临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析

张玉启

【摘要】目的：对临床凝血检验项目测量不确定度进行评定分析。方法：利用SYSMEXCA7000及SIEMENS配套试剂来分析PT、APTT、Fbg、TT，计算偏倚，计算检测中测量不确定度的分量，评定扩展测量的不确定度。结果：报告了各检测项目的测量不确定度，PT、APTT、Fbg、TT的扩展不确定度依次为1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s。结论：临床凝血检验项目测量不确定度代表测量值的分散区间，并不是某一个的数据点，在评定不确定度时，融入生物学变异，对临床有深远的研究意义。

【关键词】测量值；不确定度；凝血检验

医学检验的发展与临床实验室的管理都要依靠测量不确定度，其检测结果直接影响到疾病的诊断、治疗方法的选择和治疗的效果，但是如何对其进行评定一直是检验界共同关注的重点问题[1]。文章以我院随机抽取的90例血液检测在不同影响因素下进行凝血检测，参照相关测量不确定度的方法，对凝血检验部分项目测量不确定度进行了评定分析。

资料与方法

一般资料：随机抽取我院2012年8月～2013年5月间的血液检测样本90例，所有血液标本均为受检者在正常放松状态下空腹并一次性成功抽取的静脉血，均为健康血液样本。受检者在其性别、年龄、身高、体重等方面比较均无统计学意义。

方法：①检测仪器：使用SYSMEXCA7000型全自动血液分析仪、STA-COMPACT型全自动血凝分析仪，SIEMENS配套试剂、质控品、校准品。②检测方法：对于血液的采集应当使用特制的凝血真空采血器，每个样本分成多份5ml的健康血液，抗凝剂使用0.109mmol/L的枸橼酸钠，按照9：1的比例混合血液和抗凝剂。采用磁珠比浊法进行检测，确保检测系统能够正常运作，各项性能指标均达到标准要求。分析PT、APTT、Fbg、TT，计算偏倚，分析检测中测量不确定度分量，计算扩展测量不确定度。

统计学分析：运用Microsoft Excel建立数据库，采用SPSS 17.0统计软件这90例血液样本进行正态性检验，对各类计数资料进行X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结果

对凝血检验部分项目扩展不确定度计算值，测量其活化部分凝血酶时间（APTT），纤维蛋白原（Fib），凝血酶时间（TT），凝血酶原时间（PT），其检测结果报告形式是：检测结果=检测值±检测不确定度。见表1和表2。

讨论

由于对测量不确定度探究的逐步深入，其准确性、分散性和可靠性越来越受关注，测量不确定度在医学检验中的作用重大，意义深远[2]。近年来免疫学、生物化学和生物学技术的迅速发展以及高精度凝血分析仪的普及，血液检测分析作为临床诊断的重要依据获得广泛的运用，其检验结果的精准度，与临床实际中的符合程度对受检者至关重要。

通常来说在测量过程中或多或少会产生误差，用误差来评价准确性具有一定的难度与局限性[3]。所以必须为临床实验室建立一个实用、简单的评定常规检验结果的测量不确定度的方法，使测量结果的价值有一个统一的度量尺度，以促进测量不确定度在医学检验中的广泛运用与发展。目前，凝血检测项目也随之增多，较为普遍的项目有活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT），纤维蛋白原（Fib），以及凝血酶时间（TT）等，其对检测项目结果的准确性要求很严格[4]。但是在实际的临床实践中，各方面因素都会对PT、APTT、TT、Fib的结果造成一定的影响[5]。

本研究表明，只有规范血液的检测过程，加强标本处理的专业性，预防溶血现象，才能保证其计算结果的准确性，实验的质量是检验生命的重要标准，因此，必须提高检测的质量，把握凝血试验对临床运用的重要程度，加强对实验各方面的质量控制，严格把关，妥善保管仪器和试剂，尽量避免试验误差，确保实验的质量，只有提高临床实验室的服务质量，才可以为临床医师的诊断与治疗提供更准确可靠的资料，更高效地为患者提供医疗服务。

参考文献

[1]陈宝荣，孙慧颖，邵燕.基于“实验设计”的临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的建立[J].临床检验杂志，2011，29（5）：327-330.

[2]凌真.微生物检定法测定汁射用乳糖酸阿奇霉素含量的小确定度评价[J].药学与临床研究，2011（6）：573-576.

[3]钱桂英，柏人为.微生物检定法测定庆人霉素普卡因胶囊中庆人霉素含量的小确定度分析[J].中国药房，2011（45）：425-429.

[4]方海红，陈振华，吴杰连.双波长HPLC测定双黄连口服液中3种成分的小确定度分析[J].中国实验方剂学杂志，2012（17）：104-108.

[5]申安，门昌.薄层色谱扫描法测定六味地黄浓缩丸中熊果酸含量的小确定度评定[J].河南中医学院学报，2009（3）：36-38.

