雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病的疗效与安全性

林 诚，韩向阳

（海南省人民医院消化内科，海南 海口 570311）

雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病的疗效与安全性

林 诚，韩向阳

（海南省人民医院消化内科，海南 海口 570311）

目的 探讨雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病的疗效与安全性。方法 选取2012年1月至2013年12月海南省人民医院消化内科收治的胃食管反流病老年患者90例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各45例。观察组给予雷贝拉唑肠溶片联合莫沙必利分散片口服治疗，对照组给予雷贝拉唑肠溶片口服治疗，两组疗程均为6周。观察对比两组的临床疗效、胃镜检查结果和不良反应发生率。结果 观察组的临床显效率和总有效率分别为53.3%和88.9%，明显高于对照组的35.6%和77.8%，其差异均具有统计学意义(P＜0.05)；胃镜检查的治愈率和总有效率分别为68.9%和86.7%，明显高于对照组的48.9%和73.3%，其差异均具有统计学意义(P＜0.05)；两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病的临床疗效显著，安全性高，值得临床推广应用。

胃食管反流病；雷贝拉唑；莫沙必利；老年

胃食管反流病(Gastro-esophageal reflux disease)是消化内科最常见的疾病之一，多见于老年人[1]。随着人口老龄化的加剧，胃食管反流病的发病率也逐年上升。老年胃食管反流病的症状往往不典型、病情相对较重且病程相对较长，如果诊疗不及时或不当，可能会诱发上消化道出血和其他严重并发症[2]。笔者采用质子泵抑制剂雷贝拉唑联合促胃肠动力药莫沙必利治疗老年胃食管反流病，观察其临床疗效和安全性，旨在为老年胃食管反流病的治疗提供更加有效的选择，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月至2013年12月本院收治的胃食管反流病老年患者90例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各45例。纳入标准[3]：①符合中华医学会消化病分会制定的《中国胃食管反流病共识意见》中关于胃食管反流病的诊断标准；②年龄60～75岁；③已签订知情同意书者。排除标准[4]：①患有消化性溃疡者；②胃十二指肠手术史者；③伴有严重心肺、肝肾功能不全及全身性疾病者；④在接受本治疗前两周内曾服用过抑酸药、促胃肠动力药及其他影响胃肠道功能药物者。观察组中男性25例，女性20例；年龄60～75岁，平均(65.4±3.7)岁；病程4～22个月，平均(10.3±4.8)个月。对照组中男性24例，女性21例；年龄62～74岁，平均(64.6±3.9)岁；病程2～20个月，平均(10.8±4.9)个月。两组患者的一般临床资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 (1)对照组：给予雷贝拉唑肠溶片(商品名为安斯菲，规格：20 mg/片，国药准字H20040715，由四川迪康科技药业股份有限公司生产)20 mg，每日两次，早晚饭前15 min服，6周为一个疗程。(2)观察组：在对照组治疗的基础上给予枸橼酸莫沙必利分散片(商品名为新络纳，规格：5 mg/片，国药准字H20031110，由成都康弘药业集团股份有限公司生产)5 mg，3次/d，早中晚饭前0.5 h服用，6周为一个疗程。

1.3 观察指标 观察两组患者症状体征的变化，一个疗程后评价并对比两组的临床疗效，同时复查胃镜并进行对比。此外，记录两组患者在用药期间不良反应发生情况，包括恶心呕吐、腹痛腹泻、口干、便秘、肝功能损害及头痛头晕、皮疹等。

