中国人为什么吃不到新药?

药，在中国是一个很特殊的行业。如今的中国人已经可以和国外同步地享受任何新产品了，只要依法缴税就行（当然意识形态类商品除外）。只有药不行。国外上市的新药不能立即进口到中国，必须再在中国人身上做一次临床试验。于是，国外的新药平均需要等5年左右的时间才能进口到中国。如果再加上进医保的时间，平均需要等6-8年，这就是发展中国家独有的“药滞”现象。

药滞曾经是有道理的，因为早期的新药都是在欧美的白种人身上试出来的，科学家们不知道亚洲人是否适用。最先西化的日本人最早開始实施临床试验制度，所有进口西药都要在日本人身上重新做临床。试了这么多年之后，科学家们发现人种之间的差异非常小，只要根据体型稍作调整即可。于是日本人防松了管制，如今日本的药滞时间只有大约1年左右。

发展中国家里，只有中国等极少数国家依然坚持老的方式，再加上审批临床试验也需要很长的时间，所以中国的药滞时间几乎是全世界最长的，中国的病人是全世界最晚享受到最新医药成果的人群。

为什么会这样？我花了将近一个月的时间，采访了十几家中外制药厂的有关人士，试图找出这里面的原因。在我看来，这个问题可以分不同的层次来解答。

第一层，延迟批准进口新药，相当于缩短了专利有效期，无形中给中国仿制药厂提供了更多的机会。若干年前中国的知识产权保护不力，甚至出现过不批进口药，自己偷偷仿的情况。但近来中国加大了知识产权保护力度，这种情况几乎不存在了，但专利有效期仍然被缩短了很多，仿制药厂渔翁得利。

第二层，中国药监部门人手严重不足，是药滞最表面的原因。中国大陆负责新药审批的药品评审中心只有120人的编制，除去一些行政人员后就不剩下几个了。美国FDA负责审药的有4000多人，欧洲3000多人，日本600多人，中国台湾省也有200多人！堂堂中国大陆，还比不上一个小小的台湾岛。中国药品评审中心不但人少，而且为了防止腐败，人员还要轮换，导致审批人员的专业性不强，经验不足。

第三层，进口药往往都非常贵，对于医保的管理者来说，这是一个必须考虑的问题。我曾经认为这一点是导致药滞的一个很重要的因素，但有两件事情动摇了我的看法。第一，据统计，中国人花在药品上的钱大约有一半是自费的，和医保没关系。第二，中国医保当中中药和中成药占了一半以上，也就是说，中国人花在买药上的钱有一大半给了根本没有经过临床试验的中药！只要把这部分钱省出来，医保就不会缺钱了。

第四层，中国药滞问题的根源在于政府、民众和企业这三方的关系没有理顺。中国政府是全能政府，这是历史造成的结果。老百姓也愿意让政府去承担一切责任，出了事首先去政府告状，这就导致政府官员宁可不干活也不能干错活。但在医药领域，时间就是生命，不干活会出人命的，于是矛盾就凸显出来了。

第五层，医药领域还有自己的特殊性，那就是如何看待临床试验。在一部分媒体记者的渲染下，临床试验被描绘成跨国企业拿中国人当小白鼠，一部分政府官员也跟着煽风点火，在这样的环境下，药品评审中心肯定会尽可能地拖延临床试验的审批速度。

政府、企业和民众三方角斗的最终的结果是，中国的药滞变成了恶性循环，老百姓越是吃不上新药，政府就越不敢放开新药审批。摘自《三联生活周刊》