【摘要】目的：对临床凝血检验项目测量不确定度进行评定分析。方法：利用SYSMEXCA7000及SIEMENS配套试剂来分析PT、APTT、Fbg、TT，计算偏倚，计算检测中测量不确定度的分量，评定扩展测量的不确定度。结果：报告了各检测项目的测量不确定度，PT、APTT、Fbg、TT的扩展不确定度依次为1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s。结论：临床凝血检验项目测量不确定度代表测量值的分散区间，并不是某一个的数据点，在评定不确定度时，融入生物学变异，对临床有深远的研究意义。

【关键词】测量值；不确定度；凝血检验

医学检验的发展与临床实验室的管理都要依靠测量不确定度，其检测结果直接影响到疾病的诊断、治疗方法的选择和治疗的效果，但是如何对其进行评定一直是检验界共同关注的重点问题[1]。文章以我院随机抽取的90例血液检测在不同影响因素下进行凝血检测，参照相关测量不确定度的方法，对凝血检验部分项目测量不确定度进行了评定分析。

资料与方法

一般资料：随机抽取我院2012年8月～2013年5月间的血液检测样本90例，所有血液标本均为受检者在正常放松状态下空腹并一次性成功抽取的静脉血，均为健康血液样本。受检者在其性别、年龄、身高、体重等方面比较均无统计学意义。

方法：①检测仪器：使用SYSMEXCA7000型全自动血液分析仪、STA-COMPACT型全自动血凝分析仪，SIEMENS配套试剂、质控品、校准品。②检测方法：对于血液的采集应当使用特制的凝血真空采血器，每个样本分成多份5ml的健康血液，抗凝剂使用0.109mmol/L的枸橼酸钠，按照9：1的比例混合血液和抗凝剂。采用磁珠比浊法进行检测，确保检测系统能够正常运作，各项性能指标均达到标准要求。分析PT、APTT、Fbg、TT，计算偏倚，分析检测中测量不确定度分量，计算扩展测量不确定度。

统计学分析：运用Microsoft Excel建立数据库，采用SPSS 17.0统计软件这90例血液样本进行正态性检验，对各类计数资料进行X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结果

对凝血检验部分项目扩展不确定度计算值，测量其活化部分凝血酶时间（APTT），纤维蛋白原（Fib），凝血酶时间（TT），凝血酶原时间（PT），其检测结果报告形式是：检测结果=检测值±检测不确定度。见表1和表2。

讨论

由于对测量不确定度探究的逐步深入，其准确性、分散性和可靠性越来越受关注，测量不确定度在医学检验中的作用重大，意义深远[2]。近年来免疫学、生物化学和生物学技术的迅速发展以及高精度凝血分析仪的普及，血液检测分析作为临床诊断的重要依据获得广泛的运用，其检验结果的精准度，与临床实际中的符合程度对受检者至关重要。

通常来说在测量过程中或多或少会产生误差，用误差来评价准确性具有一定的难度与局限性[3]。所以必须为临床实验室建立一个实用、简单的评定常规检验结果的测量不确定度的方法，使测量结果的价值有一个统一的度量尺度，以促进测量不确定度在医学检验中的广泛运用与发展。目前，凝血检测项目也随之增多，较为普遍的项目有活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT），纤维蛋白原（Fib），以及凝血酶时间（TT）等，其对检测项目结果的准确性要求很严格[4]。但是在实际的临床实践中，各方面因素都会对PT、APTT、TT、Fib的结果造成一定的影响[5]。

本研究表明，只有规范血液的检测过程，加强标本处理的专业性，预防溶血现象，才能保证其计算结果的准确性，实验的质量是检验生命的重要标准，因此，必须提高检测的质量，把握凝血试验对临床运用的重要程度，加强对实验各方面的质量控制，严格把关，妥善保管仪器和试剂，尽量避免试验误差，确保实验的质量，只有提高临床实验室的服务质量，才可以为临床医师的诊断与治疗提供更准确可靠的资料，更高效地为患者提供医疗服务。

参考文献

[1]陈宝荣，孙慧颖，邵燕.基于“实验设计”的临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的建立[J].临床检验杂志，2011，29（5）：327-330.

[2]凌真.微生物检定法测定汁射用乳糖酸阿奇霉素含量的小确定度评价[J].药学与临床研究，2011（6）：573-576.

[3]钱桂英，柏人为.微生物检定法测定庆人霉素普卡因胶囊中庆人霉素含量的小确定度分析[J].中国药房，2011（45）：425-429.

[4]方海红，陈振华，吴杰连.双波长HPLC测定双黄连口服液中3种成分的小确定度分析[J].中国实验方剂学杂志，2012（17）：104-108.

[5]申安，门昌.薄层色谱扫描法测定六味地黄浓缩丸中熊果酸含量的小确定度评定[J].河南中医学院学报，2009（3）：36-38.

