乌灵胶囊和艾司唑仑治疗失眠症对照研究

陈娟燕 浙江省东阳市人民医院 东阳 322100

乌灵胶囊和艾司唑仑治疗失眠症对照研究

陈娟燕 浙江省东阳市人民医院 东阳 322100

失眠症；乌灵胶囊；艾司唑仑

失眠是指睡眠的始发和睡眠的维持发生障碍，致使睡眠质量不能满足个体生理需要而明显影响白天活动的一种睡眠障碍综合征。长期失眠容易引起多脏器功能紊乱和免疫功能下降，严重影响人们的身心健康。笔者比较乌灵胶囊与艾司唑仑治疗失眠症的疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取本院2010年1月—2011年12月门诊失眠症患者68例，随机分为治疗组35例，男16例，女19例，年龄22～69岁，平均（34.2±9.46）岁；病程3～12个月17例，1～5年11例，＞5年7例，平均病程（6.67±4.51）年。对照组33例，男15例，女18例；年龄21～68岁，平均（36.8±10.78）岁；病程3～12个月17例，1～5年10例，＞5年6例，平均病程（6.21±3.94）年。两组性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2入选标准 ①符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版（CCMD-3）失眠症的标准[1]；②研究前2周未用过抗抑郁药物及抗精神病药物治疗；③排除其他精神疾病，排除生活中有重大事件或有尚未解决的心理冲突；④排除怀孕以及处于哺乳期的妇女。

2 治疗方法

对照组予艾司唑仑1次2mg，晚上睡前口服。治疗组予乌灵胶囊（规格：0.33g）1次3粒，1天3次。两组均以30天为1个疗程，治疗期间停用其他镇静安神药。治疗前和治疗后15、30天评定2组匹兹堡睡眠质量指数（pitts-burgh sleep quality index，PSQI）。

观察指标：治疗前后检查血常规、肝肾功能、尿常规及心电图，同时观察药物不良反应。

统计学方法：计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验。

3 治疗结果

3.1疗效标准 采用PSQI进行评定：痊愈：PSQI减分率≥75%；显效：PSQI减分率50%～74%；有效：PSQI减分率25%～49%；无效：PSQI减分率＜25%。减分率=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]× 100%。

3.2两组疗效比较 两组治疗15、30天后PSQI评分与治疗前比较均有下降（P＜0.05），组间PSQI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。两组治疗30天后疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 两组治疗前后PSQI评分比较（） 分

表1 两组治疗前后PSQI评分比较（） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05

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表2 两组疗效比较 例

3.3不良反应 治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组不良反应比较 例

4 讨论

世界卫生组织全球睡眠调查结果显示，中国人群中失眠者高达42.5%[2]，并且有进行性上升的趋势。临床多采用苯二氮卓类镇静催眠药治疗失眠症，但该类药物不良反应大，容易药物依赖及产生戒断症状，并且可导致睡眠结构的改变，加重记忆损害。失眠症属中医“不寐”范畴，《四川中药志》[3]中记载乌灵菌可以“补心神、治失眠”。乌灵参菌种经生物工程发酵技术获得菌丝体，菌丝体进一步加工后制成乌灵胶囊，该药性味甘平淡，无毒，有补肾健脑及养心安神的效用。药理研究[4-5]显示乌灵菌可增强谷氨酸脱羧酶（GAD）的活性，增加抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的合成，提高GABA受体结合活性，发挥镇静安眠作用；乌灵菌可改善脑组织对兴奋性神经递质谷氨酸及GABA的通透性，增加其摄取量，具有保护大脑功能作用。乌灵胶囊优点[6]：①通过调节大脑中枢神经递质的生理平衡促进自然睡眠，不会产生苯二氮卓类镇静催眠药常见的用药后次日的精神不振、头昏等不良反应。②临床研究及动物试验均证实乌灵胶囊还具有增强脏腑机能的作用，可应用于伴发焦虑、抑郁的失眠患者。③无药物依赖性。④相关急性毒理试验、长期毒理试验及特殊毒理试验结果均为阴性，未见配伍禁忌及明显不良反应，临床应用安全性高。本组结果显示，应用乌灵胶囊治疗失眠症疗效确切，服用安全，不良反应较少，患者依从性好。

［1］中华医学会精神科分会.CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准［S］.第3版.济南：山东科学技术出版社，2001：94.

［2］何清湖，周慎，旷惠桃，等.中西医临床用药手册：内科分册［M］.长沙：湖南科学技术出版社，2010：816.

［3］四川省中医中药研究所主编.四川中药志（乌灵菌）［M］.第2册.成都：四川人民出版社，1996：1434.

［4］廖名龙，郁杰.乌灵胶囊［J］.中国新药杂志，2000，9（11）：797.

［5］马志章，左萍萍，陈宛如，等.乌灵菌粉的镇痛作用及其机理研究［J］.中国药学杂志，1999，34（6）：374-377.

［6］朱华凤.乌灵胶囊和艾司唑仑治疗失眠症对照研究［J］.中国医药指南，2009，7（12）：82.

2013-09-17

修回日期:2013-10-23

浙江省金华市科技局基金项目（No.2012-3-089）