1.4 临床疗效评价[5]根据临床症状的严重程度及发作频率将患者的病情分为无、轻、中和重度四级：无，表示没有烧心、返酸、嗳气等临床症状；轻度，表示有临床症状但不明显，发作次数低于4次/周；中度，表示临床症状较中度稍重，但是不影响患者日常的工作及生活，发作次数4～6次/周；重度，表示临床症状较重，已严重影响患者的工作及生活，发作次数大于7次/周。临床疗效评价标准为：显效，病情降低≥2级；有效，病情降低1级；无效，病情无改善甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5 胃镜评价标准[6](1)食管黏膜分级标准：胃镜下食管黏膜分级参照洛杉矶分级法。正常：食管黏膜无损害表现；Ⅰ级：食管黏膜糜烂处直径＜5 mm，仅局限于一条黏膜；Ⅱ级：食管黏膜糜烂处直径＞5 mm，但顶端无黏膜融合；Ⅲ级：食管黏膜有多处糜烂且相互融合，但范围不超过食管周径的3/4；Ⅳ级：食管黏膜多处糜烂且相互融合，范围超过食管直径的3/4。(2)胃镜疗效评价标准：治愈：食管黏膜糜烂消失；显效：食管黏膜分级较治疗前下降≥2级；有效：食管黏膜分级较治疗前下降1级；无效：食管黏膜分级与治疗前相比无明显改善，甚至加重。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法 所获数据处理采用SPSS14.0统计学软件，两组患者的年龄等计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后的临床疗效比较 观察组治疗后显效率和总有效率均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗后胃镜检查结果比较 两组治疗前胃镜检查结果比较差异无统计学意义(P＞0.05)，观察组治疗后胃镜检查治愈率和总有效率均明显高于对照组，差异均具有统计学意义(χ2=4.728、4.063，P值均＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗后的胃镜检查结果比较（例）

2.3 两组不良反应发生率比较 两组均未出现肝肾功能损害等严重不良反应。治疗期间观察组有5例患者出现腹痛腹泻、头晕恶心等不良反应，其不良反应发生率为11.1%；而对照组有4例患者出现不良反应，其不良反应发生率为8.9%；上述不良反应均自行缓解。两组的不良反应发生率比较差异均无统计学意义(χ2=1.541，P＞0.05)，见表3。

表3 两组不良反应发生率比较(例)

3 讨论

3.1 老年胃食管反流病的病理机制 老年人随着年龄的增长，其胃食管等消化道功能逐渐处于衰退状态。由于老年人的食管下括约肌松弛，下括约肌压力降低，不能有效的阻止胃酸返流入食管[7]，加上食管蠕动障碍和清除功能下降，以及胃动力不足造成的胃排空延缓，最终导致老年人患胃食管反流病的几率明显增加。此外，由于老年胃食管反流病患者常合并有其他疾病，未能对胃食管反流病给予足够的重视，因此容易发展为重度的胃食管反流病，影响身体健康和生活质量，同时也增加了治疗的难度，因此尽早对老年胃食管反流病进行合理治疗显得非常重要[8]。

3.2 老年胃食管反流病的治疗现状 目前，药物治疗仍然是胃食管反流病的首选治疗手段。胃食管反流说到底就是食管胃相连处的贲门口太松了[9]，但是目前并没有使贲门口变紧的药物，能做的是使返流的酸等胃内容物减少(抑酸药)或使返流的酸变成没有腐蚀作用的水(中和胃酸的药)；另一种办法是促进食管胃的排空，使胃腔内没东西返流(促胃动力药物)[10]。由于质子泵抑制剂(PPIs)具有强烈的抑酸作用，因此在临床上PPIs已然成为了治疗和控制胃食管反流病的主要药物。

3.3 雷贝拉唑联合莫沙必利治疗优势 莫沙必利是一种促胃肠动力药，为选择性5-羟色胺4受体激动剂，能促进乙酰胆碱的释放，刺激胃肠道而发挥促动力的作用，从而增强胃排空和食管对胃酸的清除能力[11]。笔者选用雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病，“截流疏通”符合老年人胃食管反流病特点。本组资料结果显示，观察组治疗后显效率和总有效率均明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)，观察组治疗后胃镜检查治愈率和总有效率均明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。由此可见，经过雷贝拉唑联合莫沙必利的治疗，观察组患者的临床治疗效果显著优于对照组常规治疗的患者。治疗期间观察组患者虽然出现腹痛腹泻、头晕恶心等不良反应，但上述不良反应均自行缓解，且其与对照比较差异无统计学意义(P＞0.05)，因此，雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病并未增加患者不良反应的发生率，临床用药比较安全。

综上所述，两药联用患者的临床疗效和胃镜检查结果均明显优于单用雷贝拉唑的患者，且没有增加药物不良反应，因此笔者认为在治疗老年胃食管反流病方面两药具有良好的互补协同作用，值得临床推广应用。

[1]霍 静.奥美拉唑治疗186例胃溃疡患者的临床疗效[J].华西药学杂志,2012,27(1):113.

