双乌宣痹颗粒治疗急性期类风湿关节炎临床观察*

张 成 韦 嵩

（广州军区广州总医院，广东 广州 510000）

双乌宣痹颗粒治疗急性期类风湿关节炎临床观察*

张 成 韦 嵩△

（广州军区广州总医院，广东 广州 510000）

目的 观察双乌宣痹颗粒治疗急性期类风湿关节炎（RA）的疗效。方法 将RA患者60例随机分为治疗组与对照组各30例。对照组给予美洛昔康片及甲氨蝶呤片治疗，治疗组在对照组治疗方案基础上增加双乌宣痹颗粒，疗程45d。观察并记录患者治疗前后临床症状评分、ESR、CRP、RF指标，采用组间对照及自身前后对照的方法评价疗效。结果 治疗组在疼痛关节数目、关节肿胀程度、ESR、CRP等方面改善优于对照组（P＜0.05）。结论 双乌宣痹颗粒可有效改善急性期RA患者临床症状及实验室指标。

双乌宣痹颗粒 类风湿关节炎 宣发膜原

类风湿关节炎（RA）为自身免疫性疾病，主要临床表现为对称性、进行性、侵蚀性的关节炎和关节外病变的全身性、自身免疫炎性疾病。其患病率可随年龄增长而增加。RA的病因尚不清楚，现阶段普遍认为其与细菌及病毒感染、内分泌、外界环境因素及女性妊娠等相关。中医学将其归属于“痹证”，认为RA为风湿等外邪与正气亏虚共同导致，多用祛风、除湿、通络、止痛、补肝益肾等方法，临床效果良好。但无论所用何法何方，均存在症状反复、疗程长等不足。本文通信作者韦嵩教授以古之伏邪理论为切入点，认为痹证之所以难以根治，病程缠绵难愈，皆因伏邪致痹，治疗痹证当宣发膜原为原则。双乌宣痹颗粒由制川乌、制草乌、槟榔、青蒿、草果等组成，以宣发膜原为立法。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断标准：RA诊断标准参照2009 ACR/EULAR的RA诊断标准，4个部分得分的总分在6分以上确诊为RA。RA中医诊断标准：符合风湿热证诊断标准，即身热烦躁，关节局部红肿热痛，疼痛剧烈不可触，得冷则舒；肢体困重有晨僵，关节活动障碍，口渴欲寒饮，小便短赤，大便干结，舌红苔黄腻，脉数或滑数。纳入标准：符合中医（风湿热证）、西医RA诊断标准；急性起病，病程在2个月至1年，实验室检查见血沉增快；年龄18～70岁；受试者知情同意并签署同意书。

1.2 临床资料 选取2012年1月至2012年12月期间在本院中医科门诊及收治住院确诊为RA急性期60例患者，将60例患者随机分为对照组、治疗组各30例。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 治疗组予双乌宣痹颗粒，每次1包，每日2次，冲服；甲氨喋呤（MTX）10mg口服，每7日1次；美洛昔康片15mg口服，每日1次。对照组予MTX 10mg口服，每7日1次；美洛昔康片15mg口服，每日1次。疗程均为45d。

1.4 观察指标 观察各组临床疗效、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）水平变化及药物不良反应情况。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则2002年修订版》中治疗RA症状分级量化标准制定，正常0分，轻度1分，中度2分，重度3分，根据治疗前后症状评分判定疗效。痊愈：中医症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少＞95％。显效：中医症状、体征明显改善，证候积分减少＞70％、≤95％。有效：中医症状、体征均有好转，证候积分减少＞30％、≤70％。无效：中医症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分≤30％。计算公式（尼莫地平法）为（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100％。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验；等级资料的组间比较采用Mann-Whitney U检验；计数资料的组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组主要症状积分比较 见表1。结果示，治疗后两组在关节疼痛数目、肿胀、压痛、局部皮温、晨僵时间、身热、口干症状与治疗前相比均有明显改善（P＜0.05）；治疗后组间比较，治疗组患者关节疼痛数目、肿胀程度、压痛、局部温度、口干症状等改善程度明显优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后主要症状积分等临床指标比较（分，±s）

表1 两组治疗前后主要症状积分等临床指标比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

对照组 治疗前 16.43±10.40 1.56±0.69 1.75±0.84 1.92±2.43 1.83±0.25 1.62±1.14 0.87±0.58 1.15±0.02 0.53±0.35（n＝30）治疗后 5.97±3.12▲ 1.16±0.32*1.46±0.63* 1.75±1.92 0.82±0.34* 1.28±0.72* 0.35±0.24*0.36±0.23*0.50±0.39组 别 关节疼痛数目（n） 肿胀程度 压痛 关节屈伸度 局部温度 晨僵时间（h） 身热 口干 食欲治疗组 治疗前 16.55±3.26 1.74±0.88 1.80±0.94 2.05±1.82 1.82±1.04 1.71±1.17 0.79±0.53 1.27±0.73 0.54±0.28（n＝30） 治疗后 3.73±2.46▲△ 0.93±0.44*△1.19±0.55*△ 1.86±0.62 0.43±0.34*△1.32±0.68* 0.33±0.19*0.19±0.27*△0.48±0.32

