辨证针刺改善功能性消化不良患者生活质量的临床观察

周利,胡晔,指导 孙国杰



辨证针刺改善功能性消化不良患者生活质量的临床观察

周利1,胡晔2,指导 孙国杰3

(1.武汉市中西医结合医院,武汉 430022;2.武汉市武昌医院,武汉 430063;3.湖北中医药大学,武汉 430060)

评价辨证针刺对功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)的治疗效果,并探讨其可能的作用机制。将符合标准的72例FD患者随机分为治疗组(36例)和对照组(36例)。治疗组将FD分为肝气郁结、脾胃气虚、肝气犯胃、湿热滞胃4型,在中脘、天枢、足三里、内关基本腧穴基础上随症辨证取穴进行针刺治疗;对照组口服伊托必利片。观察两组治疗前后患者的症状疗效指数、健康相关生活质量评分(the MOS 36-Item Short-Form Health Survey,SF-36),并抽血检测血清胃泌素(Gastrin,GAS)的含量。治疗组总有效率为94.1%,优于对照组的63.9%(＜0.01);治疗后,治疗组症状疗效指数改善明显优于对照组(＜0.01);治疗组SF-36各维度评分改善优于对照组(＜0.01);治疗组血清GAS含量降低优于对照组(＜0.05)。辨证针刺可以明显减轻FD患者的症状,改善胃肠道功能,提高患者的生活质量,这些作用可能是通过调节血清脑肠肽GAS含量来实现的。辨证针刺可以作为临床上治疗FD的优选方案。

消化不良;针刺;辨证论治;SF-36评分

功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是临床上很常见的一种功能性胃肠病,也叫非溃疡性消化不良。有研究显示,全世界消化不良患病率为7%～40%,FD占未发现的消化不良病例的50%～70%[1]。针灸在治疗胃肠道疾病方面积累了大量的临床经验[2-3]。临床资料中有关针灸治疗FD的报道甚多,但多为回顾性的总结,无对照观察,诊断标准不统一,且忽视了中医学“辨证论治”这一要领。因此,探究辨证针刺对FD的疗效,对临床提高治疗本病的效果有着重要的现实意义。本文主要评价辨证针刺对FD患者的症状及生活质量的改善情况,并对脑肠肽GAS水平的变化进行研究,以探讨其可能的作用机制。

1 临床资料

1.1 一般资料

72例患者均为2011年3月至2012年9月武汉市中西医结合医院针灸科、消化科及武汉市武昌医院中医科就诊的符合FD诊断标准的患者。按入院先后顺序,以查随机数字表的方法,将患者随机分为治疗组和对照组,每组36例。研究中治疗组脱落2例,占总数的2.78%。符合疗效分析者70例。治疗组34例,其中男12例,女22例;年龄18～65岁,平均(45±9)岁;病程4～84个月,平均(23.68±14.65)个月。对照组36例,其中男16例,女20例;年龄19～61岁,平均(45±9)岁;病程3～72个月,平均(23.89±13.13)个月。两组患者性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准

参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2003年制定的《功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)》[4]中的诊断标准。

1.2.2 西医诊断标准

参照2006年罗马Ⅲ学术委员会制定的FD诊断标准[5]。必须符合①以下一点或一点以上,餐后饱胀不适;早饱;上腹痛;上腹烧灼感。②没有可以解释上述症状的器质性疾病(包括上消化道内镜下)的证据。诊断前症状出现至少6个月,近3个月的症状符合以上标准。

1.3 纳入标准

①符合FD诊断标准、分型标准者;②年龄在18～65岁者;③在治疗前至少15 d内未服用过任何促胃肠动力药,没有参加其他临床研究者;④签署知情同意书,自愿参与本项研究者。同时符合前述4项的患者,方能纳入本项研究。

1.4 排除标准

①有伊托必利产品说明书中任何禁忌证者;②意识不清,不能够表达主观不适症状,精神病者;③进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病,易并发感染及出血者;④合并心血管、肝、肾及消化、造血系统等的严重原发性疾病者;⑤孕妇及哺乳期妇女。凡符合前述任何一条患者予以排除。

