高吸入的氧气浓度所需氧气。那么就以上主要参数进行检测(检测仪器为：瑞典奥利科IMT MEDICAL,校准日期为：2013.4.26,通气模式：A/C-VCV,设置条件为：潮气量500ML,氧气浓度50%，平台压力25)：

(1)对呼吸机进行编号1—18,潮气量检测值见表1。

(2)对18台呼吸机进行后备电池测试，备用时间如下：

通过对以上呼吸机进行分析，按照医疗器械注册产品标准(YZB/国—2008)，呼吸机潮气量允许偏差为最大量程的±2%，根据泰科公司操作说明书提供数据，NPB760呼吸机潮气量可调范围为50-2000mL，那么我们认为设置值为500m时潮气量在460-540mL之间数值为正常。检测出潮气量不准确的台数为4台，其他均在正常值范围内。

表1 呼吸机1-18潮气量检测值

编号123456789101112131415161718报警时长(min)4659108128893524581232712878896556646853

平均气道压力不准确台数为0。

正常氧气浓度偏差值为5%，那么设置值为50%时氧气浓度控制在47.5%-52.5%属于正常范围。检测出氧气浓度不准确台数为2台。

综合以上数据，其中有6台不能正常使用，占总台数的33%，那就是说，1/3的呼吸机是不能正常工作的。再加上后备电池不能达到30min的呼吸机，总数占到了8台。接近50%的呼吸机是不能正常工作的。

那么就如上呼吸机进行使用时会有哪些风险，潮气量不准确或是氧气传感器失灵会导致出现肺不张，低氧血症，以及气压伤、呼吸性碱中毒、减少心输出量等再伤害，备用电池不足直接导致呼吸机停止工作，病人出现窒息死亡等发生医疗纠纷。

出现这些问题我们该如何解决，简单的做法对于潮气量不准确的呼吸机，我们一般采取重新做自检，若自检可以通过，潮气量还是有误差，就进行流量传感器定标或是校准。氧气浓度不准确进行氧气传感器定标，若定标无法通过，则需更换氧传感器。后备电池在急救设备中，属于风险级别高的类型，所以在测试完成后，时间上达不到要求的必须更换。

在实际使用过程中，如何控制医疗风险，降低呼吸机硬件故障在使用过程中出现的问题，我认为要做到以下几个方面的预防：

(1)定期对呼吸机进行保养、除尘、检测，定量分析呼吸机是否存在风险，有没有硬件故障时间为3个月。

(2)对于潮气量不准确的呼吸机，进行分析，首先确定是管路漏气还是气源故障(空气或氧气)，还是传感器故障，若是管道问题，要提醒使用科室仔细检查，认真核对。若是硬件有问题，则要根据故障现象判断到底是哪个部件出现问题，及时进行校准或是更换。

(3)对于平均气道压力达不到要求的，进行分析是阻塞还是呼吸机顺应性降低，或是对压力传感器进行校准或是更换。

(4)定期检测呼吸机后备电池待用状态，对于备用时间低于30min的更换后备电池。

(5)在转运呼吸机时，提醒使用操作人员应尽量保持平稳，避免发生呼吸机在运动过程中导致内部螺丝松动或是气路管道脱落情况。

综上所述，预防性检测呼吸机性能在临床使用中很有必要，做完检测后有纸质文件证实呼吸机性能，避免一些在医疗中发生的问题，对于在呼吸机预防性方面还有遗漏或是不足，恳请和同行交流探讨。

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2013-12-18

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1002-2376(2014)04-0061-02