周亚锋,严伟,殷建权
不同灸频隔附子饼灸治疗肾阳虚型前列腺增生症临床观察
周亚锋,严伟,殷建权
(浙江省人民医院,杭州 310024)
比较不同灸频的隔发酵附子饼灸治疗肾阳虚型良性前列腺增生症的临床疗效差异。将80例患者随机分为对照组、治疗1组(每日1次)、治疗2组(每日2次)、治疗3组(隔日1次),于治疗前及治疗后分别观察国际前列腺症状积分(I-PSS)、中医症状积分、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(PVR)的变化。各治疗组均能不同程度地改善I-PSS和中医症状积分,提高Qmax及减少PVR,其中治疗1组疗效明显优于其余3组。对照组及各治疗组总有效率分别为70.0%、85.0%、80.0%、65.0%。不同灸频的隔发酵附子饼灸对肾阳虚型前列腺增生症均有不同的临床疗效,综合分析表明每日1次为最佳灸频。
前列腺肥大;肾阳虚;隔附子饼灸;灸频
良性前列腺增生症(benign prostatic hyper -plasia,BPH)主要表现为排尿困难和尿潴留,属于中医学“癃”、“闭”范畴,是中老年男性泌尿系统的常见病。
有临床研究发现BPH以肾气不足,肾阳亏虚证型发生率最高[1]。前期研究表明隔附子饼灸关元穴能显著改善肾阳虚型BPH患者的临床症状[2-3]。本研究拟在比较不同灸频的隔发酵附子饼灸治疗肾阳虚型BPH的临床疗效差异,以明确最佳灸频。
选择2009年至2011年在本院门诊或住院的符合诊断、纳入标准及不符合排除标准的前列腺增生患者80例,采用随机数字表法将患者分入治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组,每组20例。各组患者在年龄、国际前列腺症状积分(I-PSS)、中医症状积分、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(PVR)方面比较差异均无统计学意义(>0.05),具有可比性。详见表1。
表1 治疗前各组基本资料比较 (±s)
按1994年国家中医药管理局颁布实施的《中医病证诊断疗效标准》,经临床确诊为肾阳虚型前列腺增生症[4]。
①I-PSS总分≥15分;②PVR>50 mL;③年龄在50~85岁的男性患者;④患者神志清楚,能够理解问卷内容;⑤签定知情同意书。
①前列腺增生不属于肾阳虚型者;②前列腺癌患者;③PSA>4 ng/mL;④前列腺炎患者;⑤BPH需进行手术治疗者;⑥进行过膀胱颈、前列腺手术或激光、微波、射频、支架、消融等特殊治疗;⑦患者有神经性膀胱、膀胱颈纤维化、膀胱尿道结石、膀胱癌、膀胱息肉和大憩室、尿道狭窄和尿路感染等非BPH所致的下尿路解剖或功能梗阻;⑧严重慢性疾病者;⑨同时应用其他药物或其他疗法治疗前列腺增生而影响结果判定者。
采用隔附子饼灸治疗。患者平卧,取关元穴,将专业模具制成的直径4 cm、高3 cm的圆锥形艾炷,置于直径为4 ㎝、厚约0.8 cm的发酵附子饼施灸关元穴,治疗45 min。其中治疗1组每日灸1次,治疗2组每日灸2次,治疗3组隔日灸1次,各灸30 d。
发酵附子饼是将生附子打粉过60目筛,加压蒸制 3 h,经生物发酵2星期,测定pH值介于4~5、含醇量达到3%~5%后出料,加入糊精适量,拌匀后放置1 d,然后制成直径为4 ㎝、厚约0.8 cm的药饼备用。
口服前列康片组(浙江康恩贝制药厂生产),每次4粒,每日3次,服用30 d。
I-PSS、中医症状评分、Qmax、PVR。PVR经腹壁B超测定。上述指标均在治疗前及疗程结束后1星期内评定。
疗效评定根据I-PSS、中医症状积分、PVR 3方面的改善情况来评价。积分变化计算公式采用尼莫地平法,[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。
显效:I-PSS及中医症状积分均减少≥70%,PVR<50 mL。
好转:I-PSS及中医症状积分均减少30%~69%,PVR减少。
无效:未达到上述标准。
使用SPSS13.0进行统计分析,治疗前后采用配对检验,两组之间的比较采用两独立样本检验,两组间疗效、不良反应采用卡方检验。<0.05为差异有统计学意义。
3.4.1 各组治疗前后观察指标比较
治疗后各治疗组均能不同程度地改善I-PSS和中医症状积分,提高Qmax及减少PVR,而其中治疗1组疗效明显优于其余3组。详见表2。
表2 各组治疗前后观察指标比较 (±s)
注:与同组治疗前比较1)<0.01;与对照组比较2)<0.05,3)<0.01;与治疗3组比较4)<0.05,5)<0.01
3.4.2 各组临床疗效比较
表3 各组临床疗效比较 (n)
各组总有效率相比差异具有统计学意义(χ2=4.700,<0.05),详见表3。各组均无病例脱落、退出及不良反应。
良性前列腺增生症属于中医学“癃”、“闭”范畴。近年来针灸疗法在治疗BPH上以其简便有效、副反应少的特点引起广泛关注[5-8]。本试验所采用的发酵附子饼是对传统附子饼的改良,将生附子打粉后经加压蒸制,发酵酸化处理,能有效促使生物碱类成分的溶出[9];前期研究已表明,隔发酵附子饼灸关元穴对肾阳亏虚型BPH及其引起的排尿困难有很好的治疗作用,且在改善前列腺症状、最大尿流率、膀胱残余尿量及肾阳虚症状方面明显优于传统隔附子饼灸[10]。