2 治疗方法

2.1 治疗组

选穴参照新世纪全国中医药院校规划教材王启才主编《针灸治疗学》中的经络选穴标准取穴。基本穴取中脘、天枢(双侧)、内关(双侧)、足三里(双侧)。肝气郁结者加膻中、章门;脾胃气虚者加脾俞、胃俞;肝气犯胃者加期门、太冲;湿热滞胃者加内庭、阴陵泉。操作方法参照新世纪全国中医药院校规划教材石学敏主编《针灸学》中的操作方法。患者取仰卧位或侧卧位,常规消毒后,将毫针刺入,采用提插、捻转手法,捻转的频率在每分钟60～90次之间,角度在90～180°之间;提插的频率在每分钟60～90次之间,幅度在0.3～0.5 cm之间,提插、捻转的幅度和频率采用均等的手法。留针30 min后予以出针,每日针刺1次。

2.2 对照组

口服伊托必利(商品名为瑞复啉,深圳清华源兴药业有限公司生产,批准文号为国药准字H20010186),每次50 mg,每日3次,餐前30 min口服。

两组均连续治疗6 d为1个疗程,疗程间休息1 d,共2个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察项目

3.1.1 综合疗效评价[4]

临床治愈:症状、体征消失或改善在3级以上,异常指标基本恢复正常并保持2个月以上不再复发。

显效:症状、体征减少或改善在2级以上,异常指标明显改善。

好转:症状、体征减轻或改善在1级以上,异常指标好转。

无效:症状、体征及异常指标均未好转。

3.1.2 症状疗效指数[4]

按治愈、显效、好转、无效4个层次来反映,按症状分级计分法算出相应的总有效率和率。

疗效指数按每级3分计,即Ⅰ级3分、Ⅱ级6分、Ⅲ级9分、Ⅳ级12分。

疗效指数=[(疗前证候总分－疗后剩分数)/疗前证候总分]×100%。

治愈:疗效指数＞85%。

显效:疗效指数51%～85%。

好转:疗效指数26%～50%。

无效:疗效指数＜26%。

分别记录患者首次治疗前、治疗完成时的症状分值。

3.1.3 健康相关生活质量评分(SF-36)

参照Ware JE Jrl等[6]制定的SF-36量表标准,均以分值变化或者分级变化来评价。分别记录患者首次治疗前、治疗完成时的相应分值。评分标准参照方积乾主编的《生存质量测定方法及应用》(北京大学医学出版社,2006年出版)中SF-36量表评分方法。

3.1.4 血清胃泌素(GAS)含量

分别在首次治疗前及治疗完成时于清晨空腹抽取静脉血5 mL,放入37℃恒温水箱静置1 h,3000 r/min离心10 min,提取血清,将血清放入已消毒的EP管中,置于﹣20℃低温冰箱保存备测。

测定前将标本置室温或冷水中复融,混匀后于4℃ 3000 r/min离心3 min,取上清液用放射免疫法测定(试剂盒由北京长城免疫技术研究所提供,标准品来自美国Sigma公司),严格按照说明书进行操作。

3.2 统计学方法

所有资料均由未参加临床方案设计和临床试验的人员在计算机上采用SPSS16.0版本软件包进行数据分析。计量资料采用检验,计数资料采用卡方检验。

3.3 治疗结果

3.3.1 两组综合疗效比较

治疗组总有效率为94.1%,对照组总有效率为63.9%,两组比较差异有统计学意义(＜0.01),表明治疗组总有效率优于对照组。详见表1。

表1 两组综合疗效比较 [n(%)]

注:与对照组比较1)＜0.01

3.3.2 两组症状疗效指数比较

治疗前两组证候总分比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。治疗后治疗组和对照组症状疗效指数比较差异有统计学意义(＜0.01),治疗组疗效明显优于对照组。详见表2。

表2 两组症状疗效指数比较 (±s,分)

