211例药品不良反应报告分析

陈坤全 池明建 郑祥云

211例药品不良反应报告分析

陈坤全 池明建 郑祥云

目的分析211例药品不良反应报告。方法随机选择我院档案记录的211例药品不良反应报告所涉及的药品种类和类别，以及患者的性别和年龄，包括用药方法、药物器官系统、报告科室等进行分析，并观察患者的临床表现。结果在药品导致的不良反应中，由中药注射剂导致的不良反应位居药物类别首位，其次为抗菌药物，引起药品不良反应的给药途径以静脉滴注为主。结论药品不良反应临床表现主要为皮肤系统损害，其次是免疫系统损害等。

药品；不良反应；分析

为提高医疗服务水平，使临床用药更加安全，确保患者的用药可靠性，本文对我院211例药品不良反应报告进行了总结和分析，以此作为用药参考和指导，从而提高临床用药可靠性和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料随机选择我院2012年1月至12月档案记录的211例药品不良反应报告，对报告进行统计和分析，包括患者的性别、年龄，以及用药方法、涉及的药品类别、不良反应表现等进行分析。

1.2 分析方法

1.2.1 基本资料及不良反应发生率 根据报告得出211例患者中，最小年龄2岁，最大年龄82岁，年龄段分布情况及不良反应发生率，详见表1。

表1 患者年龄及不良反应发生率(n,%)

1.2.2 不良反应史和性别 在211例患者中，4例患者曾有过药品所致不良反应发生，102例患者无药品不良反应史，其余105例患者不详。其中男116例，女95例，男女发生药品不良反应率分别为54.98%、45.02%。

1.2.3 报告上报情况 我院设立了不良反应上报科室，根据报告得出211例不良反应报告分别来自于普外科、骨科及神经外科，三个科室上报例数分别为33例、31例、21例，百分比分别为15.64%、14.69%、9.95%。而报告人员主要包括医生、护士和药师，三者报告例数分别为97例、100例、14例，百分比分别为45.97%、47.39%、6.64%。

1.2.4 用药方法 在211例患者中，所采用的用药方法一共有四种，分别为口服用药、肌肉注射、皮下注射及静脉滴注。不同用药方法及其对应的不良反应发生率，详见表2。

表2 用药方法和不良反应发生率(n,%)

1.2.5 涉及药品种类 不良反应报告涉及药品共有100多种，可分为10个种类，不良反应发生率最高为中药注射剂，其次为抗菌类药物，两者不良反应例数分别为52例、37例，不良反应发生率分别为24.64%、17.54%，详见表3。

表3 导致不良反应药物(n,%)

2 结果

2.1 不良反应临床症状及涉及系统皮肤系统不良反应发生率最高，为 88例，不良反应发生率为41.71%。该结果与其它相关报告相同，详见表4。

表4 不良反应临床表现及涉及系统[%(n)]

2.2 不良反应处理措施根据不良反应报告，对患者的不良反应进行处理，主要采用停药措施。若患者不良反应症状轻微，可在停药后自行消退，若患者的不良反应较严重，则应立即停药，并给予曲普利啶、左西替利嗪、地塞米松等药物治疗。若不良反应造成呼吸系统障碍，则应给予补液和吸氧治疗。

3 讨论

3.1 年龄与不良反应发生率之间的关联性从上文可知，不良反应发生率最多的为40～49岁患者，达45例，占21.33%，这可能与该年龄组人群承受较大的工作压力、家庭压力，身体处亚健康状态，看病吃药次数增加有关，也与本次研究报告病例数较少有关。60～69岁及70岁以上老年人群ADR报告病例分别达34例和44例，合计达36.97%，不良反应发生率明显较高，主要是因为老年患者各项身体机能降低，容易患上慢性疾病，致使不良反应发生率提高，应重视老年患者用药安全，提高对老年患者的监控力度，针对老年患者的身体特征，制订科学的用药方案，并尽量减少药品使用量，避免多种药物混合用药，以免增加老年患者药品不良反应发生率[1]。

