重组人胰岛素注射液治疗糖尿病74例的临床分析

罗剑锋

随着人们生活质量的日益改善，城市代谢综合征的发病率越来越高[1]，糖尿病患者数量也越来越多。采用胰岛素治疗是降低糖尿病患者血糖浓度的最佳方法[2-3]。人们在胰岛素的基础上，又研究了重组人胰岛素注射液和中效人胰岛素，优泌林30R和诺和灵30R成为其中的代表药物，他们对降低糖尿病患者血糖浓度有着良好的临床效果。为了探讨重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的临床疗效，为今后临床工作提供实验数据和理论支持，笔者选取148例糖尿病患者进行对比研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将148例糖尿病患者随机分为对照组和观察组，每组74例，所有患者均采用WHO诊断标准确定。对照组男30例，女44例；年龄49~77岁，平均（52.5±8.8）岁；病程1.1~15年，平均（4.6±1.8）年；观察组男28例，女46例；年龄51~74岁，平均（53.4±7.3）岁；病程0.9~14年，平均（5.1±1.2）年。两组患者年龄、性别组成、体重、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）使用其他降血糖药物不佳者；（2）尿项目检查结果为阴性；（3）体重指数<35 kg/m2；空腹血糖：7~13 mmol/L；糖化血红蛋白<12%。（4）临床治疗前，患者均签署知情同意书。排除标准：（1）心肝肾功能严重损害患者；（2）高血压患者；（3）急性创伤、恶性肿瘤等患者；（4）妊娠期患者；（5）增殖性视网膜病变患者；（6）其他内分泌紊乱疾病者。

1.3 治疗方法 患者均停用以前降糖药物，首先根据不同患者病情程度，制定相应的饮食和锻炼计划，然后在常规治疗的基础上，对照组采用中效人胰岛素（诺和灵30R，诺和诺德制药有限公司，国药准字J20100037）进行治疗，观察组采用重组人胰岛素注射液（优泌林30R，通化东宝药业公司，国药准字S20020091）进行治疗。两组均于每天早上07：00和晚上19：00皮下注射，注射剂量5~9 U，根据患者病情调整剂量，将空腹血糖浓度控制在6.0~7.2 mmo/L之间。两组疗程均为4个月。

1.4 观察指标 比较治疗前后，两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇水平（LDL-C）、糖化血红蛋白以及三酰甘油（TG）等指标；比较两组治疗期间低血糖以及其他副反应发生情况。

1.5 统计学处理 本研究所得数据采用SPSS 17.0统计软件进行分析，计量资料以（s）表示，组间比较采用配对t检验，计数资料采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血红蛋白比较 经过4个月治疗后，观察组和对照组的空腹血糖分别降低至（5.68±0.26）mmol/L和（6.83±0.41）mmol/L；餐后2 h血糖分别降低至（6.81±0.58）mmol/L和（8.83±0.43）mmoL/L；糖化血红蛋白分别降低至（5.38±0.17）%和（7.42±0.22）%。与治疗前比较，两组患者症状均得到显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组改善则更加明显，与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后其他临床指标比较 治疗前，两组其他临床指标比较差异无统计学意义，具有可比性；治疗后，两组各指标均低于治疗前，差异具有统计学意义（ P<0.05），且观察组较对照组改善更为显著，差异具有统计学意义（ P<0.05）。见表2。

2.3 两组临床治疗及副反应发生情况比较 治疗后，两组患者血、尿常规以及血脂等检查中均未发现显著变化；观察组患者血糖达标天数少于对照组，低血糖发生率也低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发现明显的副反应。见表3。

3 讨论

糖尿病患者由于血糖浓度过高及长期代谢紊乱，患者一般出现糖尿、消瘦、多饮、多食等症状，重者可导致酮症酸中毒和昏迷。WHO将糖尿病分为四种类型：1型糖尿病、2型糖尿病、其他类型糖尿病和妊娠期糖尿病。糖尿病的治疗包括宣传教育、合理饮食、增强运动、药物治疗以及血糖监测等方面[4]。

表1 两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血红蛋白比较（s）

表1 两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血红蛋白比较（s）

餐后2 h血糖 mmol/L组别 空腹血糖 mmol/L糖化血红蛋白 %治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=74）10.65±0.33 5.68±0.26 16.77±1.44 6.81±0.58 10.42±0.55 5.38±0.17对照组（n=74）10.54±0.32 6.83±0.41 16.31±0.98 8.83±0.43 10.43±0.26 7.42±0.22 t值 0.553 2.168 0.658 2.237 0.579 2.225 P值 0.607 0.048 0.524 0.041 0.688 0.042