注:与对照组比较1)＜0.01

3.3.3 两组治疗前后SF-36评分比较

治疗前两组SF-36各维度评分比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。治疗后两组SF-36各维度评分较本组治疗前均明显提高(＜0.01),但治疗组提高幅度更大,与对照组比较差异有统计学意义(＜0.01),说明治疗组疗效明显优于对照组。详见表3。

表3 两组治疗前后SF-36评分比较 (±s,分)

注:1生理功能,2生理职能,3躯体疼痛,4总体健康,5活力,6社会功能,7情感职能,8精神健康 与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01

3.3.4 两组治疗前后血清GAS含量比较

表4 两组治疗前后血清GAS含量比较 (±s,pg/mL)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.05

治疗前两组血清GAS含量比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。治疗后两组血清GAS含量较本组治疗前均明显降低(＜0.01),但治疗组降低幅度更大,与对照组比较差异有统计学意义(＜0.05),可见治疗组疗效明显优于对照组。详见表4。

4 讨论

功能性消化不良的病理生理学机制至今尚未阐明,可能的因素有异常的神经激素功能、自主神经功能障碍、内脏对酸或机械性扩张的高敏性、幽门螺旋杆菌感染、急性胃肠道感染、社会心理疾病及压力等[7]。Zeng F等[8]研究结果显示FD患者静息状态下脑葡萄糖代谢显著增高,致近端胃及胃窦运动减少,幽门十二指肠运动协调失常,胃排空延缓,而表现为上腹胀、腹痛、早饱等上腹部不适症状。

辨证论治是中医学的一大特色,也是影响针灸疗效的突出环节。针刺辨证治疗FD,是在整体观念的指导下,根据脏腑、经络学说,运用四诊八纲理论,综合分析患者的病情,确定其证型,再制定最佳治疗方案。本研究治疗组基本穴取中脘、天枢、内关及足三里以健脾和胃,行气止痛,肝气郁结者加膻中、章门以疏肝理气和中;脾胃气虚者加脾俞、胃俞以健脾益气和胃;肝气犯胃者加期门、太冲以健脾疏肝理气;湿热滞胃者加阴陵泉、内庭以健脾清利湿热。诸穴合用,使脏腑、气血趋于调和,经络、阴阳恢复平衡,从而“阴平阳秘,精神乃治”。Yin J等[9]研究发现针灸调节胃肠道功能中用得最多的穴位是足三里和内关。现代研究[10-13]表明针刺足三里、内关、中脘等穴位均能有效改善胃动力。

有文献报道了针灸对FD患者胃肠道功能的调节作用。Ma TT等[14]研究显示针刺足阳明胃经特定穴能显著改善FD患者症状,提高患者生活质量。Xu S等[15]研究表明电针刺激足三里和内关可以加速FD患者胃固体排空功能,改善消化不良症状。本研究中,经过2个疗程的辨证针刺治疗后,症状疗效指数明显下降,提示辨证针刺可以减轻FD患者的消化不良症状,改善胃肠道功能,这与有关的研究报道是相符的。

SF-36是美国波士顿健康研究所研制的简明健康调查问卷,其信度和效度已在多个国家的普通人群生存质量测定、临床试验效果评价以及卫生政策评估等领域中得到一致认同,被作为评价FD患者生活质量指标。

FD严重影响着人们的生活质量。Aro P等[16]研究表明FD影响人们身体、心理和社会等健康相关的生活质量方面的所有主要领域。Welén K等[17]以人群为基础的病例对照研究表明FD患者的健康相关生活质量降低。而针灸可以改善FD患者的生活质量。王德军等[18]研究表明针刺足阳明胃经特定穴能够明显降低FDI评分,提高SF-36评分,改善患者消化不良症状及生活质量。本研究中经过辨证针刺治疗后SF-36各维度评分亦均明显升高,提示辨证针刺能够提高FD患者的生活质量。