[2]杨兆宇,李仕同.泮托拉唑与奥美拉唑治疗老年消化性溃疡疗效对比[J].中国老年学杂志,2012,32(19):4263-4264.

[3]陈月,曲连悦,李晓赫.兰索拉唑治疗胃溃疡4周和8周愈合率的疗效评价[J].中国医院药学杂志,2011,31(23):1956-1960.

[4]王良军.抗幽门螺杆菌感染药物治疗消化性胃溃疡的临床效果观察[J].中国卫生产业,2011,8(7):6-7.

[5]Shin JM,Sachs G.Pharmacology of proton pump inhibitors[J]. Curr Gastroenterol Rep,2008,10(6):528-534.

[6]Tanaka M,Maruoka A,Chijiiwa Y,et al.Endoscopic ultrasonographic evaluation of gastric ulcer healing on treatment with proton pump inhibitors versus H2-receptor antagonists[J].Scand J Gastroenterol, 1994,29(12):1140-1144.

[7]林志辉,曾艳凌.质子泵抑制剂致低胃酸环境相关的不良反应[J].中国处方药,2013,1(4):31-34.

[8]梁茂本,孟祥梅.114例质子泵抑制剂不良反应病例分析[J].中国药物警戒,2013,10(1):39-41.

[9]黄 瑾,刘正跃,田 泾,等.长期大剂量使用质子泵抑制剂的严重不良反应和药学监护[J].中国医院药学杂志,2012,32(20):1648-1651.

[10]郝坤艳,林 琳,李学良,等.老年胃食管反流病患者临床特征分析[J].中华消化杂志,2010,6(4):382-385.

[11]Cho YK,Choi MG,Park EY,et al.Effect of mosapride combined with esomeprazole improves esophageal peristaltic function in patients with gastroesophageal reflux disease:a study using high resolution manometry[J].Dig Dis Sci,2013,58(4):1035-1041.

Curative effect and security of rabeprazole combined with mosapride in treating the elderly gastroesophageal reflux disease.

LIN Cheng,HAN Xiang-yang.Department of Digestion Internal Medicine,People's Hospital of Hainan Province,Haikou 570311,Hainan,CHINA

Objective To explore the curative effect and security of rabeprazole combined with mosapride in treating the elderly gastroesophageal reflux disease.Methods Ninety elderly patients with gastroesophageal reflux disease were selected from January 2012 to December 2013 in Department of Digestion Internal Medicine of People's Hospitalof Hainan Province,and were divided into observation group and control group(n=45),according to random number table method.Patients in the observation group were given rabeprazole capsule combined with mosapride dispersible tablet for 6 weeks,while patients in the control group were given rabeprazole capsule for 6 weeks.The clinical effects,gastroscope examination results,and the incidence of adverse were observed and contrasted.Results The clinical efficiency and total effective rate in the observation group were significantly higher than those in the control group(53.3%vs 35.6%,88.9%vs 77.8%,P＜0.05).Gastroscopy cure rate and total effective rate in the observationgroup were significantly higher than those in the control group(68.9%vs 48.9%,86.7%vs 73.3%,P＜0.05).The incidence of adverse reactions has no significant difference between the two groups(P＞0.05).Conclusion The curative effect of Rabeprazole combined with mosapride in treating elderly gastroesophageal reflux disease is distinct and safety,which is worth of clinical promotion.

Gastroesophageal reflux disease;Rabeprazole;Mosapride;Elderly

R573

A

1003—6350（2014）18—2675—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.18.1050

2014-04-03)

林 诚。E-mail：linc0750@163.com