强心宁衰口服液治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究*

王亚宽 丁志欣 白晓艳

（河南省郑州市中医院，河南 郑州 450000）

强心宁衰口服液治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究*

王亚宽 丁志欣 白晓艳

（河南省郑州市中医院，河南 郑州 450000）

目的观察强心宁衰口服液对慢性充血性心力衰竭的临床疗效，探讨中医药治疗心力衰竭的机制。方法将慢性心力衰竭患者100例随机分为治疗组与对照组各50例，疗程60 d，观察患者6分钟步行试验步行距离，左室射血分数BNP。结果6分钟步行距离比较：（1）两组6分钟步行距离均较治疗前略有下降，差异有统计学意义（P＜0.01）；（2）治疗后两组间比较差异亦有统计学意义（P＜0.05）。左室射血分数比较：（1）两组值较治疗前均明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；（2）治疗后两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。BNP比较：（1）两组BNP值治疗后均较治疗前有所下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；（2）治疗后治疗组与对照组比较，BNP值亦明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论强心宁衰口服液配合常规西药能够改善心衰患者射血分数，提高6分钟步行距离，有效降低BNP，具有一定的抗心室重塑作用。

强心宁衰口服液 心衰 临床疗效

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：中医诊断标准参照《中医临床病证诊断疗效标准》慢性心衰部分；西医心衰诊断要点采用1995年全国心力衰竭诊断与治疗专题研讨会标准。纳入标准：（1）符合心力衰竭的西医诊断标准。（2）中医辨证属气阴亏虚、血瘀水停。（3）心功能Ⅱ、Ⅲ级者。（4）心脏彩超示心功能或心脏结构异常者。（5）年龄18～75岁。

1.2 临床资料 选取郑州市中医院自2011年1月至2013年1月收治的慢性心力衰竭患者，共100例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各50例。

1.3 治疗方法 入选病例随机分为2组，对照组采用西药基础治疗（呋塞米片，每日1次，每次20 mg，口服；螺内酯每日1次，每次20 mg，口服；酒石酸美托洛尔片，每日2次，每次25 mg，口服；马来酸依那普利每日1次，每次10 mg，口服）。治疗组采用西药基础治疗+强心宁衰口服液治疗（强心宁衰口服液药物组成：党参25 g，麦冬15 g，五味子15 g，丹参20 g，赤芍15 g，川芎10 g，红花15 g，炒枣仁10 g，益母草25 g，炒葶苈子30 g，茯苓15 g，泽泻12 g，甘草8 g）。口服液，每日3次，每次30 mL，口服。西药基础治疗同对照组。治疗时间及疗程：两组患者临床实验均以共60 d为1个疗程。

1.4 疗效评价与观察指标 （1）安全指标。 ①一般体检项目。②血、尿、粪常规检查。③肝功、肾功、血脂、血糖等检查。（2）疗效指标。 ①记录入选第1及第60日症状积分。②6分钟步行试验步行距离。③左室射血分数。④B型脑利钠肽（BNP）。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件，计量资料以（±s）表示，组内自身前后对照采用配对t检验或wilcoxon符号秩检验，组间比较采用成组t检验或wilcoxon秩和检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组6分钟步行距离比较 见表1。治疗前后比较，两组6分钟步行距离均较治疗前均略有下降，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后两组间比较，差异亦有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后6分钟步行距离比较（m，±s）

表1 两组治疗前后6分钟步行距离比较（m，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 50 266.78±92.35 387.42±106.94*△对照组 50 298.39±92.05 328.72±96.82*

2.2 两组左室射血分数比较 见表2。治疗前后比较，两组EF值较治疗前均明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组间比较，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。

表2 两组治疗前后左室射血分数比较（％，±s）

表2 两组治疗前后左室射血分数比较（％，±s）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 50 49.26±4.03 67.29±3.45*△对照组 50 47.91±4.06 62.06±3.03*

2.3 两组BNP水平比较 见表3。治疗前后比较，两组BNP值治疗后均较治疗前有所下降，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后BNP比较（pg/mL，±s）

表3 两组治疗前后BNP比较（pg/mL，±s）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 50 1100.27±317.73 319.07±143.13*△对照组 50 1084.27±321.53 516.13±193.73*

