中药自拟方外敷协同盐酸坦洛新口服对BPH患者下尿路症状的影响及临床疗效分析

潘章宇，黄江涛，赵勇，沈彩虹（南方医科大学附属柳州医院/柳州市柳铁中心医院，广西柳州545007）

中药自拟方外敷协同盐酸坦洛新口服对BPH患者下尿路症状的影响及临床疗效分析

潘章宇，黄江涛，赵勇，沈彩虹（南方医科大学附属柳州医院/柳州市柳铁中心医院，广西柳州545007）

目的评价中药自拟方外敷协同盐酸坦洛新缓释片口服对良性前列腺增生（BPH）患者国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量评分（QOL）、最大尿流率（Qmax）、残余尿量（PVR）、前列腺体积（PV）的影响以及临床疗效。方法选取该院2009年4月至2011年10月收治的BPH患者64例，分为治疗组和对照组各32例。治疗组采用中药自拟方外敷协同盐酸坦洛新缓释片治疗，对照组单独使用坦洛新治疗。结果两组治疗过程中有3例脱落，其中治疗组1例，对照组2例。治疗组总有效率（96.77%，30/31）明显优于对照组（90.00%，27/30），差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后IPSS、QOL、Qmax、PVR均有改善，且治疗组较对照组改善更明显，差异均有统计学意义（P<0.01）；但PV无明显变化。结论中药自拟方外敷协同盐酸坦洛新缓释片口服对BPH有良好的临床疗效，能明显改善下尿路症状及生活质量。

前列腺增生/中西医结合疗法；前列腺增生/并发症；中草药/治疗应用；磺胺类/治疗应用；盐酸坦洛新

良性前列腺增生（BPH）为老年男性常见病，主要临床表现为尿频、尿急、尿失禁等下尿路症状（LUTS）。随着年龄增长发病率越高，症状越重，严重影响老年患者的生活质量。本院2009年4月至2011年10月共治疗64例BPH患者，根据中医辨证施治理论，通过中药自拟方外敷协同盐酸坦洛新缓释片口服，取得满意临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料参照《中药新药临床研究指导原则》（第三辑）[1]中BPH诊断标准，选取临床表现为尿频、尿急、夜尿增多、排尿困难等LUTS的BPH患者64例，年龄57～82岁，平均（71.75±6.98）岁；病程1.0～8.5年，平均（4.45±3.19）年。随机分为治疗组和对照组，每组各32例。两组患者在年龄、病程、国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量评分（QOL）、最大尿流率（Qmax）、残余尿量（PVR）、前列腺体积（PV）等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组中药药物组成：急性子10 g，肉桂5 g，艾叶5 g，小茴香5 g，白芥子10 g，甘遂3 g，萹蓄10 g，红花5 g，水蛭5 g，琥珀3 g，炮甲3 g，姜黄10 g，黄柏5 g，葱白5 g，白芍10 g，甘草3 g。取穴：神阙穴、利尿穴（腹部正中线，脐下250 cm，即脐与耻骨联合连线的中点）。上述处方水煎浓缩提取液用灭菌棉球浸润，贴敷穴位，并采用特定电磁波治疗仪（CQ-31型，重庆新峰医疗器械有限公司）照射，每次30 min，每天1次。盐酸坦洛新缓释片0.2 mg（昆明积大制药有限公司，国药准字H20051461，批号：110101、110302、110402、110801、110802），每天1次，口服。

1.2.2 对照组采用盐酸坦洛新缓释片0.2 mg，口服，每天1次。

1.2.3 疗程两组均以4周为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.2.4 观察指标观察治疗前后两组患者IPSS、QOL、Qmax、PVR、PV的变化。

1.3 疗效评定标准临床疗效评定分为显效、有效及无效，评定标准参照《中药新药临床研究指导》（第三辑）[1]判定。

1.4 统计学处理应用SPSS 11.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较两组治疗过程中有3例脱落，实际共治疗61例，其中治疗组31例、对照组30例，两组治疗后临床疗效比较，见表1。

2.2 两组治疗前后各项指标比较两组治疗后IPSS、QOL、Qmax、PVR指标均较治疗前有改善，且治疗组改善更明显，差异均有统计学意义（P<0.01）。两组治疗前后PV比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 两组治疗后临床疗效比较[n（%）]

表2 两组治疗前后各项指标比较（±s）

表2 两组治疗前后各项指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP<0.01；与对照组治疗后比较，bP<0.01。

项目IPSS（分）QOL（分）Qmax（mL/s）PVR（mL）PV（cm3）治疗组（n=31）治疗前治疗后对照组（n=30）治疗前治疗后10.47±2.92a2.50±0.63a15.06±2.37a20.37±9.96a100.41±55.08 22.94±2.67 4.87±0.81 11.90±1.38 66.74±12.62 101.20±42.93 5.84±2.12ab1.29±0.53ab16.74±1.98ab11.65±7.59ab97.37±39.21 22.50±2.47 4.90±0.66 11.46±1.43 69.27±12.31 107.51±64.98

3 讨论

BPH的病理生理变化主要是由于肥大的腺体压迫膀胱颈部和后尿道，从而造成尿道梗阻，主要表现为LUTS。目前认为LUTS的发生与分布于前列腺的α1受体有关，α1受体阻滞剂是目前公认治疗LUTS的首选药物[2]。盐酸坦洛新是α1受体特异性拮抗剂，其通过减少前列腺平滑肌张力，减轻膀胱流出道梗阻的动力因素，使尿流率增加，减少PVR，改善IPSS和QOL[3]。该病属中医癃闭之范畴。该病为肾之阴阳不足、气化不利、血行不畅所致，其排尿困难的关键是膀胱气化不利[4]。本研究中药组方以益气补肾、化瘀通络、通利小便为治法，促进膀胱气化之功。温阳补肾用肉桂、艾叶、小茴香、葱白；化瘀通络用水蛭、急性子、红花、姜黄、琥珀、炮甲、白芥子；通利小便用甘遂、萹蓄。而中药外敷选取神阙穴[5]、利尿穴[6]，可温肾阳、疏通三焦、助膀胱气化。中药外敷治疗上加用红外线治疗器照射[7]，使局部血液循环加快，能促进中药透皮吸收，提高中药对利用度。作者采用中医辨证针对病因、病机选取中药外敷，结合中医经络取穴，外加红外线照射促进药物吸收，配合西药坦洛新能有效改善患者LUTS，提高临床疗效。

本研究经中医辨证施治，通过中药自拟方外敷协同坦洛新治疗BPH，临床有效率明显优于单纯使用盐酸坦洛新，有效改善患者Qmax、PVR等指标，缓解其LUTS，提高患者生活质量。近年来，中医外治BPH取得满意的临床疗效，尤其是中药外敷疗效显著[5，7-9]，且具有操作简便、费用低廉、不良反应少、患者易于接受等优势。中药外敷与坦洛新协同作为治疗BPH新的方法与思路，值得进一步研究及推广。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2014.11.057

B

1009-5519（2014）11-1716-02

2014-03-11）

2010年广西壮族自治区柳州市科技局科技攻关项目（2010030735）。

潘章宇（1979-），男，广西荔浦人，硕士研究生，主要从事中医男科临床诊疗工作；E-mail：docpzy@126.com。