3.2 用药方法与不良反应发生率之间的关联性在本研究中，共176例发生不良反应患者采用静脉滴注给药方法，静脉滴注是临床常见给药方法，但由于其通过血管，直接与人体循环系统接触，导致反应扩散迅速，增加不良反应发生率[2]。采用静脉滴注时，滴注速度、药品浓度、及PH值等均有可能导致不良反应发生。因此，应尽量采用口服用药方式，避免静脉滴注，降低不良反应发生率。

3.3 药物种类与不良反应发生率之间的关联性由于中药注射剂所导致的不良反应为52例，是所有涉及药物种类里面不良反应发生率最高的一种。这主要是因为中药注射剂的应用范围较广，且主要由复方制剂而成，复杂性较高，未定量成分较多，部分药剂中存在较多杂质，而其中一部分制剂成分本身具有较高的致敏率，导致采用中药注射剂患者的不良反应发生率增加。应按照相关准则要求，慎用中药注射剂，对于其用量和用法进行严格控制，以免出现混合配伍现象，尽量采用口服用药方法，避免注射用药，若必须注射的，应尽量采用肌肉注射方式，尽可能避免静脉注射[3]。另外，对于重要脏器出现障碍或小儿患者、老年患者等，应特别注意中药注射剂使用，降低不良反应发生率。在本研究中，抗菌药物所导致的不良反应为37例，是除中药注射剂外发生率最高的药物，主要由于医生原因，使用方法不正确有关，若选用抗菌药物不正确，或医生用药量过大都会引起患者不良反应发生。若患者的治疗周期较长，应避免混合用药，在用药前，应进行过敏测试，并慎重选择合适的药量和种类，降低不良反应发生率。

3.4 不良反应与涉及器官之间的关联性在所有不良反应患者中，皮肤症状最多，共88例，占所有涉及器官首位。由于皮肤黏膜较敏感，且发生不良反应症状时易被发现，且皮疹、皮炎等症状瘙痒明显，患者易察觉，因此，当皮肤发生不良反应时，可立即向患者传达不适感。

3.5 不良反应分析在本次研究中的211例患者，经评价判定为“肯定”“很可能”“可能”的分别为55例、102例、53例，百分比分别为26.07%、48.34%、25.12%，总百分比为99.53%，其余1例“无法评价”，百分比为0.47%，由此可见，以上不良反应关联性基本成立。报告显示，近几年来，由于国家重视药物不良反应检测工作，各大医疗机构和药品监管部门共同努力，通过对药品不良反应的深入研究，不断提高药品质量标准，共同加强药品监测，药品不良反应率有所降低，药品的监管工作已取得初步成效。

3.6 药品不良反应史本研究中，211例曾有过药品不良反应、无药品不良反应史的分别为4例、102例，其余105例患者不详。大多患者无药品不良反应史，其中大部分由于医护人员询问不到位，未能了解患者过往药品不良反应情况，或由于医护人员漏报、不够重视等原因所致，也与患者自身对药品不良反应认识不充分有关。为降低药品不良反应发生率，避免患者出现用药不良反应，在用药前，应充分了解患者的既往史，并详细记录所了解到的信息，确保患者的用药可靠性和安全性，避免患者出现药品不良反应。

[1] 潘太花.2005～2009年我院87例药品不良反应报告分析[J].中国当代医药,2011,12(02):124-125.

[2] 叶思款,袁进,凌丽,等.2009年度我院药品不良反应监测工作总结[J].实用药物与临床,2011,8(03):162-1623.

[3] 黄莉,邸燕云.207例抗菌药物不良反应回顾性分析[J].新疆医学,2011,14(05):226-227.

R97

A

1673-5846(2014)01-0201-02

福建三明市第二医院、福建中医药大学第五临床医学院，福建三明 366000