3 讨论

中医学认为，本病的发生主要是心脏本身病变或其他脏器病变累及于心，使心之气阴不足或阳气受损，无力鼓动血脉，导致血脉瘀阻；而痰、水、瘀等病理变化又进一步损及心之阴阳，从而形成恶性循环。所涉及脏器以心为主，还与肾、脾、肺、肝有关。总之，本病属本虚标实或虚实夹杂之证。本虚为心气虚，还涉及阴伤，后期以气虚阳衰为主；标实主要是血瘀、痰饮、水湿为患，以血瘀多见。本虚与标实之间相互作用，相互影响，互为因果。因此笔者辨治慢性心衰时常用温阳益气之法，收到了较好的临床疗效。

该方中党参、炒葶苈子益气强心为君药，丹参、赤芍、川芎、红花活血化瘀为臣药，炒枣仁、五味子、益母草、茯苓、泽泻利水安神养心为佐药，甘草调和诸药为使。现代药理研究表明：炒葶苈子有强心作用，能使心肌收缩力增强，心率减慢，对衰弱的心脏可增加心搏出量，降低静脉压［1］。丹参可抑制心肌成纤维细胞的增殖和胶原的合成，预防心室重构［2］，对冠状动脉具有明显的扩张作用，并且具有抗凝作用，改善血液的高凝状态［3］，丹参中的丹参酮成分能够抑制心肌细胞的钙超载［4］，发挥对心肌细胞的保护作用，同时能减少心肌组织缺氧时的氧化损伤及炎症反应引起的损伤。茯苓通过其利水作用减轻心脏前负荷，且利尿作用时间长，较少引起电解质紊乱［5］。

笔者通过长期的临床观察发现：心衰患者气阴两虚血瘀水停的证型最常见，辨证论治给予益气养阴化瘀利水之品收到了满意的临床疗效。强心宁衰口服液是由经典方剂生脉饮和冠心Ⅱ号方化裁而来，笔者在近3年的临床应用中，显示安全有效，不良反应较少。通过一年多的临床观察，该方明显改善了患者的症状，提高了其生活质量，减少了因心衰住院的次数，取得了显著的治疗效果，为广大心衰患者提供有效安全的治疗方法，充分显示了中医药的优势。

［1］雷载权.中药学［M］.上海科学技术出版社，1998：28.

［2］宋德明，苏海，吴美华.川芎嗪、丹参对心肌成纤维细胞胶原合成和细胞增殖的影响［J］.中国中西医结合杂志，1998，18（7）：423.

［3］张蜂，马晓东，金红峰.丹参对离体大鼠主动脉环舒张作用的机制［J］.现代中西医结合杂志，2007，16（10）：1318-1320.

［4］桂冠华，张均田.丹参水溶性有效成分丹酚酸研究进展［J］.基础医学与进展，2000，20（5）：10-14.

［5］刘吉祥，徐凡叶，张金燕.中西医结合治疗慢性心力衰竭50例［J］.现代中医药，2010，30（1）：1-2.

Study of Qiangxinningshuai Oral Liquid on Chronic Heart Failure

WANG Ya-kuan，DING Zhi-xin，BAI Xiao-yan.TCM Hospital of Zhengzhou City，Henan Province，Henan，Zhengzhou 450000，China

Objective：To observe the effect of Qiangxinningshuai Oral Liquid on chronic heart failure by detecting 6-minute walking distance，left ventricular ejection fraction（LVEF），B-type natriuretic peptide（BNP）and other indicators.Methods：100 patients with chronic heart failure were randomly divided into treatment group and control group，50 patients in each group.After 60 days treatment，these indices were observed.Results：In aspect of 6 minutes walking distance，the time of both groups decreased slightly compared with before treatment and the difference was statistically significant（P＜0.01）.There were significant differences between the two groups after treatment（P＜0.05）.In aspect of LVEF，EF values of both groups were significantly higher than those before treatment and the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment between the two groups：Compared with control group，EF in treatment group significantly increased and the difference was statistically significant（P＜0.05）.In aspect of B-type natriuretic peptide（BNP），both BNP levels after treatment decreased and the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment between the two groups：Compared with control group，BNP values were significantly lower in treatment group.The difference was statistically significant（P＜ 0.05）.Conclusion：Qiangxinningshuai Oral Liquid plus conventional western medicine can improve ejection fraction in patients with heart failure，increase 6-minute walk distance，and reduce BNP.It has some effect of antiventricular remodeling.

Qiangxinningshuai Oral Liquid；Heart failure；Clinical efficacy

R541.6+1

B

1004-745X（2014）04-0682-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.04.051

河南省郑州市科技攻关领军计划（2013129）

2013-11-08）