呵护生命每一天:我的制药之路

2014-04-29 00:44马兆堂
高考金刊·理科版 2014年5期
关键词:扬子江新药制药

马兆堂

在扬子江药业集团的工作,也是我的第一份工作。2009年,我博士毕业之后,和每位毕业生一样,开始了找工作的历程。因为种种个人考虑,又因为扬子江是国内制药行业比较知名的一个大企业,发展前景还不错,机遇也很不错,综合多方面因素,我最终选择了扬子江药业集团。

我的工作研发的历程

我的工作是药品研究员,顾名思义,就是为企业开发新的药品。对于制药这种高科技行业来说,新品研发应该是处于核心地位,它对医药行业发展是至关重要的,是公司的核心竞争力——当然,这仅仅是理论上。目前的情况来看,新品研发是我国医药行业发展的软肋,国内企业长期以来的发展模式决定了新品研发部门在国内制药企业普遍受重视不够。一般企业研发投入少,创新能力不足,自主研发新药的能力较弱,种种因素制约了医药产业的发展。不过近年来,随着环境和思路的改变,大部分制药企业都渐渐认识到了新品研发的重要性,研发投入和重视程度都有了一定的提高。

就扬子江药业来讲,从事新品研发的人员在我们公司约占到十分之一。招聘群体广泛,既从应届生中招聘,又从人才市场招聘成熟人才,即有相关工作经验的人员,总之,只要有能力的,都可以进入这个行业。

我的主要工作职责和工作内容就是企业的新产品研发,具体来讲包括新项目的调研立项、引进开发,新品种的研发和转化,项目资料的整理申报,以及相关国家省级科技支撑项目的组织申报等。我最喜欢的。就是能在实验和生产中,解决掉一个一个的问题,最终把一个项目成功申报上去。这是一件很有成就感的事情。

当然,挑战也是存在的。第一,由于中国新药研发环境的改变,现在对于新药品研发要求越来越严格,对项目研发的深度和广度要求越来越高,所以申请项目难度越来越大;第二,企业对新品研发进度有要求,但是新药研发的周期是很长的,一般从发现苗头到最后批准投产上市需要经过漫长的过程,国外新药研发一般需要10~15年时间,我国也要6~10年的时间,所以有时候我们压力也很大。

虽然研发的过程非常漫长,但还是有利可图的。新药一旦投产之后。可以在一定时期内独占全球市场,依靠垄断价格来取得高附加价值。新药一般上市后2-3年即可收回所有投资,投资回报高达10倍以上。

在我的工作中,我最不喜欢的是遇到一些非技术层面的问题,这些问题无法顺利解决,会导致整个项目停滞,甚至最终导致项目流产。

工作以来的三、四年,我个人的主要成就是成功申报了两个项目。看着申报材料从自己手里递交到江苏省食品药品监督管理局,最后递交到国家食品药品监督管理局,感觉很长一段时间的辛苦付出有了结果,那种成就感是难以言喻的。

坚实的知识是研究的前提

对制药这种工作来说,最重要的是大学阶段要学好临床相关的专业知识,并且专业知识和技能都必须扎实,各方面都要有所涉猎。专业知识之外的经验,就要在工作中累积了,比如新药报批的程序、形式政策,都是在工作中学习的。在实际工作中,接触到的工艺和质量标准比较多,也是特别需要同学们留心注意的。

由于制药行业是一个特殊的专业,因此对研发人员的学历有一定的要求,通常来说,硕士毕业就足以在研发领域胜任,但与在校教育相比,更重要的是在一线扎实研究数年的过程中所积累的相关研发和药物申报经验,以及对新药注册政策和报批程序的熟悉与理解等。学校对我们的培养意义很大,它教会了我们很多基础的专业知识,给了我们进入行业和企业门槛的通行证,但是制药行业的经验也十分重要,而这些经验还是要从实践中积累。一般公司都会对新员工进行培训,但这些培训都比较基础,主要是新药研发的一些法规培训。所以实践与学习主要还是靠我们自己。

在医药行业中,新产品层出不穷,因此医药行业被称为永远的“朝阳行业”。人类对人体的认知还非常有限,随着医学的进展,总是有新的病理被发现和验证,需要新的药物和治疗办法来治疗。针对新老病理,人们也总是在追求疗效更高、副作用更小的理想药物来治愈疾病。医学、生物科学、化学等等基础学科的每一项研究进展都可能引发新的药物研制方法、新的研制方向和新药的出现。

这就需要我们抓紧学习,不能退步。

制药行业的发展路径

制药行业比较主要的有三条发展路径,第一是营销领域,主要从事药品销售工作,做得比较好的可能会继续做销售主管、销售总监等工作,这份工作对专业知识要求相对较低,对与人沟通的能力要求高一些;第二是研发领域,就是我现在做的工作,对专业知识要求较高,如果是热爱自己专业,喜欢扎实做事情的,可以走这条路,发展路径一般是研究人员到项目负责人再到部门负责人;第三是生产管理领域路线,最好能同时有制药和管理的教育背景。在我们公司主要是后面两条发展路径,做项目和做科研管理这两者之间可以互相转换,要看自己更适合哪种职位,我们公司这两者之间的转换是比较畅通的。

我加入制药行业的时间不算长,个人觉得,目前是新药研发领域的调整期,或者说是相对低谷期。在中国目前的环境下,制药企业正面临洗牌,国内制药企业的环境越来越严峻。国内制药企业原来那种低水平重复的发展模式已经越来越不能适应行业发展的要求,现在的形式要求企业将研发提升到一个新的高度。目前国内整个行业的投入不足,研发人手也不足,研发效率比较低。但是国家对这个行业的支持力度还是很大的,中国的新药研发水平也在平稳上升中,前景是很不错的。

我想,做好每份工作都需要踏实肯干,善于动脑,善于学习,有良好的沟通和人际交流能力,还有优秀的团队合作精神。就我个人感觉,我们这份工作中特别需要的品质,是严谨、踏实、负责与坚忍不拔的精神。

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