口锁堂等[11]认为,在施灸的用材、部位和施灸方法确定的情况下,要产生一定的灸效,必须达到一定的灸量。然而不同疗效的产生需要不同的灸量,诸多研究表明[12-15],在临床上并不是灸量越强疗效就越好。当到达一定的施灸时间后,灸量的疗效就到达最高值呈饱和状态,继续延长施灸时间并不能使疗效增加,反而降低疗效。因此,最佳施灸量的界定,对于规范治疗方案、提高临床疗效至关重要。
在前期隔发酵附子饼灸临床研究的基础上,对影响灸效的施灸频度进行研究,结果表明,各治疗组均能不同程度地改善国际前列腺症状积分和中医症状积分,提高最大尿流率及减少膀胱残余尿量,而其中治疗1组(每日1次)疗效明显优于其余两组,从而确定了每日1次是隔附子饼灸治疗肾阳虚型BPH的最佳灸频。然后构成灸量的主要因素除施灸频度(两次治疗的衔接)外,尚有每次施灸的量(壮数)或者持续时间(即1次治疗的效应)、疗程(产生临床疗效所需要的效应积累)等多因素组成。目前临床上进行单因素研究的较多,而将上述因素作为一个整体进行考察即多因素研究的甚少。若能够从整体出发进行考察,明确这些影响因素的主次地位及其交互关系,从而找出最优灸量的隔附子饼灸方案,可为肾阳虚型BPH隔附子饼灸疗法的规范化和推广应用提供科学依据。
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Clinical Observation of Aconite-cake-partitioned Moxibustion at Different Frequencies for Benign Prostatic Hyperplasia Due to Kidney-yang Deficiency
310024,
To compare the therapeutic efficacies of aconite-cake-partitioned moxibustion at different frequencies in treating benign prostatic hyperplasia due to kidney-yang deficiency.Eighty patients were randomized into four groups: control group, treatment group 1 (moxibustion once per day), treatment group 2 (moxibustion twice per day), and treatment group 3 (moxibustion once every other day ). The International prostate symptom score (I-PSS), TCM syndrome score, maximum flow rate of urine (Qmax) and bladder residual urine volume (PVR) were observed before and after intervention.After treatment, the improvement of the International prostate symptom score and TCM syndrome score, increase of Qmax and decrease of PVR were found in the three treatment groups, while the therapeutic efficacy in treatment group 1 was more significant than that in the rest groups. The total effective rate was 70.0% in the control group, 85.0% in treatment group 1, 80.0% in treatment group 2, and 65.0% in treatment group 3.Aconite-cake-partitioned moxibustion at different frequencies can produce therapeutic efficacies to different extent in treating benign prostatic hyperplasia due to kidney-yang deficiency, and the comprehensive analysis shows that the optimal frequency is once per day.
Prostatic hyperplasia; Kidney-yang deficiency; Aconite-cake-partitioned moxibustion; Frequency of moxibustion
1005-0957(2014)12-1105-03
R246.2
A
10.13460/j.issn.1005-0957.2014.12.1105
2014-04-28
浙江省中医药管理局课题(2009SA003)
周亚锋(1981 - ),主治医师,硕士