表2 两组治疗前后其他临床指标比较（s）

表2 两组治疗前后其他临床指标比较（s）

组别 时间 TG（ mmol /L）TC（ mmol /L）LDL-C（ mmol /L）胰岛素抵抗指数观察组（n=74）治疗前 2.67 ± 1.42 8.44 ± 1.32 4.76 ± 0.95 3.76 ± 2.18治疗后 1.46 ± 1.23 5.66 ± 1.18 2.97 ± 0.83 1.39 ± 1.53对照组（n=74）治疗前 2.68 ± 1.26 8.48 ± 2.32 4.66 ± 0.84 3.56 ± 2.17治疗后 1.78 ± 0.73 6.24 ± 1.16 3.84 ± 0.79 2.15 ± 1.47

表3 两组临床治疗情况比较

近年来，糖尿病发病率越来越高，究其原因，主要有以下几个方面：（1）生活方式的改变：导致人们饮食习惯和运动方式均发生巨大改变，而且生活节奏越来越快，生活压力越来越大，生活质量越来越低。（2）老龄化速度的加剧：中国老年人的比例逐年递增。据研究资料表明，老年人糖尿病发病率比年轻人高10倍，年龄每增加10岁，糖尿病的发病率增加68%[5-6]。（3）其他问题：环境的污染，导致人们体质的下降，各种疾病纷至沓来；肥胖人群比例增加：生活方式的改变势必引起体重的变化，与以前相比，人们的劳动程度大大降低，脂肪摄入量摄入大大增加。

目前，胰岛素是降低血糖浓度，治疗糖尿病的首选药物，优泌林30R和诺和灵30R是随着科技进步而研究新型的胰岛素药物，可以有效地改善血糖浓度，缓解糖尿病临床症状[7]。当然，在治疗糖尿病的同时，也要注意糖尿病并发症的发生。美国DCCT研究和英国UKPDS研究表明，强化血糖控制可明显降低糖尿病并发症和致死率，为了减少糖尿病并发症，血糖控制不仅要考虑量的效应（糖化血红蛋白水平），还要考虑质的效应（血糖水平）[8]。餐后血糖水平与糖尿病并发症具有很大的关系，是心脑血管疾病主要的影响因素，改善餐后血糖可显著降低糖尿病并发症[9]。本次研究显示，优泌林30R可以明显改善空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血红蛋白以及其他临床指标，与治疗前比较，两组患者临床症状均显著得到改善，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组改善则更加明显，表明优泌林30R和诺和灵30R治疗糖尿病均有显著的临床疗效，而且优泌林30R优于诺和灵30R；观察组患者血糖达标天数少于对照组，低血糖发生率也低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。此外，两组无明显的副反应发生，安全性较高。

综上所述，使用重组人胰岛素注射液的临床效果良好，能够将血糖控制在合适的范围内，而且达标时间短，低血糖发生情况较低，患者无明显副反应，安全性高，临床效果显著，值得临床上推广应用。

[1]杨红艳，陈思娇，李红艳，等.辽宁省城市人群代谢综合征的流行趋势和危险因素分析[J].心血管康复医学杂志，2010，12（6）：597-599.

[2]王翠琴.糖尿病的胰岛素治疗[J].中华现代内科学杂志，2008，5（6）：12.

[3]Umpierrez G E， Hor T， Smiley D， et al . Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular inmedical patients with type 2 diabetes [J].J Clin Endocrinol Metab，2009，94（2）：564-569.

[4]潘长毛.关注糖尿病血糖治疗达标的安全性隐患[J].中华内分泌代谢杂志，2010，23（11）：289.

[5]Wang X L， Liu J M， Pan C Y， et al. Evaluation of the superiority of insulin glargine as basal insulin replacement by continuous glucose monitoring System[J].Diabetes Res Clin Pract， 2007， 76（l）：30-36.

[6]祝方，纪立农.新诊断2 型糖尿病患者早期胰岛素强化治疗的随访研究[J].中国糖尿病杂志，2009，17（4）：261-263.

[7]曾俊，杨刚毅，徐秋，等.重组人胰岛素注射液（优泌林）强化治疗2型糖尿病的疗效和安全性[J].重庆医科大学学报，2010，35（6）：945-947.

[8]杨文英.胰岛素治疗临床实践中的经验和教训[J].国外医学：内分泌分册，2013，23（3）：168-171.

[9]董宝宁，乔培超，李立阳，等.甘精胰岛素联合口服降糖药对2型糖尿病患者血糖波动性的影响[J].中国医药导报，2013，10（7）：95-96，101.