以上我们讨论了辨证针刺对FD的作用,有关其作用机制尚不是很清楚。Zeng F等[19]研究认为针刺可能是通过降低下丘脑、前扣带回以及脑岛等的葡萄糖代谢,从而改善这些区域的脑功能活动来发挥改善FD患者临床症状的作用。Takahashi T[20]研究表明针刺足三里通过躯体副交感神经通路使肌肉收缩,提高胃动力;针刺中脘通过躯体交感神经通路使肌肉舒张,抑制胃酸分泌。Wu Q等[21]研究显示针灸能改善FD患者血脂代谢,促进胃肠道对脂类物质的消化和吸收,这可能是针灸改善胃功能的又一途径。本研究中观察了辨证针刺疗法作用机制中是否包含脑肠肽,结果发现经过辨证针刺治疗后血清GAS含量降低,提示GAS在辨证针刺的作用机制中可能起一定的作用。GAS主要是由位于胃窦的神经内分泌G细胞分泌的一种脑肠肽,具有促进胃酸分泌,胃窦收缩及营养胃肠道黏膜等生理功能[22]。GAS与FD间存在着一定的相关性。基础研究表明,FD大鼠下丘脑和胃窦GAS表达降低[23]。无论是上腹部疼痛综合征的患者,还是餐后窘迫综合征的患者,空腹血清GAS的浓度均较健康受试者高[24]。其他研究也已证实了针灸会引起GAS水平的变化。常小荣等[25]电针大鼠足三里穴后,胃窦组织及血浆中的GAS含量增高,增强了胃电活动,同时胃电活动的增强与GAS等脑肠肽含量增加有同步效应,提示电针足三里介导GAS等肽能神经,从而增强胃动力。需要进一步研究来探讨辨证针刺对胃肠功能的作用机制。

总之,辨证针刺可以明显减轻FD患者的症状,改善胃肠道功能,提高患者的生活质量,这些作用可能是通过调节血清GAS含量这种脑肠肽来实现的。辨证针刺是一种非药物疗法,安全,易于实施,对FD患者是有明显益处的,可以作为临床上治疗FD的优选方案。

[1] Goh KL. Clinical and epidemiological perspectives of dyspepsia in a multiracial malaysian population[J]. J Gastroenterol Hepatol,2011,26 (Suppl 3):35-38.

[2] Shen GW, Zhao JS. Acupuncture and moxibustion regulation for post-chemotherapy gastric motility[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2011,9 (6):362-366.

[3] He S, Luo JF, Chen JF. Clinical study on chronic gastritis treated by acupuncture[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2011,9(3):179-181.

[4] 张万岱,危北海,陈治水,等.功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)[J].中国中西医结合消化杂志,2004,12(6):381-383.

[5] Drossman DA. The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ⅲ process[J]. Gastroenterology, 2006,130(5):1377-1390.

[6] Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection[J]. Med Care, 1992,30(6):473-483.

[7] Mizuta Y, Shikuwa S, Isomoto H,. Recent insights into digestive motility in functional dyspepsia[J]. J Gastroenterol, 2006,41(11): 1025-1040.

[8] Zeng F, Qin W, Liang F,. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity[J]. Gastroenterology, 2011,141(2):499-506.

[9] Yin J, Chen JD. Gastrointestinal motility disorders and acupuncture[J]. Auton Neurosci, 2010,157(1-2):31-37.

[10] 彭随风,杨家耀,时昭红.电针改善功能性消化不良胃动力、自主神经功能及心理状态[J].世界华人消化杂志,2008,16(36):4105- 4109.

[11] 李振楩,吕慎从.指针治疗脾胃气虚型功能性消化不良疗效观察[J].上海针灸杂志,2010,29(3):165-167.

[12] 陈建永,潘锋,徐建军,等.针刺对功能性消化不良胃动力的影响[J].中国中西医结合杂志,2005,25(10):880-882.

[13] 田秉星.电针治疗胃瘫综合征30例[J].上海针灸杂志,2010,29(7):456-457.

[14] Ma TT, Yu SY, Li Y,. Randomised clinical trial: an assessment of acupuncture on specific meridian or specific acupoint vs. sham acupuncture for treating functional dyspepsia[J]. Aliment Pharmacol Ther, 2012,35(5):552-561.

