右兰索拉唑缓释胶囊治疗胃食管反流病30例

何丽冰

（广西壮族自治区灵山县人民医院，广西 钦州 535400）

胃食管反流病（GERD）为临床常见病、多发病，严重影响患者的生活质量，甚至会危及其生命[1]。目前治疗多以质子泵抑制剂（PPI）为主，但疗效不够理想，存在较高的复发率和不良反应发生率。右兰索拉唑为新型质子泵抑制剂，是兰索拉唑的右旋对映异构体，通过双层缓释剂型，能持续地抑制胃酸分泌，发挥较好的临床疗效，且患者的耐受性相对较好[2]。笔者观察了右兰索拉唑缓释胶囊治疗胃食管反流病30例的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2011年6月至2013年6月诊治的胃食管反流病患者60例，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各30例。对照组患者中，男 20例，女 10 例；年龄 20.0～60.0岁，平均（45.0±7.0）岁；胃镜分级为 1级 15例，2 级 10例，3 级 5例。观察组患者中，男 19例，女 11例；年龄 21.0～61.0 岁，平均（46.0±7.5）岁；胃镜分级为 1级 16例，2 级 10例，3 级 4例。两组患者性别、年龄、疾病严重程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊（商品名彼司克，广东彼迪药业有限公司，国药准字 H20064032，规格为每粒20 mg），每次20 mg，每日早餐前30 min服用，治疗8周。观察组口服右兰索拉唑缓释胶囊（武田北美公司，国药准字 H1098035，规格为每粒30 mg），每次60 mg，每日早餐前1 h服用，治疗8周，必要时根据肝功能不全程度，调整剂量为30 mg。

1.3 胃镜分级标准及疗效判定标准

胃镜分级：0级，胃镜正常，可有组织学改变；1级，存在发红、糜烂症状，但不融合；2级，条状发红、糜烂症状，并且存在融合现象，但不为全周性；3级，大范围发红、糜烂症状，并且为全周性，或存在溃烂。临床疗效：显效，症状和体征消失或完全缓解；有效，症状和体征部分缓解；无效，症状和体征没有变化，甚至加重。以前两者合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件进行分析和处理，计数资料率的比较采用卡方检验，p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1和表2。可见，与对照组相比，观察组显效率明显提高（p＜0.05）。两组患者常见不良反应为头晕、头痛、呕吐、腹泻及肝功能指标异常。与对照组相比，观察组复发率、不良反应发生率均显著降低（P ＜0.05）。

表2 两组患者复发率和不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

奥美拉唑等第1代质子泵抑制剂治疗胃食管反流病，虽疗效尚可，但复发率较高、不良反应较多，且第1代质子泵抑制剂的药代动力学特性存在较大个体差异，这在一定程度上影响了其整体疗效。右兰索拉唑缓释胶囊作为新型质子泵抑制剂，有30 mg和60 mg两种剂量，主要适用于糜烂性食管炎、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗，以及非糜烂性食管反流病的症状控制。

右兰索拉唑的半衰期为 1～2 h，主要在肝脏代谢，通过CYP450酶的羟化作用，进行氧化性代谢产物的分解代谢，通过尿液、粪便排出体外[3]，肝功能不全患者应适当调整用药剂量，老年、女性患者的药代动力学没有明显变化。右兰索拉唑不影响华法林的抗凝活性，以及地西泮、茶碱等药物的药代动力学，但对氯吡格雷药代动力学特性的影响尚不清楚[4]。右兰索拉唑缓释胶囊利用双层缓释技术，可在不同部位释放不同肠溶颗粒，发挥药理学作用。一般情况下，服药后1～2 h，于近端小肠附近释放颗粒，出现血药浓度-时间曲线的首峰；服药后4～5 h，于远端小肠释放第2种颗粒，出现血药浓度-时间曲线的第2个峰值[5]。两者都能使血药浓度维持时间延长，提高间隔期的高效抑酸作用。

右兰索拉唑缓释胶囊，不是单纯高剂量的右旋对映体药物制剂，而是在维持原有给药方式、给药次数基础上，通过2次脉冲给药方式，形成双峰药物浓度曲线，延长药物的体内滞留时间，维持较长的有效血药浓度时间，发挥更久的抑酸作用，并且患者胃内24 h维持较高pH，改善了第1代质子泵抑制剂治疗胃食管反流病时的诸多缺陷，临床疗效更好，且其药理作用不受食物影响，更易被患者接受[6-7]。

本研究结果显示，与对照组相比，观察组显效率明显提高，复发率、不良反应发生率均显著降低。因此，右兰索拉唑缓释胶囊比第1代质子泵抑制剂的临床疗效更好，安全性和耐受性更高，值得临床推广。参考文献：

[1]孙莎莎，张 琪，赵 坤，等.老年胃食管反流病患者食道动力及胃食管反流的特点[J].世界华人消化杂志，2013，4（13）：1 245-1 249.

[2]Fass R，Johnson DA，Orr WC，et al.The Effect of Dexlansoprazole MR on Nocturnal Heartburn and GERD-Related Sleep Disturbances in patients with symptomatic GERD[J].Am J Gastroenterol，2011，106(3)：421-431.

[3]韩 英.右旋兰索拉唑的药理学特点及在胃食管反流病治疗中的应用[J].中国新药杂志，2012，21（6）：581-584.

[4]Sharma P，Shaheen NJ，Perez MC，et al.Clinical trials：healing of erosive oesophagitis with dexlansoprazole MR，a proton pump inhibitor with a novel dual delayed-release formulation：results from two randomized controlled studies[J].Aliment Pharmacol Ther，2009，29(7)：731-741.

[5]房 超，包泳初，陈庆华.右旋兰索拉唑双相控释制剂的药动学研究及其临床疗效[J].世界临床药物，2011，32（7）：429-432.

[6]Lee RD，Vakily M，Mulford D，et al.Clinical trial：the effect and timing of food on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of dexlansoprazole MR，a novel dual delayed release formulation of a proton pump inhibitor：evidence for dosing flexibility[J].Aliment Pharmacol Ther，2009，29(8)：824-833.

[7]Kukulka M，Eisenberg C，Nudurapati S.Comparator pH study to evaluate the single-dose pharmacodynamics of dual delayed-release dexlansoprazole 60 mg and delayed-release esomeprazole 40 mg[J].Clin Exp Gastroenterol，2011，4：213-220.