陈用军 石年 王建 童辉
寻常性痤疮是发生于青年男女的常见疾病,具有一定的损容性,给患者带来了较大的心理负担。近年来,随着对CO2点阵激光的开发与应用,已广泛运用于皮肤疾病的治疗,并取得了较好疗效,但激光治疗后存在疼痛、水肿、皮肤潮红等不良反应。2012年5月~2013年5月,笔者科室使用1 临床资料
1.1一般资料:所有病例均来自2012年5月~2013年5月笔者科室门诊,临床诊断为寻常性痤疮。根据Pillsbury分类[1]属Ⅱ型、Ⅲ型患者;年龄18~35岁,男女不限;2周内未服用抗生素或外用治疗痤疮类药物;所有患者均签署知情同意书。按照就诊顺序将252例患者随机分为两组。试验组:126例,男66例,女60例,Ⅱ型痤疮63例,Ⅲ型痤疮63例,平均年龄23.1岁;对照组:126例,男68例,女58例,Ⅱ型64例,Ⅲ型62例,平均年龄24.5岁。两组患者入选时病情轻重、性别、年龄和病情严重程度比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。因失访而脱落的病例共4例,其中试验组2例,对照组2例,病例脱失率为1.59%。最终纳入病例共248例,其中试验组124例,对照组124例。
1.2排除标准:①妊娠、瘢痕体质者;②在过去的6个月内进行过肉毒杆菌注射、皮肤磨削、化学腐蚀等影响治疗者;③同时患有其他面部皮肤疾病者(如SLE、多形日光疹等);④既往对激光治疗不良反应较大的患者;⑤对外用胶原蛋白类制品过敏或对异种蛋白过敏者。
1.3中止及退出标准:①自动终止治疗者;②因故失访者;③违反治疗方案者;④因不良事件而终止治疗者,但需计入不良事件评估表。
2 仪器和方法
2.1仪器与材料: 采用KL型CO2点阵激光(吉林科英公司生产),波长10.6μm,能量密度20~40mJ/cm2,光斑图形根据皮损形状选择方形或者圆形,光斑直径根据皮损范围而定,1~10mm不等,间距调节1~3,程度1~3。胶原蛋白贴敷料由扬州美瑞生物科技有限公司生产,许可证号:苏食药监械(准)字2012第2640839号,批号YZB/苏0844-2012。
2.2 治疗方法
2.2.1 治疗前准备:治疗前与患者谈话,告知患者治疗注意事项并签署治疗同意书,选定治疗区域及部位,在同等光照条件下照相并存档。每次治疗前清水清洁面部皮肤,治疗区域外涂复方利多卡因乳膏并用塑料薄膜封包1h。麻醉生效后,擦去利多卡因软膏,用洗必泰清洁治疗区域。
2.2.2 治疗过程:KL型CO2点阵激光(吉林科英公司生产),波长10.6μm,能量密度20~40mJ/cm2,光斑图形根据皮损形状选择方形或者圆形,光斑直径1~10mm,间距和程度的调节根据患者的个人情况选定,能量根据治疗中患者的皮肤反应而调节,以皮肤成浅焦黄色为适度。治疗间隔时间为4周。
2.2.3 治疗后护理:试验组治疗后即使用冷藏(4℃)胶原贴敷料外敷皮损部位,治疗后第1周,每晚使用胶原贴敷料1次,以后每周3次,每次为30min;对照组治疗后给予冰敷,外搽金霉素眼膏 每日2次。两组均嘱注意防晒、保持创面清洁,以免感染。
2.3观察方法:所有病例由同一操作者按照病例观察表所列项目进行记录(入选时的病例资料、患者治疗前及治疗后4周、8周皮损数目、治疗前后的照片等)。
2.4疗效判定标准[2]:疗效指数=(治疗前皮损总数-治疗后皮损总数)/治疗前皮损总数×100%。痊愈:疗效指数≥90%;显效:89%>疗效指数≥60%;好转:59%>疗效指数≥20%;无效:疗效指数<20%。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。
2.5不良反应评估:通过对患者的询问、查体发现不良事件,并记录处理方法。不良反应发生率=(不良事件发生例数/该组病例数)×100%。
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[收稿日期]2014-05-12 [修回日期]2014-08-01
编辑/李阳利