中药对于小儿癫痫疗效的Meta分析

魏 伟

(甘肃省皋兰县人民医院，皋兰 730200 )

癫痫是一种具有产生多次癫痫发作的持久性倾向和具有神经生物、认知、心理及社会多种后果为特征的脑疾病。癫痫是小儿神经系统常见疾病[1]，儿童发病率高于成人。目前治疗癫痫以抗癫痫的西药控制发作为主，但是大多数抗癫痫西药都有不同程度的副作用。中医药在治疗小儿癫痫、控制发作的方面显示了独特的优势，本文就中医药治疗小儿癫痫的疗效作一meta分析，旨在为临床治疗提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 2013年12月以前国内外生物医学期刊公开发表的有关中药参与治疗小儿癫痫的临床研究文献。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①中药参与治疗小儿癫痫的临床研究。②原始文献必须是随机对照试验。③治疗组干预措施包括使用中药，对照组干预措施不含中药。

1.2.2 排除标准 ①研究未公开发表。②研究设计未使用随机方法。③研究未设立对照组。④重复发表的文献。

1.3 资料检索 文献检索 计算机检索PubMed(1966-2013.1)、EMbase(1974-2013.1)、Cochrane 图书馆(2013年第5期)、中国生物医学文献数据库(CBM，1978-2013.1)、中国期刊全文数据库(CNKI，1994-2013.1)、中文科技期刊全文数据库(VIP，1989-2013. 1)，并利用Google、Baid u等搜索引擎获取相关信息。检索词：中药；小儿癫痫；随机等。

1.4 质量评价 根据Cochrane 协作网评价标准[2]，分别按分配序列的产生、隐蔽分组、盲法、失访和意向性分析情况评估每个RCT 的质量，将每项分为“恰当”、“不恰当”、“不清楚”3个等级以A、B、C来进行判定。意见不一致时通过和第3位评价者讨论决定。

1.5 统计软件及其数据分析 采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2软件进行数据分析。计数资料用优势比(OR)，计量资料采用加权均数差(WMD)，两者均以 95 %CI表示。采χ2检验分析，显著性水平设定为α=0.01。异质性检验： 无临床异质性测量结果采用固定效应模型[3](I2<50%)；若异质性明显，查找原因，去除对研究影响较大的研究后进行比较；若未找出临床和方法学异质性，则采用随机效应模型进行合并分析，并谨慎解释研究结果。发表性偏倚检测：对潜在发表偏倚采用“漏斗图”进行分析。

2 结 果

2.1 文献检索结果与纳入流程 符合纳入标准的对照试验文献7篇，样本分别为治疗组536例，对照组283例。各纳入研究的基本情况见图1。

图1 纳入文献流程

2.2 纳入文献基本特征 得到采用随机对照方法，符合研究标准的中药治疗小儿癫痫的临床研究共7篇。7篇文献共纳入819例病人。7篇文献中，1篇提及脱落病例，2篇提及采用随机数字表法，对于隐蔽分组、盲法和意向性分析均未描述，实行随机对照试验的整体质量偏低。见表1。

表1 纳入文献基本特征

2.3 中药对于小儿癫痫患者临床疗效的影响 7个试验比较了观察组与对照组临床疗效情况。共纳入819例，观察组536例，对照组283例，各研究间同质性检验无统计学意义(P=0.08I2=47.0% )采用固定效应模型进行分析，合并WMD值为2.99，95%CI为[2.15,4.14],整体效果检验Z= 6.55,P<0.01显示差异有统计学意义。中药治疗组疗效明显好于单用西药组,如图2所示。

2.4 发表性偏倚 从图3来看，入选的7项研究发表性偏倚不大，但由于纳入的研究数量偏小，证据并不充足。

3 讨 论

从本Meta分析可得出结论，中药治疗小儿癫痫有较好的疗效，本研究纳入的RCT仅7个，样本量819例，且均为低质量研究，故研究结果的证据强度偏低。本研究的局限性及后续研究：本研究符合纳入标准的研究个数和样本量均少，其研究方法质量的主要缺陷为：①随机方法、盲法和随访情况缺如或欠规范。②虽然所有研究均指出组间病例资料一致性好，统计证据支持较少。③依从性分析：所有研究均没有依从性分析，患者是否严格按照医嘱服对疗效分析影响较大。

图2 中药对于小儿癫痫疗效的影响

图3 倒漏斗图

综上所述，本评价说明中药参与治疗能提高小儿癫痫的疗效。但目前纳入研究的证据强度偏低，未来需要更多高质量的多中心、随机、双盲临床试验，以提高中药治疗小儿癫痫疗效的证据强度，帮助医师做出更为合理、科学的临床决策。

参考文献

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