[15] Xu S, Hou X, Zha H,. Electroacupuncture accelerates solid gastric emptying and improves dyspeptic symptoms in patients with functional dyspepsia[J]. Dig Dis Sci, 2006,51(12):2154-2159.

[16] Aro P, Talley NJ, Agréus L,. Functional dyspepsia impairs quality of life in the adult population[J]. Aliment Pharmacol Ther, 2011,33 (11):1215-1224.

[17] Welén K, Faresjö A, Faresjö T. Functional dyspepsia affects women more than men in daily life: a case-control study in primary care[J]. Gend Med, 2008,5(1):62-73.

[18] 王德军,常小荣,严洁,等.针刺足阳明胃经特定穴与非特定穴治疗功能性消化不良疗效比较[J].中国针灸,2012,32(8):703-708.

[19] Zeng F, Qin W, Ma T,. Influence of acupuncture treatment on cerebral activity in functional dyspepsia patients and its relationship with efficacy[J]. Am J Gastroenterol, 2012,107(8):1236-1247.

[20] Takahashi T. Acupuncture for functional gastrointestinal disorders[J]. J Gastroenterol, 2006,41(5):408-417.

[21] Wu Q, Zhang Q, Sun B,. 1H NMR-based metabonomic study on the metabolic changes in the plasma of patients with functional dyspepsia and the effect of acupuncture[J]. J Pharm Biomed Anal, 2010,51(3):698-704.

[22] Burkitt MD, Varro A, Pritchard DM. Importance of gastrin in the pathogenesis and treatment of gastric tumors[J]. World J Gastroenterol, 2009,15(1):1-16.

[23] 凌江红,韦连明,张钰琴,等.疏肝理气法对功能性消化不良大鼠下丘脑和胃窦胃泌素、生长抑素表达的影响[J].中国中药杂志,2010,35(22):3069-3073.

[24] Walecka-Kapica E, Klupińska G, Stec-Michalska K,. Gastrin secretion in patients with functional dyspepsia[J]. Pol Merkur Lekarski, 2009,26(155):362-365.

[25] 常小荣,严洁,易受乡,等.电针“足三里”对大鼠胃电及脑肠肽的影响[J].中国针灸,2004,24(2):52-54.

Clinical Observation of Acupuncture Based on Syndrome Differentiation in Improving the Quality of Life in Patients with Functional Dyspepsia

1,2,-3.

1.&,430022,; 2.,430063,; 3.,430060,

To evaluate the therapeutic efficacy of acupuncture based on syndrome differentiation for functional dyspepsia (FD), and to explore the plausible action mechanism.Seventy-two eligible FD patients were randomized into a treatment group (36 cases) and a control group (36 cases). In the treatment group, the FD patients were divided into four types, liver-qi stagnation, spleen-stomach qi-deficiency, liver-qi affecting stomach, damp-heat accumulated in stomach, to receive acupuncture at the corresponding points based on syndrome differentiation in addition to the basic points including Zhongwan (CV12), Tianshu (ST25), Zusanli (ST36), and Neiguan (PC6); the control group was given Itopride hydrochloride tablets. Before and after intervention, the symptomatic efficacy index and the MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), as well as serum Gastrin (GAS) content were observed in the two groups.The total effective rate was 94.1% in the treatment group, significantly higher than 63.9% in the control group (＜0.01); after intervention, the improvement of symptomatic efficacy index in the treatment group was markedly better than that in the control group (＜0.01); the improvements of the SF-36 component scores in the treatment group were markedly higher than those in the control group (＜0.05).Acupuncture based on syndrome differentiation can obviously improve the symptoms of FD patients, gastrointestinal function, and the quality of life, which is possibly realized by regulating serum GAS, and thus this treatment protocol is proper to be the optimal protocol in clinic for FD.

Dyspepsia; Acupuncture; Syndrome differentiation; SF-36

1005-0957(2014)08-0718-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2014.08.0718

2014-01-10

武汉市科技局科技攻关项目(201161038341)

周利(1973 - ),女,副主任医师,主要从事针灸治疗功能性胃肠病的研究,Email:bluesea-zl2000@163.com