【摘要】目的：对临床凝血检验项目测量不确定度进行评定分析。方法：利用SYSMEXCA7000及SIEMENS配套试剂来分析PT、APTT、Fbg、TT，计算偏倚，计算检测中测量不确定度的分量，评定扩展测量的不确定度。结果：报告了各检测项目的测量不确定度，PT、APTT、Fbg、TT的扩展不确定度依次为1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s。结论：临床凝血检验项目测量不确定度代表测量值的分散区间，并不是某一个的数据点，在评定不确定度时，融入生物学变异，对临床有深远的研究意义。

【关键词】测量值；不确定度；凝血检验

医学检验的发展与临床实验室的管理都要依靠测量不确定度，其检测结果直接影响到疾病的诊断、治疗方法的选择和治疗的效果，但是如何对其进行评定一直是检验界共同关注的重点问题[1]。文章以我院随机抽取的90例血液检测在不同影响因素下进行凝血检测，参照相关测量不确定度的方法，对凝血检验部分项目测量不确定度进行了评定分析。

资料与方法

一般资料：随机抽取我院2012年8月～2013年5月间的血液检测样本90例，所有血液标本均为受检者在正常放松状态下空腹并一次性成功抽取的静脉血，均为健康血液样本。受检者在其性别、年龄、身高、体重等方面比较均无统计学意义。

方法：①检测仪器：使用SYSMEXCA7000型全自动血液分析仪、STA-COMPACT型全自动血凝分析仪，SIEMENS配套试剂、质控品、校准品。②检测方法：对于血液的采集应当使用特制的凝血真空采血器，每个样本分成多份5ml的健康血液，抗凝剂使用0.109mmol/L的枸橼酸钠，按照9：1的比例混合血液和抗凝剂。采用磁珠比浊法进行检测，确保检测系统能够正常运作，各项性能指标均达到标准要求。分析PT、APTT、Fbg、TT，计算偏倚，分析检测中测量不确定度分量，计算扩展测量不确定度。

统计学分析：运用Microsoft Excel建立数据库，采用SPSS 17.0统计软件这90例血液样本进行正态性检验，对各类计数资料进行X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结果

对凝血检验部分项目扩展不确定度计算值，测量其活化部分凝血酶时间（APTT），纤维蛋白原（Fib），凝血酶时间（TT），凝血酶原时间（PT），其检测结果报告形式是：检测结果=检测值±检测不确定度。见表1和表2。

讨论

由于对测量不确定度探究的逐步深入，其准确性、分散性和可靠性越来越受关注，测量不确定度在医学检验中的作用重大，意义深远[2]。近年来免疫学、生物化学和生物学技术的迅速发展以及高精度凝血分析仪的普及，血液检测分析作为临床诊断的重要依据获得广泛的运用，其检验结果的精准度，与临床实际中的符合程度对受检者至关重要。

通常来说在测量过程中或多或少会产生误差，用误差来评价准确性具有一定的难度与局限性[3]。所以必须为临床实验室建立一个实用、简单的评定常规检验结果的测量不确定度的方法，使测量结果的价值有一个统一的度量尺度，以促进测量不确定度在医学检验中的广泛运用与发展。目前，凝血检测项目也随之增多，较为普遍的项目有活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT），纤维蛋白原（Fib），以及凝血酶时间（TT）等，其对检测项目结果的准确性要求很严格[4]。但是在实际的临床实践中，各方面因素都会对PT、APTT、TT、Fib的结果造成一定的影响[5]。

本研究表明，只有规范血液的检测过程，加强标本处理的专业性，预防溶血现象，才能保证其计算结果的准确性，实验的质量是检验生命的重要标准，因此，必须提高检测的质量，把握凝血试验对临床运用的重要程度，加强对实验各方面的质量控制，严格把关，妥善保管仪器和试剂，尽量避免试验误差，确保实验的质量，只有提高临床实验室的服务质量，才可以为临床医师的诊断与治疗提供更准确可靠的资料，更高效地为患者提供医疗服务。

参考文献

[1]陈宝荣，孙慧颖，邵燕.基于“实验设计”的临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的建立[J].临床检验杂志，2011，29（5）：327-330.

[2]凌真.微生物检定法测定汁射用乳糖酸阿奇霉素含量的小确定度评价[J].药学与临床研究，2011（6）：573-576.

[3]钱桂英，柏人为.微生物检定法测定庆人霉素普卡因胶囊中庆人霉素含量的小确定度分析[J].中国药房，2011（45）：425-429.

[4]方海红，陈振华，吴杰连.双波长HPLC测定双黄连口服液中3种成分的小确定度分析[J].中国实验方剂学杂志，2012（17）：104-108.

[5]申安，门昌.薄层色谱扫描法测定六味地黄浓缩丸中熊果酸含量的小确定度评定[J].河南中医学院学报，2009（3）：36-38.