2.2 两组治疗前后ESR、CRP、RF比较 见表2。结果示，与治疗前比较，治疗后两组ESR、CRP均明显下降（P＜0.05）。治疗后组间比较，治疗组ESR、CRP水平明显低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后ESR、CRP、RF比较（±s）

表2 两组患者治疗前后ESR、CRP、RF比较（±s）

组别RF（IU/mL）（n＝30） 治疗后 122.53±101.76治疗组 治疗前 140.36±104.69（n＝30） 治疗后 133.42±109.89对照组 治疗前 136.95±98.96 ESR（mm/H） CRP（mg/L）29.07±11.63* 18.48±9.89*83.12±39.81 46.54±32.76 21.56±10.53*△ 12.72±7.71*△78.57±40.36 44.52±23.01

2.3 两组临床疗效比较 见表3。结果示，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组临床疗效比较（n）

2.4 不良反应 治疗中，对照组1例患者出现恶心不适症状，给予加服护胃药物后好转。

3 讨论

目前痹病治疗或对病因组方，或循病机立法，然病邪所处位置却鲜有提及。痹证之所以疗效不佳、治疗周期长，是因医家对病邪所处位置并无清楚认识，病邪所处位置实为半表半里之膜原，膜原散布周身，既营养周身又辅助筋骨，病邪伏于此处，既非表，亦非里，若邪盛，则为急性发作，若日久则可累及筋骨，此时用药关键不在于或攻或补，而在药至膜原，且能诱邪外出，宣发膜原，邪去则病自愈。双乌宣痹颗粒是韦嵩教授经验方，源于“达原饮”，以药达于膜原之病邪为目的，方中制川乌、制草乌共为君药，取其辛温之性，发挥其祛风除湿、温经止痛之效。药理学研究表明，草乌中草乌甲素对治疗RA具有良好的抗炎镇痛作用［1］。鹿衔草其水煎剂可缓解二甲苯所致的小鼠耳部肿胀程度，抑制醋酸致腹腔毛细血管通透性的升高，显示了鹿衔草在早期治疗时可减少炎性渗出，青蒿琥酯能明显抑制RA成纤维细胞样滑膜细胞的增殖并诱导其凋亡，同时这种作用呈剂量依赖性［2-3］。本研究表明，本方具有明显的消炎止痛、消肿等作用，治疗组在压痛、肿胀程度、关节肿痛数目等方面优于对照组。关节屈伸度、食欲方面两组患者较前均无明显改善，考虑为RA病程中免疫复合物的沉积、血管翳的形成、关节骨质的破坏、关节间隙变窄均会造成不可逆损伤，关节腔中内环境与解剖结构不可逆改变直接表现为RA患者的关节活动功能的恢复较为困难，因此在观察中关节活动度、改善不明显，且本方用药辛温，易引起胃阴损耗以至食欲不振。综上所述，双乌宣痹颗粒能有效缓解患者急性期症状，使邪气溃败，速离膜原，痹病得解，安全有效。

［1］张源潮，杨清锐，尹宏恩，等.草乌甲素治疗骨关节炎及类风湿关节临床观察［J］.中药药理与临床，2000，16（2）：43-45.

［2］段径云，蕳文瑰，刘小勇.鹿蹄草的抗炎作用［J］.陕西中医，1992，13（9）：424-425.

［3］李燕，周京国，张勇.青蒿琥酯联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎滑膜细胞增殖和凋亡的影响［J］.中国药业，2010，19（13）：16-18.

T herapeutic Effect of Shuangwuxuanbi Granules on Active Stage of Rheumatoid Arthritis

ZHANG Cheng，WEI Song.
Guangzhou Military General Hospital of Guangzhou，Guangdong 510000，China

Objectives：To observe the clinical effect of Shuangwuxuanbi granules on active stage of rheumatoid arthritis.Methods：60 patients of RA were randomly divided into treatment group and control group.Patients in control group were treated by Meloxicam Tablets and Methotrexate.Patients in treatment group were added Shuangwuxuanbi granules on the basis of control group.After treatment of 45 days，clinical symptom score，ESR，CRP，and RF before and after treatment were compared and evaluated.Results：Treatment group was better than control group in the number of joint pain points，joint swelling degree，ESR and CRP（P＜0.05）.The clinical effect of treatment group was superior to that of control group.Conclusions：Shuangwuxuanbi granules can effectively improve clinical symptoms and laboratory indexes in patients with rheumatoid arthritis.

Shuangwuxuanbi granules；Rheumatoid arthritis

R593.22

B

1004-745X（2014）10-1786-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.10.005

2014-04-18）

全军中医药科研专项课题（10ZYZ117）

△通信作者